강박 구매의 Memantine 치료
2019년 7월 10일 업데이트: University of Minnesota
강박 구매의 Memantine 치료: 오픈 라벨 연구
이것은 강박 구매 치료에서 메만틴에 대한 8주간의 공개 실험실 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구의 목표는 강박 구매 치료에서 메만틴의 효능을 평가하는 것입니다.
충동 구매 기준을 충족하는 16명의 피험자는 8주간의 공개 라벨 메만틴을 받게 됩니다.
테스트할 가설은 메만틴이 강박 구매 환자에게 효과적이고 내약성이 우수하다는 것입니다.
제안된 연구는 현재 명확하게 효과적인 치료가 부족한 장애 장애 치료에 필요한 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- University of Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- Ambulatory Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세의 남녀
- 강박 구매를 위한 임상의 관리 구조화 임상 인터뷰(SCI-CB)를 사용하는 현재 CB
- 등록 전 2주 이내의 구매 행동
제외 기준:
- CB에 대해 제안된 기준을 충족하지 않는 드문 구매(즉, 일주일에 한 번 미만)
- 불안정한 의학적 질병 또는 실험실 테스트 또는 화면의 신체 검사에서 임상적으로 유의미한 이상
- 발작의 역사
- 6개월 이내의 심근경색
- 현재 임신 또는 수유 또는 가임 여성의 부적절한 피임
- 가능한 향정신성 효과 또는 바람직하지 않은 상호작용이 있는 메만틴 이외의 약물에 대한 필요성;
- 임상적으로 유의미한 자살 성향;
- 니코틴 의존성을 제외한 충동 조절 장애에 대한 SCID 및 SCID 호환 모듈에 의해 결정되는 현재 축 I 장애
- 양극성 장애 유형 I 또는 II, 치매, 정신 분열증 또는 SCID에 의해 결정된 모든 정신병 장애의 평생 병력
- 현재 또는 최근(지난 3개월) DSM-IV 약물 남용 또는 의존;
- 스크리닝 시 양성 소변 약물 스크리닝
- 연구 기준선 이전 3개월 이내에 정신 요법 또는 행동 요법의 시작
- 메만틴을 사용한 이전 치료
- 연구 기준선 이전 2주 이내에 3개월 이내에 연구 약물 또는 데포 신경이완제, 6주 이내에 플루옥세틴 또는 다른 향정신성 약물로 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 메만틴
10-30mg, 메만틴
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10-30mg, 입으로, 매일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CB용으로 수정된 Yale Brown 강박 척도(CB-YBOCS)
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지(8주) 조사자 평가를 받습니다.
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CB-YBOCS는 지난 7일 동안의 구매 증상을 각 항목에 대해 0에서 4까지의 심각도 척도로 평가하는 신뢰할 수 있고 유효한 10개 항목 임상의 관리 척도입니다(총 점수 범위는 0에서 40이며 더 높은 점수 더 큰 질병 심각도 반영).
0에서 10까지의 점수는 경미하거나 가벼운 증상을 반영합니다. 11에서 20까지의 점수는 중등도의 증상을 나타냅니다. 심각한 증상은 21에서 30까지의 점수와 연관됩니다. 30보다 큰 점수는 극단적인 구매 증상을 나타냅니다.
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연구 시작부터 연구 종료까지(8주) 조사자 평가를 받습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jon Grant, MD, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0806M37821
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메만틴에 대한 임상 시험
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University of Colorado, DenverForest Laboratories완전한
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Geropharm완전한생물학적 동등성, AUC, Cmax, 약동학러시아 연방
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Centre Hospitalier Universitaire de Nice완전한