Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimedialny Program Edukacyjny dla Pacjentów z Wczesnym Zaawansowanym Rakiem Prostaty lub Rakiem Piersi

12 czerwca 2015 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Cancer Information Service Research Consortium: Lata 2006-2011 Narracja i przegląd programu

UZASADNIENIE: Multimedialny program edukacyjny może pomóc pacjentom z nowo zdiagnozowanym rakiem prostaty i rakiem piersi zmniejszyć cierpienie, podejmować świadome decyzje dotyczące leczenia i poprawić jakość życia.

CEL: To randomizowane badanie kliniczne ma na celu zbadanie skuteczności multimedialnego programu edukacyjnego u pacjentów z wczesnym stadium raka prostaty lub raka piersi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Ustalenie, czy innowacyjny multimedialny program edukacyjny pomoże nowo zdiagnozowanym pacjentom z rakiem prostaty (projekt 1) i piersi (projekt 2) przygotować się do ich podróży jako chorych na raka, promować świadome podejmowanie decyzji dotyczących leczenia i zmniejszyć stres związany z rakiem oraz wśród pacjentów z rakiem piersi przy ponownym wejściu, ułatwienie świadomego powrotu do przejścia do przeżycia z rakiem i zmniejszenie stresu związanego z rakiem (projekt 3).
  • Ustalenie, czy posiadanie specjalistów ds. informacji o raku (CIS) wykonujących zaplanowane oddzwanianie do dzwoniących w projekcie 3 zwiększy i wesprze korzystanie z multimedialnych programów edukacyjnych Konsorcjum Badawczego CIS (CISRC) i jeszcze bardziej poprawi wyniki badań zbadane w tym programie badań.
  • Ustal, czy hipotetyczne zmienne mediacyjne odpowiadają za znaczące efekty interwencji w każdym z trzech projektów składowych.
  • Zbadaj potencjalne zmienne moderatora, aby ocenić potencjalne różnice w skuteczności interwencji w wybranych podgrupach (np. wiek, wykształcenie) w ramach każdego projektu składowego.
  • Przeprowadź dogłębne badanie śledzenia wzorców wykorzystania, aby uzyskać szczegółowy opis różnych wzorców użytkowania, a także wyjaśnić te komponenty lub moduły w ramach programu, które miały zróżnicowane wykorzystanie przez uczestników.
  • Pomóż CIS i innym podobnym systemom informacji o raku w rozpowszechnianiu jednej lub więcej interwencji CISRC, jeśli okażą się skuteczne w tym programie badawczym.

Wtórny

  • Przeprowadzić wtórne analizy w ramach projektów (tj. postrzeganą potrzebę i korzyści z interwencji CISRC oraz skuteczność interwencji w trzech populacjach pacjentów z rakiem o wysokim priorytecie), które będą możliwe dzięki zastosowaniu wspólnych ram teoretycznych, tej samej lub podobnej interwencji i projektu badawczego między projektami i wspólny zestaw punktów końcowych.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Pacjenci są oceniani za pomocą pytań demograficznych i podstawowego wywiadu przeprowadzanego przez specjalistów ds. informacji o raku (CIS).

Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 3 grup interwencyjnych:

  • Grupa 1: Pacjenci otrzymują mailing zawierający standardowe materiały drukowane CIS. W ramach projektu 1 pacjenci otrzymują „Opcje leczenia mężczyzn z rakiem prostaty we wczesnym stadium” oraz „Co należy wiedzieć o raku prostaty”. W ramach projektu 2 pacjentki otrzymują „Co musisz wiedzieć o raku piersi” oraz „Wybory zabiegów chirurgicznych dla kobiet z rakiem piersi we wczesnym stadium”. W projekcie 3 pacjentki otrzymują „Twarzą do przodu: życie po leczeniu raka” oraz „Co musisz wiedzieć o raku piersi”.
  • Grupa 2: Pacjenci otrzymują mailingi odpowiednie dla ich projektu jak w grupie 1. Pacjenci otrzymują również program multimedialny przez Internet lub CD-ROM.
  • Grupa 3: Tylko w projekcie 3 pacjenci otrzymują mailingi odpowiednie dla ich projektu jak w grupie 1 oraz program multimedialny jak w grupie 2. Pacjenci otrzymują również interwencję zwrotną CIS po 10-14 dniach od przeszkolonych Informatyków z CIS.

Po zakończeniu badanej terapii pacjenci są obserwowani po 2 i 9 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • U pacjentów zdiagnozowano 1 z poniższych:

    • Diagnostyka raka prostaty (projekt 1)

      • Choroba we wczesnym stadium
      • Wcześniej nieleczona choroba lub status leczenia nieznany
    • Diagnostyka raka piersi (projekty 2-3)

      • Choroba we wczesnym stadium
      • Brak raka przewodowego in situ lub raka zrazikowego in situ
      • Dozwolony zapalny rak piersi (projekt 2)
      • Choroba wcześniej nieleczona, leczenie równoczesne, choroba wcześniej leczona lub stan leczenia nieznany

        • Nie więcej niż 30 dni od zakończenia leczenia LUB nie więcej niż 6 miesięcy po leczeniu (projekt 3)

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Ma dostęp do komputera
  • Chętnie podam adres korespondencyjny i numer telefonu
  • Muszą być aktywnymi poszukiwaczami informacji, którzy już zadzwonili do CIS
  • Rozumie język angielski

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Funkcjonowanie fizyczne
Specyficzny stres związany z rakiem
Emocjonalna jakość życia
Funkcjonowanie interpersonalne
Poszukiwanie korzyści
Konflikt decyzyjny (projekty 1 i 2)
Żal (projekty 1 i 2)
Strach przed nawrotem (projekt 3)
Kwestie praktyczne (projekt 3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alfred Marcus, PhD, AMC Cancer Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na administracja badaniami

Subskrybuj