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Multimediales Bildungsprogramm für Patienten mit Prostatakrebs oder Brustkrebs im Frühstadium

12. Juni 2015 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Forschungskonsortium des Krebsinformationsdienstes: Programmbeschreibung und -überblick für die Jahre 2006–2011

BEGRÜNDUNG: Ein multimediales Bildungsprogramm kann Patienten mit neu diagnostiziertem Prostatakrebs und Brustkrebs dabei helfen, Stress abzubauen, fundierte Behandlungsentscheidungen zu treffen und die Lebensqualität zu verbessern.

ZWECK: In dieser randomisierten klinischen Studie wird untersucht, wie gut ein multimediales Bildungsprogramm bei Patienten mit Prostatakrebs oder Brustkrebs im Frühstadium funktioniert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Stellen Sie fest, ob ein innovatives Multimedia-Bildungsprogramm neu diagnostizierten Prostata- (Projekt 1) und Brustkrebspatienten (Projekt 2) dabei hilft, sich auf ihre Reise als Krebspatienten vorzubereiten, eine fundierte Behandlungsentscheidung zu fördern und krebsspezifische Belastungen sowie Brustkrebspatientinnen zu reduzieren beim Wiedereintritt einen informierten Übergang zum Krebsüberleben erleichtern und krebsspezifische Belastungen reduzieren (Projekt 3).
  • Stellen Sie fest, ob die Nutzung der Multimedia-Bildungsprogramme des CIS Research Consortium (CISRC) durch einen geplanten Telefonrückruf von Informationsspezialisten des Cancer Information Service (CIS) bei Anrufern in Projekt 3 erweitert und unterstützt wird und die in diesem Forschungsprogramm untersuchten Studienergebnisse weiter verbessert werden.
  • Bestimmen Sie, ob die hypothetischen Mediationsvariablen für signifikante Interventionseffekte in jedem der drei Komponentenprojekte verantwortlich sind.
  • Untersuchen Sie potenzielle Moderatorvariablen, um mögliche Unterschiede in der Interventionswirksamkeit durch ausgewählte Untergruppen (z. B. Alter, Bildung) innerhalb jedes Komponentenprojekts zu bewerten.
  • Führen Sie eine detaillierte Tracking-Studie zu Nutzungsmustern durch, um eine detaillierte Beschreibung verschiedener Nutzungsmuster zu erhalten und um die Komponenten oder Module innerhalb des Programms zu erläutern, die von den Teilnehmern unterschiedlich genutzt wurden.
  • Unterstützen Sie das CIS und andere ähnliche Krebsinformationssysteme bei der Verbreitung einer oder mehrerer der CISRC-Interventionen, falls sie sich in diesem Forschungsprogramm als wirksam erweisen.

Sekundär

  • Führen Sie projektübergreifende Sekundäranalysen durch (d. h. wahrgenommener Bedarf an und Nutzen der CISRC-Interventionen und Interventionswirksamkeit bei drei Krebspatientenpopulationen mit hoher Priorität), die durch die Verwendung eines gemeinsamen theoretischen Rahmens, des gleichen oder eines ähnlichen Interventions- und Forschungsdesigns ermöglicht werden über Projekte hinweg und einen gemeinsamen Satz von Endpunkten.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Die Beurteilung der Patienten erfolgt anhand demografischer Fragen und einem Basisinterview, das von Informationsspezialisten des Cancer Information Service (CIS) durchgeführt wird.

Die Patienten werden randomisiert einer von drei Interventionsgruppen zugeteilt:

  • Gruppe 1: Patienten erhalten ein Mailing mit Standard-CIS-Druckmaterialien. Im Projekt 1 erhalten Patienten „Behandlungsmöglichkeiten für Männer mit Prostatakrebs im Frühstadium“ und „Was Sie über Prostatakrebs wissen müssen“. Im Projekt 2 erhalten Patientinnen „Was Sie über Brustkrebs wissen müssen“ und „OP-Optionen für Frauen mit Brustkrebs im Frühstadium“. Im Projekt 3 erhalten Patientinnen „Facing Forward: Leben nach der Krebsbehandlung“ und „Was Sie über Brustkrebs wissen müssen“.
  • Gruppe 2: Patienten erhalten zu ihrem Projekt passende Mailings wie in Gruppe 1. Patienten erhalten das Multimediaprogramm zusätzlich über das Internet oder eine CD-ROM.
  • Gruppe 3: Nur in Projekt 3 erhalten Patienten für ihr Projekt geeignete Mailings wie in Gruppe 1 und das Multimediaprogramm wie in Gruppe 2. Patienten erhalten außerdem alle 10–14 Tage eine CIS-Rückrufintervention von geschulten Informationsspezialisten der GUS.

Nach Abschluss der Studientherapie werden die Patienten nach 2 und 9 Monaten beobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Bei den Patienten wird eine der folgenden Erkrankungen diagnostiziert:

    • Diagnose von Prostatakrebs (Projekt 1)

      • Erkrankung im Frühstadium
      • Bisher unbehandelte Erkrankung oder Behandlungsstatus unbekannt
    • Diagnose von Brustkrebs (Projekte 2-3)

      • Erkrankung im Frühstadium
      • Kein duktales Carcinoma in situ oder lobuläres Carcinoma in situ
      • Entzündlicher Brustkrebs erlaubt (Projekt 2)
      • Zuvor unbehandelte Krankheit, gleichzeitige Behandlung, zuvor behandelte Krankheit oder unbekannter Behandlungsstatus

        • Nicht mehr als 30 Tage seit Abschluss der Behandlung ODER nicht mehr als 6 Monate nach der Behandlung (Projekt 3)

PATIENTENMERKMALE:

  • Hat Zugriff auf einen Computer
  • Bereit zur Angabe von Postanschrift und Telefonnummer
  • Muss aktive Informationssuchende sein, die bereits beim CIS angerufen haben
  • Versteht Englisch

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Körperliche Funktion
Krebsspezifische Belastung
Emotionale Lebensqualität
Zwischenmenschliches Funktionieren
Nutzenfindung
Entscheidungskonflikt (Projekte 1 und 2)
Bedauern (Projekte 1 und 2)
Angst vor Wiederholung (Projekt 3)
Praktische Anliegen (Projekt 3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alfred Marcus, PhD, AMC Cancer Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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