- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00830635
Multimediakoulutusohjelma varhaisvaiheen eturauhassyöpää tai rintasyöpää sairastaville potilaille
Cancer Information Service Research Consortium: Vuodet 2006-2011 Ohjelman kuvaus ja yleiskatsaus
PERUSTELUT: Multimedia koulutusohjelma voi auttaa potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu eturauhassyöpä ja rintasyöpä, vähentämään kärsimystä, tekemään tietoisia hoitopäätöksiä ja parantamaan elämänlaatua.
TARKOITUS: Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin multimediakoulutusohjelma toimii potilailla, joilla on alkuvaiheen eturauhassyöpä tai rintasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Selvitä, auttaako innovatiivinen multimediakoulutusohjelma äskettäin diagnosoituja eturauhassyöpäpotilaita (projekti 1) ja rintasyöpäpotilaita (projekti 2) valmistautumaan matkaansa syöpäpotilaina, edistää tietoista hoitopäätösten tekemistä ja vähentää syöpäspesifistä kärsimystä sekä rintasyöpäpotilaiden keskuudessa helpottaa tietoista paluuta siirtymistä syövästä selviytymiseen ja vähentää syöpäspesifistä kärsimystä (projekti 3).
- Selvitä, lisääkö ja tukeeko CIS Research Consortiumin (CISRC) multimediakoulutusohjelmien käyttöä, jos Cancer Information Servicen (CIS) tiedotusasiantuntijat soittavat aikataulun mukaan puhelimitse soittajille projektissa 3 ja parantavatko tässä tutkimusohjelmassa tutkittuja opintotuloksia.
- Selvitä, ovatko oletetut välitysmuuttujat merkittäviä interventiovaikutuksia kussakin kolmessa osaprojektissa.
- Tutki mahdollisia moderaattorimuuttujia arvioidaksesi mahdollisia eroja interventioiden tehokkuudessa valituissa alaryhmissä (esim. ikä, koulutus) kussakin osaprojektissa.
- Suorita syvällinen seurantatutkimus käyttötapoista saadaksesi yksityiskohtaisen kuvauksen erilaisista käyttötavoista sekä selvittääksesi ne ohjelman komponentit tai moduulit, joita osallistujat käyttivät eri tavalla.
- Auta CIS:ää ja muita vastaavia syöpätietojärjestelmiä levittämään yhtä tai useampaa CISRC-interventioista, jos ne osoittautuvat tehokkaiksi tässä tutkimusohjelmassa.
Toissijainen
- Suorita toissijaisia analyysejä projekteissa (eli CISRC-interventioiden havaittu tarve ja hyöty sekä interventioiden tehokkuus kolmessa tärkeässä syöpäpotilasryhmässä), jotka ovat mahdollisia yhteisen teoreettisen viitekehyksen, saman tai samankaltaisen interventio- ja tutkimussuunnitelman avulla projekteissa ja yhteinen päätepiste.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
Potilaat arvioidaan väestötietokysymysten ja Cancer Information Servicen (CIS) tietoasiantuntijan suorittaman perushaastattelun avulla.
Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta interventioryhmästä:
- Ryhmä 1: Potilaat saavat postin, joka sisältää standardinmukaisia CIS-tulostusmateriaaleja. Projektissa 1 potilaat saavat " Hoitovaihtoehdot varhaisvaiheen eturauhassyövän miehille" ja "Mitä sinun tulee tietää eturauhassyövästä". Projektissa 2 potilaat saavat "Mitä sinun tarvitsee tietää rintasyövästä" ja "Leikkausvalinnat varhaisvaiheen rintasyöpää sairastaville naisille". Projektissa 3 potilaat saavat "Eteenpäin: Elämä syöpähoidon jälkeen" ja "Mitä sinun tulee tietää rintasyövästä".
- Ryhmä 2: Potilaat saavat projektinsa mukaisia postituksia kuten ryhmässä 1. Potilaat saavat myös multimediaohjelman Internetin tai CD-ROMin kautta.
- Ryhmä 3: Vain hankkeessa 3 potilaat saavat projektinsa mukaisia postituksia kuten ryhmässä 1 ja multimediaohjelmaa kuten ryhmässä 2. Potilaat saavat myös CIS-soittopyynnön 10-14 päivän kuluttua koulutetuilta tietoasiantuntijoilta IVY:stä.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 2 ja 9 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Potilailla diagnosoidaan yksi seuraavista:
Eturauhassyövän diagnoosi (projekti 1)
- Varhaisvaiheen sairaus
- Aiemmin hoitamaton sairaus tai hoidon tila tuntematon
Rintasyövän diagnoosi (projektit 2-3)
- Varhaisvaiheen sairaus
- Ei duktaalista karsinoomaa in situ tai lobulaarista karsinoomaa in situ
- Tulehduksellinen rintasyöpä sallittu (projekti 2)
Aiemmin hoitamaton sairaus, samanaikainen hoito, aiemmin hoidettu sairaus tai hoidon tila tuntematon
- Enintään 30 päivää hoidon päättymisestä TAI enintään 6 kuukautta hoidon jälkeen (projekti 3)
POTILAS OMINAISUUDET:
- On pääsy tietokoneeseen
- Annan mielellään postiosoitteen ja puhelinnumeron
- Täytyy olla aktiivisia tiedonhakijoita, jotka ovat jo soittaneet IVY:lle
- Ymmärtää englantia
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Fyysinen toiminta
|
|
Syöpäspesifinen ahdistus
|
|
Emotionaalinen elämänlaatu
|
|
Ihmisten välinen toiminta
|
|
Edunhaku
|
|
Päätöksentekoriita (projektit 1 ja 2)
|
|
Pahoittelut (projektit 1 ja 2)
|
|
Toistumisen pelko (projekti 3)
|
|
Käytännön huolenaiheita (projekti 3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alfred Marcus, PhD, AMC Cancer Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-0498
- AMCCRC-08-0498
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kyselyn hallinto
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterMartin, Corby, K., M.D.ValmisRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineIlmoittautuminen kutsusta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat