Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимедийная образовательная программа для пациентов с раком предстательной железы или молочной железы на ранних стадиях

12 июня 2015 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Исследовательский консорциум информационной службы рака: описание и обзор программы на 2006–2011 годы

ОБОСНОВАНИЕ: Мультимедийная образовательная программа может помочь пациентам с недавно диагностированным раком предстательной железы и раком молочной железы уменьшить дистресс, принять информированное решение о лечении и улучшить качество жизни.

ЦЕЛЬ: В этом рандомизированном клиническом исследовании изучается, насколько хорошо мультимедийная образовательная программа работает у пациентов с раком предстательной железы или молочной железы на ранней стадии.

Обзор исследования

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

  • Определите, поможет ли инновационная мультимедийная образовательная программа пациентам с недавно диагностированным раком простаты (проект 1) и молочной железы (проект 2) подготовиться к их путешествию в качестве больных раком, способствовать принятию обоснованных решений о лечении и уменьшить дистресс, связанный с раком, а также среди пациентов с раком молочной железы. при повторном входе облегчить информированный повторный переход к выживаемости рака и уменьшить дистресс, связанный с раком (проект 3).
  • Определите, будут ли запланированные телефонные звонки специалистов Службы информации о раке (CIS) звонящим в проекте 3 расширять и поддерживать использование мультимедийных образовательных программ Исследовательского консорциума CIS (CISRC) и еще больше улучшать результаты исследования, рассматриваемые в этой исследовательской программе.
  • Определите, объясняют ли предполагаемые опосредующие переменные существенные эффекты вмешательства в каждом из трех компонентов проекта.
  • Изучите потенциальные модерирующие переменные, чтобы оценить возможные различия в эффективности вмешательства по выбранным подгруппам (например, возраст, образование) в рамках каждого компонента проекта.
  • Проведите углубленное отслеживание моделей использования для подробного описания различных моделей использования, а также выяснения тех компонентов или модулей в рамках программы, которые по-разному использовались участниками.
  • Оказывать помощь CIS и другим подобным информационным системам по раку в распространении информации об одном или нескольких вмешательствах CISRC, если они окажутся эффективными в этой программе исследований.

Среднее

  • Проведение вторичного анализа по проектам (т. е. предполагаемой необходимости и пользы от вмешательств CISRC и эффективности вмешательств в трех высокоприоритетных популяциях онкологических больных), что станет возможным благодаря использованию общей теоретической основы, одного и того же или подобного вмешательства и дизайна исследования. между проектами и общим набором конечных точек.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Пациенты оцениваются с помощью демографических вопросов и исходного интервью, проводимого информационными специалистами службы информации о раке (CIS).

Пациентов рандомизируют в 1 из 3 групп вмешательства:

  • Группа 1: пациенты получают рассылку, содержащую стандартные печатные материалы CIS. В проекте 1 пациенты получают «Варианты лечения для мужчин с раком простаты на ранней стадии» и «Что вам нужно знать о раке простаты». В проекте 2 пациенты получают «Что нужно знать о раке молочной железы» и «Выбор хирургического вмешательства для женщин с раком молочной железы на ранней стадии». В проекте 3 пациенты получают «Вперед: жизнь после лечения рака» и «Что нужно знать о раке молочной железы».
  • Группа 2: Пациенты получают рассылки, соответствующие их проекту, как и в группе 1. Пациенты также получают мультимедийную программу через Интернет или CD-ROM.
  • Группа 3: Только в проекте 3 пациенты получают рассылки, соответствующие их проекту, как в группе 1, и мультимедийную программу, как в группе 2. Через 10-14 дней пациенты также получают обратный звонок от обученных специалистов по информации из СНГ.

После завершения исследуемой терапии пациенты наблюдаются через 2 и 9 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1800

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • У пациентов диагностируют 1 из следующих симптомов:

    • Диагностика рака простаты (проект 1)

      • Заболевание на ранней стадии
      • Ранее не леченное заболевание или статус лечения неизвестен
    • Диагностика рака молочной железы (проекты 2-3)

      • Заболевание на ранней стадии
      • Нет протоковой карциномы in situ или лобулярной карциномы in situ
      • Разрешен воспалительный рак молочной железы (проект 2)
      • Ранее нелеченное заболевание, получающее одновременное лечение, ранее леченное заболевание или статус лечения неизвестен

        • Не более 30 дней с момента завершения лечения ИЛИ не более 6 месяцев после лечения (проект 3)

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Имеет доступ к компьютеру
  • Готов предоставить почтовый адрес и номер телефона
  • Должны быть активными информаторами, которые уже звонили в СНГ
  • Понимает английский

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Физическое функционирование
Специфический для рака дистресс
Эмоциональное качество жизни
Межличностное функционирование
Поиск выгоды
Конфликт решений (проекты 1 и 2)
Сожаление (проекты 1 и 2)
Страх повторения (проект 3)
Практические проблемы (проект 3)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alfred Marcus, PhD, AMC Cancer Research Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться