- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00830635
Multimedialny Program Edukacyjny dla Pacjentów z Wczesnym Zaawansowanym Rakiem Prostaty lub Rakiem Piersi
Cancer Information Service Research Consortium: Lata 2006-2011 Narracja i przegląd programu
UZASADNIENIE: Multimedialny program edukacyjny może pomóc pacjentom z nowo zdiagnozowanym rakiem prostaty i rakiem piersi zmniejszyć cierpienie, podejmować świadome decyzje dotyczące leczenia i poprawić jakość życia.
CEL: To randomizowane badanie kliniczne ma na celu zbadanie skuteczności multimedialnego programu edukacyjnego u pacjentów z wczesnym stadium raka prostaty lub raka piersi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
Podstawowy
- Ustalenie, czy innowacyjny multimedialny program edukacyjny pomoże nowo zdiagnozowanym pacjentom z rakiem prostaty (projekt 1) i piersi (projekt 2) przygotować się do ich podróży jako chorych na raka, promować świadome podejmowanie decyzji dotyczących leczenia i zmniejszyć stres związany z rakiem oraz wśród pacjentów z rakiem piersi przy ponownym wejściu, ułatwienie świadomego powrotu do przejścia do przeżycia z rakiem i zmniejszenie stresu związanego z rakiem (projekt 3).
- Ustalenie, czy posiadanie specjalistów ds. informacji o raku (CIS) wykonujących zaplanowane oddzwanianie do dzwoniących w projekcie 3 zwiększy i wesprze korzystanie z multimedialnych programów edukacyjnych Konsorcjum Badawczego CIS (CISRC) i jeszcze bardziej poprawi wyniki badań zbadane w tym programie badań.
- Ustal, czy hipotetyczne zmienne mediacyjne odpowiadają za znaczące efekty interwencji w każdym z trzech projektów składowych.
- Zbadaj potencjalne zmienne moderatora, aby ocenić potencjalne różnice w skuteczności interwencji w wybranych podgrupach (np. wiek, wykształcenie) w ramach każdego projektu składowego.
- Przeprowadź dogłębne badanie śledzenia wzorców wykorzystania, aby uzyskać szczegółowy opis różnych wzorców użytkowania, a także wyjaśnić te komponenty lub moduły w ramach programu, które miały zróżnicowane wykorzystanie przez uczestników.
- Pomóż CIS i innym podobnym systemom informacji o raku w rozpowszechnianiu jednej lub więcej interwencji CISRC, jeśli okażą się skuteczne w tym programie badawczym.
Wtórny
- Przeprowadzić wtórne analizy w ramach projektów (tj. postrzeganą potrzebę i korzyści z interwencji CISRC oraz skuteczność interwencji w trzech populacjach pacjentów z rakiem o wysokim priorytecie), które będą możliwe dzięki zastosowaniu wspólnych ram teoretycznych, tej samej lub podobnej interwencji i projektu badawczego między projektami i wspólny zestaw punktów końcowych.
ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.
Pacjenci są oceniani za pomocą pytań demograficznych i podstawowego wywiadu przeprowadzanego przez specjalistów ds. informacji o raku (CIS).
Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 3 grup interwencyjnych:
- Grupa 1: Pacjenci otrzymują mailing zawierający standardowe materiały drukowane CIS. W ramach projektu 1 pacjenci otrzymują „Opcje leczenia mężczyzn z rakiem prostaty we wczesnym stadium” oraz „Co należy wiedzieć o raku prostaty”. W ramach projektu 2 pacjentki otrzymują „Co musisz wiedzieć o raku piersi” oraz „Wybory zabiegów chirurgicznych dla kobiet z rakiem piersi we wczesnym stadium”. W projekcie 3 pacjentki otrzymują „Twarzą do przodu: życie po leczeniu raka” oraz „Co musisz wiedzieć o raku piersi”.
- Grupa 2: Pacjenci otrzymują mailingi odpowiednie dla ich projektu jak w grupie 1. Pacjenci otrzymują również program multimedialny przez Internet lub CD-ROM.
- Grupa 3: Tylko w projekcie 3 pacjenci otrzymują mailingi odpowiednie dla ich projektu jak w grupie 1 oraz program multimedialny jak w grupie 2. Pacjenci otrzymują również interwencję zwrotną CIS po 10-14 dniach od przeszkolonych Informatyków z CIS.
Po zakończeniu badanej terapii pacjenci są obserwowani po 2 i 9 miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
U pacjentów zdiagnozowano 1 z poniższych:
Diagnostyka raka prostaty (projekt 1)
- Choroba we wczesnym stadium
- Wcześniej nieleczona choroba lub status leczenia nieznany
Diagnostyka raka piersi (projekty 2-3)
- Choroba we wczesnym stadium
- Brak raka przewodowego in situ lub raka zrazikowego in situ
- Dozwolony zapalny rak piersi (projekt 2)
Choroba wcześniej nieleczona, leczenie równoczesne, choroba wcześniej leczona lub stan leczenia nieznany
- Nie więcej niż 30 dni od zakończenia leczenia LUB nie więcej niż 6 miesięcy po leczeniu (projekt 3)
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Ma dostęp do komputera
- Chętnie podam adres korespondencyjny i numer telefonu
- Muszą być aktywnymi poszukiwaczami informacji, którzy już zadzwonili do CIS
- Rozumie język angielski
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Zobacz charakterystykę choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Funkcjonowanie fizyczne
|
|
Specyficzny stres związany z rakiem
|
|
Emocjonalna jakość życia
|
|
Funkcjonowanie interpersonalne
|
|
Poszukiwanie korzyści
|
|
Konflikt decyzyjny (projekty 1 i 2)
|
|
Żal (projekty 1 i 2)
|
|
Strach przed nawrotem (projekt 3)
|
|
Kwestie praktyczne (projekt 3)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alfred Marcus, PhD, AMC Cancer Research Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-0498
- AMCCRC-08-0498
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na administracja badaniami
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Nova Scotia Health AuthorityJeszcze nie rekrutacja
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University i inni współpracownicyRekrutacyjnyMalaria | Malaria Plasmodium VivaxPeru
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Jeszcze nie rekrutacjaZapobieganie malariiUganda
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaOsteoporoza | Zaburzenia rytmu okołodobowego
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony