Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimedia pedagogisk program for pasienter med tidlig stadium av prostatakreft eller brystkreft

12. juni 2015 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Cancer Information Service Research Consortium: År 2006-2011 Programfortelling og oversikt

BAKGRUNN: Et multimedieopplæringsprogram kan hjelpe pasienter med nylig diagnostisert prostatakreft og brystkreft med å redusere plager, ta informerte behandlingsbeslutninger og forbedre livskvaliteten.

FORMÅL: Denne randomiserte kliniske studien studerer hvor godt et multimediautdanningsprogram fungerer hos pasienter med tidlig stadium av prostatakreft eller brystkreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

  • Finn ut om et innovativt multimediautdanningsprogram vil hjelpe nydiagnostiserte prostata- (prosjekt 1) og brystkreftpasienter (prosjekt 2) med å forberede seg på reisen som kreftpasienter, fremme informert behandlingsbeslutning og redusere kreftspesifikke plager, og blant brystkreftpasienter ved re-entry, legge til rette for en informert re-entry-overgang til kreftoverlevelse og redusere kreftspesifikke plager (prosjekt 3).
  • Finn ut om det å ha informasjonsspesialister i Cancer Information Service (CIS) foretar en planlagt tilbakeringing til innringere i prosjekt 3, vil øke og støtte bruken av CIS Research Consortium (CISRC) multimediautdanningsprogrammer og ytterligere forbedre studieresultatene som er undersøkt i dette forskningsprogrammet.
  • Bestem om de antatte mediasjonsvariablene står for signifikante intervensjonseffekter i hvert av de tre komponentprosjektene.
  • Undersøk potensielle moderatorvariabler for å vurdere potensielle forskjeller i intervensjonseffektivitet av utvalgte undergrupper (f.eks. alder, utdanning) innenfor hvert komponentprosjekt.
  • Gjennomfør en grundig sporingsstudie av bruksmønstre for en detaljert beskrivelse av ulike bruksmønstre, samt belyse de komponentene eller modulene i programmet som hadde forskjellig utnyttelse av deltakerne.
  • Assistere CIS og andre lignende kreftinformasjonssystemer med å spre en eller flere av CISRC-intervensjonene dersom de skulle vise seg effektive i dette forskningsprogrammet.

Sekundær

  • Gjennomfør sekundære analyser på tvers av prosjekter (dvs. opplevd behov for og nytte av CISRC-intervensjonene og intervensjonseffektivitet på tvers av tre høyprioriterte kreftpasientpopulasjoner) som vil bli muliggjort ved bruk av et felles teoretisk rammeverk, samme eller lignende intervensjons- og forskningsdesign på tvers av prosjekter, og et felles sett med endepunkter.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Pasienter vurderes ved hjelp av demografiske spørsmål og et baseline-intervju utført av informasjonsspesialister i Cancer Information Service (CIS).

Pasientene er randomisert til 1 av 3 intervensjonsgrupper:

  • Gruppe 1: Pasienter mottar en post som inneholder standard CIS-utskriftsmateriale. I prosjekt 1 får pasientene "Behandlingsvalg for menn med tidlig stadium av prostatakreft" og "Hva du trenger å vite om prostatakreft". I prosjekt 2 får pasientene «What You Need to Know About Breast Cancer» og «Operasjonsvalg for kvinner med tidlig stadium av brystkreft». I prosjekt 3 får pasientene «Facing Forward: Life After Cancer Treatment» og «What You Need to Know About Breast Cancer».
  • Gruppe 2: Pasienter mottar utsendelser som passer til deres prosjekt som i gruppe 1. Pasienter mottar også multimedieprogrammet via Internett eller CD-ROM.
  • Gruppe 3: Kun i prosjekt 3 mottar pasienter utsendelser som passer til deres prosjekt som i gruppe 1 og multimedieprogrammet som i gruppe 2. Pasienter mottar også en CIS-tilbakeringingsintervensjon etter 10-14 dager fra trente informasjonsspesialister fra CIS.

Etter avsluttet studieterapi følges pasientene etter 2 og 9 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Pasienter er diagnostisert med 1 av følgende:

    • Diagnose av prostatakreft (prosjekt 1)

      • Tidlig stadium sykdom
      • Tidligere ubehandlet sykdom eller behandlingsstatus ukjent
    • Diagnose av brystkreft (prosjekt 2-3)

      • Tidlig stadium sykdom
      • Ingen duktalt karsinom in situ eller lobulært karsinom in situ
      • Inflammatorisk brystkreft tillatt (prosjekt 2)
      • Tidligere ubehandlet sykdom, samtidig behandling, tidligere behandlet sykdom eller ukjent behandlingsstatus

        • Ikke mer enn 30 dager siden avsluttet behandling ELLER ikke mer enn 6 måneder etter behandling (prosjekt 3)

PASIENT EGENSKAPER:

  • Har tilgang til datamaskin
  • Oppgi gjerne postadresse og telefonnummer
  • Må være aktive informasjonssøkere som allerede har ringt CIS
  • Forstår engelsk

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Fysisk funksjon
Kreftspesifikke plager
Emosjonell livskvalitet
Mellommenneskelig fungering
Fordel å finne
Beslutningskonflikt (prosjekt 1 og 2)
Angre (prosjekt 1 og 2)
Frykt for gjentakelse (prosjekt 3)
Praktiske bekymringer (prosjekt 3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alfred Marcus, PhD, AMC Cancer Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere