초기 전립선암 또는 유방암 환자를 위한 멀티미디어 교육 프로그램
2015년 6월 12일 업데이트: University of Colorado, Denver
암 정보 서비스 연구 컨소시엄: 2006-2011년 프로그램 설명 및 개요
근거: 멀티미디어 교육 프로그램은 새로 진단된 전립선암 및 유방암 환자가 고통을 줄이고 정보에 입각한 치료 결정을 내리고 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 무작위 임상 시험은 초기 단계의 전립선 암 또는 유방암 환자에게 멀티미디어 교육 프로그램이 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
목표:
주요한
- 혁신적인 멀티미디어 교육 프로그램이 새로 진단된 전립선암(프로젝트 1) 및 유방암(프로젝트 2) 암 환자가 암 환자로서의 여정을 준비하고 정보에 입각한 치료 의사 결정을 촉진하며 암 관련 고통을 줄이는 데 도움이 될지 여부를 결정합니다. 재진입 시 암 생존으로 정보에 입각한 재진입 전환을 촉진하고 암 관련 고통을 줄입니다(프로젝트 3).
- 암 정보 서비스(CIS) 정보 전문가가 프로젝트 3에서 발신자에게 예정된 전화 회신을 하도록 하는 것이 CIS 연구 컨소시엄(CISRC) 멀티미디어 교육 프로그램의 사용을 확대 및 지원하고 이 연구 프로그램에서 조사된 연구 결과를 더욱 향상시킬지 여부를 결정합니다.
- 가정된 중재 변수가 세 가지 구성 요소 프로젝트 각각에서 중요한 개입 효과를 설명하는지 여부를 결정합니다.
- 각 구성 요소 프로젝트 내에서 선택된 하위 그룹(예: 연령, 교육)별로 중재 효능의 잠재적 차이를 평가하기 위해 잠재적 조정자 변수를 조사합니다.
- 다양한 사용 패턴에 대한 자세한 설명을 위해 사용 패턴에 대한 심층 추적 연구를 수행하고 프로그램 내에서 참가자가 차별적으로 사용하는 구성 요소 또는 모듈을 설명합니다.
- CIS 및 기타 유사한 암 정보 시스템이 이 연구 프로그램에서 효과적인 것으로 입증된 경우 하나 이상의 CISRC 개입을 전파하도록 지원합니다.
중고등 학년
- 공통 이론적 프레임워크, 동일하거나 유사한 개입 및 연구 설계를 사용하여 가능하게 될 프로젝트 전반에 걸쳐 2차 분석을 수행합니다(즉, CISRC 개입에 대한 인식된 필요성과 3개의 우선 순위가 높은 암 환자 집단에 대한 개입 효능의 이점). 전체 프로젝트 및 공통 끝점 세트.
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
환자는 인구통계학적 질문과 암 정보 서비스(CIS) 정보 전문가가 수행하는 기본 인터뷰로 평가됩니다.
환자는 3개 개입 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 그룹 1: 환자는 표준 CIS 인쇄 자료가 포함된 우편물을 받습니다. 프로젝트 1에서 환자들은 "조기 전립선암 남성을 위한 치료 선택" 및 "전립선암에 대해 알아야 할 사항"을 받습니다. 프로젝트 2에서 환자들은 "유방암에 대해 알아야 할 사항" 및 "초기 유방암 여성을 위한 수술 선택"을 받습니다. 프로젝트 3에서 환자들은 "앞으로 나아가기: 암 치료 후의 삶"과 "유방암에 대해 알아야 할 사항"을 받습니다.
- 그룹 2: 환자는 그룹 1에서와 같이 자신의 프로젝트에 적합한 우편물을 받습니다. 또한 환자는 인터넷이나 CD-ROM을 통해 멀티미디어 프로그램을 받습니다.
- 그룹 3: 프로젝트 3에서만 환자는 그룹 1에서와 같이 프로젝트에 적합한 우편물을 받고 그룹 2에서와 같이 멀티미디어 프로그램을 받습니다. 환자는 또한 CIS의 훈련된 정보 전문가로부터 10-14일에 CIS 콜백 개입을 받습니다.
연구 요법 완료 후, 환자를 2개월 및 9개월에 추적한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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-
Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
환자는 다음 중 1개로 진단됩니다.
전립선암 진단(프로젝트 1)
- 초기 질병
- 이전에 치료받지 않은 질병 또는 치료 상태를 알 수 없음
유방암 진단(사업 2-3)
- 초기 질병
- 상피내관 암종 또는 소엽상피내암종 없음
- 염증성 유방암 허용(프로젝트 2)
이전에 치료받지 않은 질병, 동시 치료를 받고 있는 질병, 이전에 치료받은 질병 또는 치료 상태를 알 수 없음
- 치료 완료 후 30일 이내 또는 치료 후 6개월 이내(프로젝트 3)
환자 특성:
- 컴퓨터에 액세스할 수 있음
- 우편 주소 및 전화 번호를 기꺼이 제공
- 이미 CIS에 전화한 활동적인 정보 탐색자여야 합니다.
- 영어 이해
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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신체 기능
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암 관련 고통
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정서적 삶의 질
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대인관계 기능
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이익 발견
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결정 충돌(프로젝트 1 및 2)
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후회(프로젝트 1 및 2)
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재발에 대한 두려움(프로젝트 3)
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실질적인 문제(프로젝트 3)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alfred Marcus, PhD, AMC Cancer Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
설문 조사 관리에 대한 임상 시험
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
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Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
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Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병