Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multimédiás oktatási program korai stádiumú prosztatarákos vagy mellrákos betegeknek

2015. június 12. frissítette: University of Colorado, Denver

Rák Információs Szolgálat Kutató Konzorcium: 2006-2011 Program narratíva és áttekintés

INDOKOLÁS: A multimédiás oktatási program segíthet az újonnan diagnosztizált prosztatarákban és emlőrákban szenvedő betegeknek csökkenteni a szorongást, megalapozott kezelési döntéseket hozni, és javítani az életminőséget.

CÉL: Ez a randomizált klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy egy multimédiás oktatási program mennyire működik korai stádiumú prosztatarákban vagy emlőrákban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Elsődleges

  • Határozza meg, hogy egy innovatív multimédiás oktatási program segít-e az újonnan diagnosztizált prosztatarákos (1. projekt) és emlőrákos betegeknek (2. projekt) felkészülni a rákos betegek útjára, elősegíti-e a tájékozott kezelési döntéshozatalt és csökkenti-e a rákspecifikus szorongást, valamint a mellrákos betegek körében az újbóli belépéskor elősegíti a tájékozott visszatérést a rák túléléséhez, és csökkenti a rákspecifikus szorongást (3. projekt).
  • Határozza meg, hogy a rákinformációs szolgálat (CIS) információs szakértőinek ütemezett telefonos visszahívása a 3. projektben kibővíti és támogatja-e a CIS Research Consortium (CISRC) multimédiás oktatási programjait, és tovább javítja az ebben a kutatási programban vizsgált tanulmányi eredményeket.
  • Határozza meg, hogy a feltételezett mediációs változók jelentős beavatkozási hatást fejtenek-e ki mindhárom komponens projektben.
  • Vizsgálja meg a lehetséges moderátorváltozókat, hogy felmérje a beavatkozás hatékonyságában mutatkozó lehetséges különbségeket a kiválasztott alcsoportok szerint (például életkor, iskolai végzettség) az egyes komponensprojekteken belül.
  • Végezzen mélyreható nyomon követési vizsgálatot a felhasználási mintákról, hogy részletesen leírhassa a különböző használati mintákat, valamint feltárja a program azon összetevőit vagy moduljait, amelyeket eltérően használtak a résztvevők.
  • Segítse a CIS-t és más hasonló rákinformációs rendszereket egy vagy több CISRC-beavatkozás terjesztésében, amennyiben azok hatékonynak bizonyulnak ebben a kutatási programban.

Másodlagos

  • Másodlagos elemzések elvégzése a projektek között (azaz a CISRC beavatkozásainak észlelt szükségessége és előnyei, valamint a beavatkozás hatékonysága három kiemelt jelentőségű rákos betegpopulációban), amelyeket egy közös elméleti keret, azonos vagy hasonló beavatkozás és kutatási terv tesz lehetővé. projekteken keresztül, és közös végpontkészletet.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.

A betegeket demográfiai kérdésekkel és a Cancer Information Service (CIS) információs szakemberei által készített alapinterjúval értékelik.

A betegeket véletlenszerűen besorolják a 3 beavatkozási csoport egyikébe:

  • 1. csoport: A betegek szabványos CIS nyomtatott anyagokat tartalmazó levelet kapnak. Az 1. projektben a betegek „Kezelési lehetőségek korai stádiumú prosztatarákban szenvedő férfiak számára” és „Amit a prosztatarákról tudni kell”. A 2. projektben a betegek megkapják a „Mit kell tudni a mellrákról” és a „Sebészeti lehetőségek korai stádiumú emlőrákban szenvedő nők számára” című részt. A 3. projektben a betegek az „Előre néző: Élet a rákkezelés után” és „Amit a mellrákról tudnod kell” című részt kapnak.
  • 2. csoport: A betegek a projektjüknek megfelelő leveleket kapnak, mint az 1. csoportban. A betegek a multimédiás programot az Interneten vagy CD-ROM-on keresztül is megkapják.
  • 3. csoport: Csak a 3. projektben a betegek a projektjüknek megfelelő leveleket kapnak, mint az 1. csoportban, és a multimédiás programot, mint a 2. csoportban. A betegek 10-14 napon belül CIS visszahívási beavatkozást is kapnak a CIS képzett információs szakembereitől.

A vizsgálati terápia befejezése után a betegeket 2 és 9 hónapos korban követik nyomon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1800

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • A betegeknél az alábbiak közül egyet diagnosztizálnak:

    • Prosztatarák diagnózisa (1. projekt)

      • Korai stádiumú betegség
      • Korábban nem kezelt betegség vagy kezelési állapot ismeretlen
    • Az emlőrák diagnózisa (2-3. projekt)

      • Korai stádiumú betegség
      • Nincs in situ ductalis carcinoma vagy in situ lobularis carcinoma
      • Gyulladásos mellrák engedélyezett (2. projekt)
      • Korábban nem kezelt betegség, egyidejű kezelésben részesült, korábban kezelt betegség vagy kezelési állapot ismeretlen

        • Legfeljebb 30 nappal a kezelés befejezése óta VAGY legfeljebb 6 hónappal a kezelés után (3. projekt)

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Számítógéphez van hozzáférése
  • Levelezési címet és telefonszámot szívesen megadok
  • Aktív információkeresőknek kell lenniük, akik már hívták a CIS-t
  • Ért angolul

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Fizikai működés
Rákspecifikus szorongás
Érzelmi életminőség
Interperszonális működés
Haszonkeresés
Döntési konfliktus (1. és 2. projekt)
Sajnálat (1. és 2. projekt)
A megismétlődéstől való félelem (3. projekt)
Gyakorlati szempontok (3. projekt)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alfred Marcus, PhD, AMC Cancer Research Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 27.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel