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Programa Educativo Multimedia para Pacientes con Cáncer de Próstata o Cáncer de Mama en Etapa Inicial

12 de junio de 2015 actualizado por: University of Colorado, Denver

Consorcio de Investigación del Servicio de Información sobre el Cáncer: Años 2006-2011 Narrativa y descripción general del programa

FUNDAMENTO: Un programa educativo multimedia puede ayudar a los pacientes con cáncer de próstata y cáncer de mama recién diagnosticados a reducir la angustia, tomar decisiones de tratamiento informadas y mejorar la calidad de vida.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico aleatorizado está estudiando qué tan bien funciona un programa educativo multimedia en pacientes con cáncer de próstata o cáncer de mama en etapa temprana.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Primario

  • Determinar si un innovador programa educativo multimedia ayudará a los pacientes recién diagnosticados con cáncer de próstata (proyecto 1) y de mama (proyecto 2) a prepararse para su viaje como pacientes de cáncer, promover la toma de decisiones de tratamiento informadas y reducir la angustia específica del cáncer, y entre los pacientes con cáncer de mama. en el reingreso, facilitar una transición de reingreso informada a la supervivencia del cáncer y reducir la angustia específica del cáncer (proyecto 3).
  • Determine si hacer que los especialistas en información del Servicio de información sobre el cáncer (CIS) realicen una devolución de llamada telefónica programada a las personas que llaman en el proyecto 3 aumentará y respaldará el uso de los programas educativos multimedia del Consorcio de investigación del CIS (CISRC) y mejorará aún más los resultados del estudio examinados en este programa de investigación.
  • Determinar si las variables de mediación hipotéticas dan cuenta de los efectos significativos de la intervención en cada uno de los tres proyectos componentes.
  • Examine las posibles variables moderadoras para evaluar las posibles diferencias en la eficacia de la intervención por subgrupos seleccionados (p. ej., edad, educación) dentro de cada componente del proyecto.
  • Llevar a cabo un estudio de seguimiento en profundidad de los patrones de uso para obtener una descripción detallada de los diferentes patrones de uso, así como dilucidar los componentes o módulos dentro del programa que tuvieron una utilización diferencial por parte de los participantes.
  • Asistir al CIS y otros sistemas de información sobre el cáncer similares en la difusión de una o más de las intervenciones del CISRC en caso de que resulten eficaces en este programa de investigación.

Secundario

  • Llevar a cabo análisis secundarios en todos los proyectos (es decir, la necesidad percibida y el beneficio de las intervenciones CISRC y la eficacia de la intervención en tres poblaciones de pacientes con cáncer de alta prioridad) que serán posibles mediante el uso de un marco teórico común, la misma o similar intervención y diseño de investigación. a través de proyectos, y un conjunto común de puntos finales.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.

Los pacientes son evaluados mediante preguntas demográficas y una entrevista inicial realizada por especialistas en información del Servicio de información sobre el cáncer (CIS).

Los pacientes se asignan al azar a 1 de 3 grupos de intervención:

  • Grupo 1: Los pacientes reciben un correo que contiene materiales impresos estándar de CIS. En el proyecto 1, los pacientes reciben "Opciones de tratamiento para hombres con cáncer de próstata en etapa temprana" y "Lo que necesita saber sobre el cáncer de próstata". En el proyecto 2, los pacientes reciben "Lo que necesita saber sobre el cáncer de mama" y "Opciones de cirugía para mujeres con cáncer de mama en etapa inicial". En el proyecto 3, los pacientes reciben "De cara al futuro: la vida después del tratamiento del cáncer" y "Lo que necesita saber sobre el cáncer de mama".
  • Grupo 2: Los pacientes reciben correos adecuados a su proyecto como en el grupo 1. Los pacientes también reciben el programa multimedia a través de Internet o CD-ROM.
  • Grupo 3: solo en el proyecto 3, los pacientes reciben correos apropiados para su proyecto como en el grupo 1 y el programa multimedia como en el grupo 2. Los pacientes también reciben una intervención de devolución de llamada de CIS a los 10-14 días de parte de especialistas en información capacitados del CIS.

Después de completar la terapia del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes a los 2 y 9 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1800

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Los pacientes son diagnosticados con 1 de los siguientes:

    • Diagnóstico de cáncer de próstata (proyecto 1)

      • Enfermedad en etapa temprana
      • Enfermedad no tratada previamente o estado del tratamiento desconocido
    • Diagnóstico de cáncer de mama (proyectos 2-3)

      • Enfermedad en etapa temprana
      • Sin carcinoma ductal in situ o carcinoma lobulillar in situ
      • Cáncer de mama inflamatorio permitido (proyecto 2)
      • Enfermedad no tratada previamente, recibiendo tratamiento concurrente, enfermedad tratada previamente o estado de tratamiento desconocido

        • No más de 30 días desde la finalización del tratamiento O no más de 6 meses después del tratamiento (proyecto 3)

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Tiene acceso a una computadora
  • Dispuesto a proporcionar dirección postal y número de teléfono
  • Deben ser buscadores de información activos que ya hayan llamado al CIS
  • entiende ingles

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Funcionamiento físico
Angustia específica del cáncer
Calidad de vida emocional
Funcionamiento interpersonal
Búsqueda de beneficios
Conflicto decisional (proyectos 1 y 2)
Lamento (proyectos 1 y 2)
Miedo a la recurrencia (proyecto 3)
Preocupaciones prácticas (proyecto 3)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alfred Marcus, PhD, AMC Cancer Research Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre administración de encuestas

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