A kényszeres vásárlás memantin kezelése
2019. július 10. frissítette: University of Minnesota
A kényszeres vásárlás memantin kezelése: nyílt vizsgálat
Ez egy 8 hetes, nyílt vizsgálat a memantinnal a kényszeres vásárlás kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A javasolt tanulmány célja a memantin hatékonyságának értékelése a kényszeres vásárlás kezelésében.
Tizenhat alany, akik megfelelnek a kényszeres vásárlás kritériumainak, 8 hét nyílt elnevezésű memantint kapnak.
A tesztelendő hipotézis az, hogy a memantin hatékony és jól tolerálható lesz a kényszeres vásárlásban szenvedő betegeknél.
A javasolt tanulmány olyan fogyatékosságot okozó rendellenesség kezeléséről fog szükséges adatokat szolgáltatni, amely jelenleg nem rendelkezik egyértelműen hatékony kezeléssel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
- University of Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
- Ambulatory Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves férfiak és nők
- jelenlegi CB a klinikus által beadott Strukturált Klinikai Interjú a kényszeres vásárláshoz (SCI-CB) segítségével
- vásárlási magatartás a regisztrációt megelőző 2 héten belül
Kizárási kritériumok:
- ritka vásárlás (azaz kevesebb, mint hetente egyszer), amely nem felel meg a CB javasolt kritériumainak
- instabil egészségügyi betegség vagy klinikailag jelentős eltérések a laboratóriumi vizsgálatokban vagy a képernyőn végzett fizikális vizsgálatban
- rohamok története
- 6 hónapon belül szívinfarktus
- jelenlegi terhesség vagy szoptatás, vagy nem megfelelő fogamzásgátlás fogamzóképes korú nőknél
- a memantintól eltérő gyógyszer iránti igény, amely lehetséges pszichotróp hatásokkal vagy kedvezőtlen kölcsönhatásokkal járhat;
- klinikailag jelentős öngyilkosság;
- A SCID és SCID-kompatibilis modulok által meghatározott aktuális I. tengely rendellenesség impulzusszabályozási zavarokhoz, kivéve a nikotinfüggőséget
- a kórtörténet I. vagy II. típusú bipoláris zavara, demencia, skizofrénia vagy bármely SCID által meghatározott pszichotikus rendellenesség
- jelenlegi vagy közelmúltbeli (elmúlt 3 hónap) DSM-IV szerrel való visszaélés vagy függőség;
- pozitív vizelet gyógyszerszűrés a szűréskor
- pszichoterápia vagy viselkedésterápia megkezdése a vizsgálat kiindulási állapotát megelőző 3 hónapon belül
- korábbi memantin kezelés
- a vizsgálat kezdete előtt 3 hónapon belül vizsgálati gyógyszerrel vagy depot neuroleptikummal, 6 héten belül fluoxetinnel vagy 2 héten belül egyéb pszichotróp szerekkel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Memantin
10-30 mg, memantin
|
10-30 mg, szájon át, naponta
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Yale Brown rögeszmés-kényszeres skála CB-hez módosított (CB-YBOCS)
Időkeret: a vizsgálat kezdetétől a vizsgálat végéig (8 hét), és vizsgálói besorolású
|
A CB-YBOCS egy megbízható és érvényes, 10 tételből álló, klinikusok által kezelt skála, amely az elmúlt hét napon belüli vásárlási tüneteket értékeli, egy 0-tól 4-ig terjedő súlyossági skálán minden egyes tételhez (az összpontszám 0-tól 40-ig terjed, magasabb pontszámokkal). ami a betegség nagyobb súlyosságát tükrözi).
A 0 és 10 közötti pontszámok minimális vagy enyhe tüneteket jeleznek; a 11-től 20-ig terjedő pontszámok mérsékelt tünetekre utalnak; a súlyos tünetek 21-30 pontokhoz kapcsolódnak; és a 30-nál nagyobb pontszámok szélsőséges vásárlási tüneteket tükröznek
|
a vizsgálat kezdetétől a vizsgálat végéig (8 hét), és vizsgálói besorolású
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jon Grant, MD, University of Minnesota
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2008. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 26.
Első közzététel (Becslés)
2009. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0806M37821
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Memantin
-
Lyndra Inc.MegszűntEgészséges | Gyomor-visszatartásEgyesült Királyság
-
HaEmek Medical Center, IsraelIsmeretlen
-
Merz Pharmaceuticals GmbHLLC Merz Pharma, RussiaBefejezveVaszkuláris demenciaOrosz Föderáció
-
Tianjin Medical University Second HospitalToborzásSzilárd daganat | EGFR erősítésKína
-
H. Lundbeck A/SBefejezve
-
Nantes University HospitalBefejezve
-
Danish Headache CenterBefejezveFeszült típusú fejfájásDánia
-
Forest LaboratoriesBefejezve
-
Tata Memorial CentreToborzásNeurokognitív diszfunkcióIndia