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针对早期前列腺癌或乳腺癌患者的多媒体教育计划

2015年6月12日更新者：University of Colorado, Denver

癌症信息服务研究联合会：2006-2011 年计划叙述和概述

理由：多媒体教育计划可以帮助新诊断出前列腺癌和乳腺癌的患者减轻痛苦，做出明智的治疗决定，并提高生活质量。

目的：这项随机临床试验正在研究多媒体教育计划在早期前列腺癌或乳腺癌患者中的效果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

基本的

确定创新的多媒体教育计划是否会帮助新诊断的前列腺癌（项目 1）和乳腺癌（项目 2）患者为癌症患者的旅程做好准备，促进知情治疗决策并减少癌症特异性痛苦，以及乳腺癌患者在重返大气层时，促进知情的再大气层过渡到癌症幸存者并减少特定于癌症的痛苦（项目 3）。
确定是否让癌症信息服务 (CIS) 信息专家在项目 3 中对来电者进行预定的电话回拨将增加和支持 CIS 研究联盟 (CISRC) 多媒体教育计划的使用，并进一步加强该研究计划中检查的研究成果。
确定假设的中介变量是否对三个组成项目中的每一个都产生了显着的干预效果。
检查潜在的调节变量，以评估每个组件项目中选定子组（例如，年龄、教育）干预效果的潜在差异。
对使用模式进行深入跟踪研究，以详细描述不同的使用模式，并阐明项目中参与者使用差异化的那些组件或模块。
协助 CIS 和其他类似的癌症信息系统传播一项或多项 CISRC 干预措施，如果它们在该研究计划中证明有效。

中学

通过使用共同的理论框架、相同或相似的干预和研究设计，可以跨项目进行二次分析（即，对 CISRC 干预的感知需求和受益以及三个高优先级癌症患者人群的干预效果）跨项目，以及一组通用的端点。

大纲：这是一项多中心研究。

通过人口统计学问题和癌症信息服务 (CIS) 信息专家进行的基线访谈对患者进行评估。

患者被随机分配到 3 个干预组中的 1 个：

第 1 组：患者收到包含标准 CIS 打印材料的邮件。在项目 1 中，患者接受“早期前列腺癌男性的治疗选择”和“您需要了解的关于前列腺癌的知识”。在项目 2 中，患者会收到“您需要了解的关于乳腺癌的知识”和“早期乳腺癌女性的手术选择”。在项目 3 中，患者接受“面对未来：癌症治疗后的生活”和“关于乳腺癌你需要知道的事”。
第 2 组：与第 1 组一样，患者收到适合其项目的邮件。患者还通过 Internet 或 CD-ROM 接收多媒体程序。
第 3 组：仅在项目 3 中，患者收到适合其项目的邮件，如第 1 组和多媒体程序，如第 2 组。患者还在 10-14 天接受来自 CIS 的训练有素的信息专家的 CIS 回调干预。

完成研究治疗后，患者将在第 2 个月和第 9 个月时接受随访。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1800

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Florida
  - Miami、Florida、美国、33136
    - University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
- New York
  - New York、New York、美国、10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、98109-1024
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征：

患者被诊断为以下之一：
- 前列腺癌的诊断（项目一）
  - 早期疾病
  - 以前未治疗的疾病或治疗状态未知
- 乳腺癌的诊断（项目2-3）
  - 早期疾病
  - 无导管原位癌或小叶原位癌
  - 允许患有炎性乳腺癌（项目 2）
  - 既往未治疗的疾病，正在接受同步治疗，既往治疗过的疾病，或治疗状态未知
    - 治疗完成后不超过 30 天或治疗后不超过 6 个月（项目 3）

患者特征：

可以使用电脑
愿意提供邮寄地址和电话号码
必须是已经致电 CIS 的活跃信息搜索者
懂英语

先前的同步治疗：

见疾病特征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
身体机能
癌症特异性困扰
情感生活质量
人际功能
寻找利益
决策冲突（项目 1 和 2）
遗憾（项目 1 和 2）
害怕复发（项目 3）
实际问题（项目 3）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Colorado, Denver

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

首席研究员：Alfred Marcus, PhD、AMC Cancer Research Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年9月1日

初级完成 (实际的)

2013年4月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年1月27日

首先提交符合 QC 标准的