Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimediaal educatief programma voor patiënten met prostaatkanker of borstkanker in een vroeg stadium

12 juni 2015 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Kankerinformatiedienst Onderzoeksconsortium: jaren 2006-2011 Programmaverhaal en overzicht

RATIONALE: Een multimediaal educatief programma kan patiënten met pas gediagnosticeerde prostaatkanker en borstkanker helpen om hun leed te verminderen, weloverwogen behandelbeslissingen te nemen en de kwaliteit van leven te verbeteren.

DOEL: Deze gerandomiseerde klinische studie bestudeert hoe goed een multimediaal educatief programma werkt bij patiënten met prostaatkanker of borstkanker in een vroeg stadium.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

  • Bepalen of een innovatief educatief multimediaprogramma nieuw gediagnosticeerde patiënten met prostaatkanker (project 1) en borstkanker (project 2) zal helpen zich voor te bereiden op hun reis als kankerpatiënt, geïnformeerde behandelingsbeslissingen zal bevorderen en kankerspecifieke stress zal verminderen, en onder borstkankerpatiënten bij herintrede een weloverwogen terugkeer naar het overleven van kanker mogelijk maken en kankerspecifieke stress verminderen (project 3).
  • Bepaal of het gebruik van de CIS Research Consortium (CISRC) multimedia-educatieve programma's door de informatiespecialisten van de Cancer Information Service (CIS) die een gepland telefoontje plegen naar bellers in project 3, zal vergroten en ondersteunen en de studieresultaten die in dit onderzoeksprogramma worden onderzocht, verder zal verbeteren.
  • Bepaal of de veronderstelde mediationvariabelen verantwoordelijk zijn voor significante interventie-effecten in elk van de drie deelprojecten.
  • Onderzoek potentiële moderatorvariabelen om mogelijke verschillen in interventie-effectiviteit te beoordelen door geselecteerde subgroepen (bijv. Leeftijd, opleiding) binnen elk deelproject.
  • Voer een diepgaande tracking-studie uit van gebruikspatronen voor een gedetailleerde beschrijving van verschillende gebruikspatronen, en verhelder die componenten of modules binnen het programma die verschillend werden gebruikt door deelnemers.
  • Help de CIS en andere soortgelijke kankerinformatiesystemen bij het verspreiden van een of meer van de CISRC-interventies als ze effectief blijken te zijn in dit onderzoeksprogramma.

Ondergeschikt

  • Voer secundaire analyses uit over projecten heen (d.w.z. waargenomen behoefte aan en voordeel van de CISRC-interventies en interventie-efficiëntie bij drie kankerpatiëntenpopulaties met hoge prioriteit) die mogelijk worden gemaakt door het gebruik van een gemeenschappelijk theoretisch kader, dezelfde of vergelijkbare interventie en onderzoeksopzet tussen projecten en een gemeenschappelijke set eindpunten.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

Patiënten worden beoordeeld aan de hand van demografische vragen en een basisinterview uitgevoerd door informatiespecialisten van de kankerinformatiedienst (CIS).

Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 3 interventiegroepen:

  • Groep 1: Patiënten ontvangen een mailing met standaard CIS-printmateriaal. In project 1 ontvangen patiënten "Behandelingskeuzes voor mannen met prostaatkanker in een vroeg stadium" en "Wat u moet weten over prostaatkanker". In project 2 ontvangen patiënten "Wat u moet weten over borstkanker" en "Chirurgische keuzes voor vrouwen met borstkanker in een vroeg stadium". In project 3 ontvangen patiënten "Facing Forward: Life After Cancer Treatment" en "What You Need to Know About Breast Cancer".
  • Groep 2: Patiënten ontvangen mailings passend bij hun project zoals in groep 1. Patiënten ontvangen het multimediaprogramma ook via internet of cd-rom.
  • Groep 3: Alleen in project 3 ontvangen patiënten mailings passend bij hun project zoals in groep 1 en het multimediaprogramma zoals in groep 2. Patiënten krijgen ook een CIS-terugbelinterventie na 10-14 dagen van getrainde informatiespecialisten van het CIS.

Na voltooiing van de studietherapie worden patiënten na 2 en 9 maanden gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Patiënten worden gediagnosticeerd met 1 van de volgende:

    • Diagnose van prostaatkanker (project 1)

      • Ziekte in een vroeg stadium
      • Eerder onbehandelde ziekte of behandelingsstatus onbekend
    • Diagnose van borstkanker (projecten 2-3)

      • Ziekte in een vroeg stadium
      • Geen ductaal carcinoom in situ of lobulair carcinoom in situ
      • Inflammatoire borstkanker toegestaan ​​(project 2)
      • Eerder onbehandelde ziekte, gelijktijdig behandeld, eerder behandelde ziekte of behandelingsstatus onbekend

        • Maximaal 30 dagen na afronding van de behandeling OF maximaal 6 maanden na de behandeling (project 3)

PATIËNTKENMERKEN:

  • Heeft toegang tot een computer
  • Graag postadres en telefoonnummer doorgeven
  • Moeten actieve informatiezoekers zijn die het CIS al hebben gebeld
  • Begrijpt Engels

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Fysiek functioneren
Kankerspecifieke nood
Emotionele kwaliteit van leven
Interpersoonlijk functioneren
Voordeel vinden
Beslissingsconflict (project 1 en 2)
Spijt (projecten 1 en 2)
Angst voor herhaling (project 3)
Praktische zorgen (project 3)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alfred Marcus, PhD, AMC Cancer Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

28 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren