- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00830635
Multimedia pedagogisk program for pasienter med tidlig stadium av prostatakreft eller brystkreft
Cancer Information Service Research Consortium: År 2006-2011 Programfortelling og oversikt
BAKGRUNN: Et multimedieopplæringsprogram kan hjelpe pasienter med nylig diagnostisert prostatakreft og brystkreft med å redusere plager, ta informerte behandlingsbeslutninger og forbedre livskvaliteten.
FORMÅL: Denne randomiserte kliniske studien studerer hvor godt et multimediautdanningsprogram fungerer hos pasienter med tidlig stadium av prostatakreft eller brystkreft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Annen: undersøkelsesadministrasjon
- Annen: spørreskjemaadministrasjon
- Fremgangsmåte: psykososial vurdering og omsorg
- Fremgangsmåte: livskvalitetsvurdering
- Annen: pedagogisk intervensjon
- Annen: studie av sosioøkonomiske og demografiske variabler
- Annen: internettbasert intervensjon
- Annen: informasjonsinngrep
Detaljert beskrivelse
MÅL:
Hoved
- Finn ut om et innovativt multimediautdanningsprogram vil hjelpe nydiagnostiserte prostata- (prosjekt 1) og brystkreftpasienter (prosjekt 2) med å forberede seg på reisen som kreftpasienter, fremme informert behandlingsbeslutning og redusere kreftspesifikke plager, og blant brystkreftpasienter ved re-entry, legge til rette for en informert re-entry-overgang til kreftoverlevelse og redusere kreftspesifikke plager (prosjekt 3).
- Finn ut om det å ha informasjonsspesialister i Cancer Information Service (CIS) foretar en planlagt tilbakeringing til innringere i prosjekt 3, vil øke og støtte bruken av CIS Research Consortium (CISRC) multimediautdanningsprogrammer og ytterligere forbedre studieresultatene som er undersøkt i dette forskningsprogrammet.
- Bestem om de antatte mediasjonsvariablene står for signifikante intervensjonseffekter i hvert av de tre komponentprosjektene.
- Undersøk potensielle moderatorvariabler for å vurdere potensielle forskjeller i intervensjonseffektivitet av utvalgte undergrupper (f.eks. alder, utdanning) innenfor hvert komponentprosjekt.
- Gjennomfør en grundig sporingsstudie av bruksmønstre for en detaljert beskrivelse av ulike bruksmønstre, samt belyse de komponentene eller modulene i programmet som hadde forskjellig utnyttelse av deltakerne.
- Assistere CIS og andre lignende kreftinformasjonssystemer med å spre en eller flere av CISRC-intervensjonene dersom de skulle vise seg effektive i dette forskningsprogrammet.
Sekundær
- Gjennomfør sekundære analyser på tvers av prosjekter (dvs. opplevd behov for og nytte av CISRC-intervensjonene og intervensjonseffektivitet på tvers av tre høyprioriterte kreftpasientpopulasjoner) som vil bli muliggjort ved bruk av et felles teoretisk rammeverk, samme eller lignende intervensjons- og forskningsdesign på tvers av prosjekter, og et felles sett med endepunkter.
OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.
Pasienter vurderes ved hjelp av demografiske spørsmål og et baseline-intervju utført av informasjonsspesialister i Cancer Information Service (CIS).
Pasientene er randomisert til 1 av 3 intervensjonsgrupper:
- Gruppe 1: Pasienter mottar en post som inneholder standard CIS-utskriftsmateriale. I prosjekt 1 får pasientene "Behandlingsvalg for menn med tidlig stadium av prostatakreft" og "Hva du trenger å vite om prostatakreft". I prosjekt 2 får pasientene «What You Need to Know About Breast Cancer» og «Operasjonsvalg for kvinner med tidlig stadium av brystkreft». I prosjekt 3 får pasientene «Facing Forward: Life After Cancer Treatment» og «What You Need to Know About Breast Cancer».
- Gruppe 2: Pasienter mottar utsendelser som passer til deres prosjekt som i gruppe 1. Pasienter mottar også multimedieprogrammet via Internett eller CD-ROM.
- Gruppe 3: Kun i prosjekt 3 mottar pasienter utsendelser som passer til deres prosjekt som i gruppe 1 og multimedieprogrammet som i gruppe 2. Pasienter mottar også en CIS-tilbakeringingsintervensjon etter 10-14 dager fra trente informasjonsspesialister fra CIS.
Etter avsluttet studieterapi følges pasientene etter 2 og 9 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Pasienter er diagnostisert med 1 av følgende:
Diagnose av prostatakreft (prosjekt 1)
- Tidlig stadium sykdom
- Tidligere ubehandlet sykdom eller behandlingsstatus ukjent
Diagnose av brystkreft (prosjekt 2-3)
- Tidlig stadium sykdom
- Ingen duktalt karsinom in situ eller lobulært karsinom in situ
- Inflammatorisk brystkreft tillatt (prosjekt 2)
Tidligere ubehandlet sykdom, samtidig behandling, tidligere behandlet sykdom eller ukjent behandlingsstatus
- Ikke mer enn 30 dager siden avsluttet behandling ELLER ikke mer enn 6 måneder etter behandling (prosjekt 3)
PASIENT EGENSKAPER:
- Har tilgang til datamaskin
- Oppgi gjerne postadresse og telefonnummer
- Må være aktive informasjonssøkere som allerede har ringt CIS
- Forstår engelsk
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Se Sykdomskarakteristikker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Fysisk funksjon
|
|
Kreftspesifikke plager
|
|
Emosjonell livskvalitet
|
|
Mellommenneskelig fungering
|
|
Fordel å finne
|
|
Beslutningskonflikt (prosjekt 1 og 2)
|
|
Angre (prosjekt 1 og 2)
|
|
Frykt for gjentakelse (prosjekt 3)
|
|
Praktiske bekymringer (prosjekt 3)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alfred Marcus, PhD, AMC Cancer Research Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08-0498
- AMCCRC-08-0498
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .