Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimediautbildningsprogram för patienter med tidigt stadium av prostatacancer eller bröstcancer

12 juni 2015 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Cancer Information Service Research Consortium: År 2006-2011 Programberättelse och översikt

MOTIVERING: Ett multimediautbildningsprogram kan hjälpa patienter med nydiagnostiserad prostatacancer och bröstcancer att minska ångest, fatta välgrundade behandlingsbeslut och förbättra livskvaliteten.

SYFTE: Denna randomiserade kliniska prövning studerar hur väl ett multimediautbildningsprogram fungerar hos patienter med tidigt stadium av prostatacancer eller bröstcancer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • Ta reda på om ett innovativt multimediautbildningsprogram kommer att hjälpa nydiagnostiserade prostatacancerpatienter (projekt 1) och bröstcancer (projekt 2) att förbereda sig för sin resa som cancerpatienter, främja informerat behandlingsbeslut och minska cancerspecifik ångest och bland bröstcancerpatienter vid återinträde, underlätta en informerad återinträdesövergång till canceröverlevnad och minska cancerspecifik nöd (projekt 3).
  • Ta reda på om informationsspecialister från Cancer Information Service (CIS) gör en schemalagd telefonuppringning till uppringare i projekt 3 kommer att öka och stödja användningen av CIS Research Consortiums (CISRC) multimediautbildningsprogram och ytterligare förbättra studieresultaten som undersöks i detta forskningsprogram.
  • Bestäm om de antagna medlingsvariablerna står för signifikanta interventionseffekter i vart och ett av de tre ingående projekten.
  • Undersök potentiella moderatorvariabler för att bedöma potentiella skillnader i interventionseffektivitet av utvalda undergrupper (t.ex. ålder, utbildning) inom varje delprojekt.
  • Genomför en fördjupad spårningsstudie av användningsmönster för en detaljerad beskrivning av olika användningsmönster, samt belysa de komponenter eller moduler inom programmet som hade differentiellt utnyttjande av deltagarna.
  • Assistera CIS och andra liknande cancerinformationssystem med att sprida en eller flera av CISRC-insatserna om de skulle visa sig vara effektiva i detta forskningsprogram.

Sekundär

  • Genomför sekundära analyser över projekt (d.v.s. upplevt behov av och nytta av CISRC-interventionerna och interventionseffektiviteten i tre högprioriterade cancerpatientpopulationer) som kommer att möjliggöras genom användning av en gemensam teoretisk ram, samma eller liknande interventions- och forskningsdesign över projekt och en gemensam uppsättning slutpunkter.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Patienterna bedöms genom demografiska frågor och en baslinjeintervju utförd av informationsspecialister på Cancer Information Service (CIS).

Patienterna randomiseras till 1 av 3 interventionsgrupper:

  • Grupp 1: Patienterna får ett utskick som innehåller standard CIS-tryckmaterial. I projekt 1 får patienterna "Behandlingsval för män med tidig prostatacancer" och "Vad du behöver veta om prostatacancer". I projekt 2 får patienterna "What You Need to Know About Breast Cancer" och "Surgery Choices for Women with Early-Stage Breast Cancer". I projekt 3 får patienterna "Facing Forward: Life After Cancer Treatment" och "What You Need to Know About Breast Cancer".
  • Grupp 2: Patienterna får utskick som passar deras projekt som i grupp 1. Patienterna får även multimediaprogrammet via Internet eller CD-ROM.
  • Grupp 3: Endast i projekt 3 får patienterna utskick som är lämpliga för deras projekt som i grupp 1 och multimediaprogrammet som i grupp 2. Patienterna får också en CIS-återuppringningsintervention vid 10-14 dagar från utbildade informationsspecialister från CIS.

Efter avslutad studieterapi följs patienterna efter 2 och 9 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1800

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Patienter diagnostiseras med 1 av följande:

    • Diagnos av prostatacancer (projekt 1)

      • Tidig sjukdom
      • Tidigare obehandlad sjukdom eller behandlingsstatus okänd
    • Diagnos av bröstcancer (projekt 2-3)

      • Tidig sjukdom
      • Inget duktalt karcinom in situ eller lobulärt karcinom in situ
      • Inflammatorisk bröstcancer tillåten (projekt 2)
      • Tidigare obehandlad sjukdom, får samtidig behandling, tidigare behandlad sjukdom eller behandlingsstatus okänd

        • Högst 30 dagar efter avslutad behandling ELLER högst 6 månader efter behandling (projekt 3)

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Har tillgång till dator
  • Vill gärna uppge postadress och telefonnummer
  • Måste vara aktiva informationssökande som redan har ringt CIS
  • Förstår engelska

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Fysisk funktion
Cancerspecifik besvär
Känslomässig livskvalitet
Interpersonell funktion
Att hitta förmåner
Beslutskonflikt (projekt 1 och 2)
Ånger (projekt 1 och 2)
Rädsla för upprepning (projekt 3)
Praktiska problem (projekt 3)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alfred Marcus, PhD, AMC Cancer Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera