早期の前立腺がんまたは乳がん患者のためのマルチメディア教育プログラム
2015年6月12日 更新者：University of Colorado, Denver
がん情報サービス研究コンソーシアム: 2006 年から 2011 年までのプログラムの説明と概要
理論的根拠: マルチメディア教育プログラムは、新たに前立腺がんや乳がんと診断された患者の苦痛を軽減し、十分な情報に基づいて治療法を決定し、生活の質を向上させるのに役立つ可能性があります。
目的: このランダム化臨床試験は、早期の前立腺がんまたは乳がんの患者においてマルチメディア教育プログラムがどの程度効果があるかを研究するものです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
目的:
主要な
- 革新的なマルチメディア教育プログラムが、新しく診断された前立腺がん (プロジェクト 1) および乳がん (プロジェクト 2) 患者ががん患者としての人生の準備を整え、十分な情報に基づいた治療の意思決定を促進し、がん特有の苦痛を軽減するのに役立つかどうか、また乳がん患者の間で役立つかどうかを判断する再入国時に、情報に基づいたがん生存者への再入国移行を促進し、がん特有の苦痛を軽減する（プロジェクト 3）。
- プロジェクト 3 において、がん情報サービス (CIS) の情報専門家に発信者へのスケジュールされた電話コールバックを行わせることで、CIS 研究コンソーシアム (CISRC) マルチメディア教育プログラムの使用が強化およびサポートされ、この研究プログラムで検討された研究成果がさらに強化されるかどうかを決定します。
- 仮説上の媒介変数が 3 つの構成プロジェクトのそれぞれにおける有意な介入効果を説明するかどうかを判断します。
- 潜在的な調整変数を調べて、各コンポーネントプロジェクト内の選択されたサブグループ（年齢、教育など）ごとの介入効果の潜在的な差異を評価します。
- さまざまな使用パターンを詳細に説明するために、使用パターンの徹底的な追跡調査を実施し、参加者によって異なる使用があったプログラム内のコンポーネントやモジュールを解明します。
- この研究プログラムで効果的であることが判明した場合、CIS および他の同様のがん情報システムが CISRC 介入の 1 つまたは複数を広めるのを支援します。
二次
- 共通の理論的枠組み、同一または類似の介入および研究デザインを使用することによって可能となる、プロジェクト全体にわたる二次分析（つまり、CISRC介入の必要性とそこから得られる利益の認識、および優先度の高い3つのがん患者集団にわたる介入効果）を実施する。プロジェクト間、およびエンドポイントの共通セット間で。
概要: これは多施設共同研究です。
患者は、人口統計上の質問と、がん情報サービス (CIS) の情報専門家によって実施されるベースライン面接によって評価されます。
患者は 3 つの介入グループのうち 1 つにランダムに割り当てられます。
- グループ 1: 患者は、標準的な CIS 印刷物が含まれた郵便物を受け取ります。 プロジェクト 1 では、患者は「早期前立腺がんの男性に対する治療の選択肢」と「前立腺がんについて知っておくべきこと」を受けます。 プロジェクト 2 では、患者は「乳がんについて知っておくべきこと」と「早期乳がんの女性のための手術の選択」を受けます。 プロジェクト 3 では、患者は「前を向いて：がん治療後の生活」と「乳がんについて知っておくべきこと」を受けます。
- グループ 2: 患者は、グループ 1 と同様に、自分のプロジェクトに適した郵送物を受け取ります。患者は、インターネットまたは CD-ROM 経由でマルチメディア プログラムも受け取ります。
- グループ 3: プロジェクト 3 のみで、患者はグループ 1 と同様にプロジェクトに適した郵便物を受け取り、グループ 2 と同様にマルチメディア プログラムを受け取ります。また、患者は、CIS の訓練を受けた情報専門家から 10 ～ 14 日後に CIS コールバック介入も受け取ります。
研究療法の完了後、患者は2か月と9か月追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1800
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
病気の特徴:
患者は次のいずれかに該当すると診断されます。
前立腺がんの診断（プロジェクト1）
- 初期の病気
- これまで治療を受けていない疾患または治療状況が不明である
乳がんの診断（プロジェクト2～3）
- 初期の病気
- 上皮内乳管癌または上皮内小葉癌がないこと
- 炎症性乳がんの許可（プロジェクト 2）
過去に治療を受けていない疾患、同時治療を受けている、以前に治療を受けた疾患、または治療状況が不明である
- 治療完了後 30 日以内、または治療後 6 か月以内（プロジェクト 3）
患者の特徴:
- コンピュータにアクセスできる
- 郵送先住所と電話番号を喜んで提供します
- すでに CIS に電話したことのある、積極的な情報探索者である必要があります
- 英語を理解する
以前の併用療法:
- 病気の特徴を参照
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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身体機能
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がん特有の苦痛
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感情的な生活の質
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対人関係の機能
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利益の発見
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決定的な対立 (プロジェクト 1 と 2)
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後悔（プロジェクト1と2）
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再発の恐怖（プロジェクト3）
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実際的な懸念事項 (プロジェクト 3)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alfred Marcus, PhD、AMC Cancer Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月12日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 08-0498
- AMCCRC-08-0498
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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