Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimediální výukový program pro pacienty s rakovinou prostaty v časném stadiu nebo rakovinou prsu

12. června 2015 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Konsorcium pro výzkum onkologických informačních služeb: Popis a přehled programu pro roky 2006–2011

ZDŮVODNĚNÍ: Multimediální vzdělávací program může pomoci pacientům s nově diagnostikovaným karcinomem prostaty a karcinomem prsu snížit stres, činit informovaná rozhodnutí o léčbě a zlepšit kvalitu života.

ÚČEL: Tato randomizovaná klinická studie studuje, jak dobře funguje multimediální vzdělávací program u pacientů s rakovinou prostaty v časném stadiu nebo rakovinou prsu.

Přehled studie

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Zjistěte, zda inovativní multimediální vzdělávací program pomůže nově diagnostikovaným pacientům s rakovinou prostaty (projekt 1) a prsu (projekt 2) připravit se na cestu pacientů s rakovinou, podpoří informované rozhodování o léčbě a sníží stres související s rakovinou a mezi pacienty s rakovinou prsu při opětovném vstupu usnadnit informovaný návrat k přežití rakoviny a snížit stres specifický pro rakovinu (projekt 3).
  • Zjistěte, zda tím, že informační specialisté informačních služeb pro rakovinu (CIS) uskuteční plánované zpětné telefonické volání volajícím v projektu 3, rozšíří a podpoří používání multimediálních vzdělávacích programů CIS Research Consortium (CISRC) a dále zlepší výsledky studie zkoumané v tomto programu výzkumu.
  • Určete, zda předpokládané mediační proměnné představují významné intervenční efekty v každém ze tří dílčích projektů.
  • Prozkoumejte potenciální moderátorové proměnné, abyste posoudili potenciální rozdíly v účinnosti intervence u vybraných podskupin (např. věk, vzdělání) v rámci každého dílčího projektu.
  • Proveďte hloubkovou sledovací studii vzorců využití pro podrobný popis různých vzorců použití a také objasněte ty součásti nebo moduly v rámci programu, které měly různé využití ze strany účastníků.
  • Pomozte CIS a dalším podobným onkologickým informačním systémům při šíření jedné nebo více intervencí CISRC, pokud se v tomto programu výzkumu ukáží jako účinné.

Sekundární

  • Provádějte sekundární analýzy napříč projekty (tj. vnímaná potřeba intervencí CISRC a účinnost intervencí a účinnost intervencí CISRC u tří vysoce prioritních populací pacientů s rakovinou), které budou možné díky použití společného teoretického rámce, stejné nebo podobné intervence a designu výzkumu. napříč projekty a společný soubor koncových bodů.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Pacienti jsou hodnoceni na základě demografických otázek a základního rozhovoru, který vedou informační specialisté Informační služby pro rakovinu (CIS).

Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 3 intervenčních skupin:

  • Skupina 1: Pacienti obdrží e-mail obsahující standardní tiskové materiály CIS. V projektu 1 pacienti dostávají „Možnosti léčby pro muže s rakovinou prostaty v časném stadiu“ a „Co potřebujete vědět o rakovině prostaty“. V projektu 2 dostávají pacientky „Co potřebujete vědět o rakovině prsu“ a „Možnosti chirurgického zákroku pro ženy s rakovinou prsu v časném stadiu“. V projektu 3 dostávají pacienti „Facing Forward: Life After Cancer Treatment“ a „Co potřebujete vědět o rakovině prsu“.
  • Skupina 2: Pacienti dostávají korespondenci odpovídající jejich projektu jako ve skupině 1. Multimediální program dostávají pacienti také přes internet nebo CD-ROM.
  • Skupina 3: Pouze v projektu 3 dostávají pacienti e-maily vhodné pro jejich projekt jako ve skupině 1 a multimediální program jako ve skupině 2. Pacienti také obdrží intervenci zpětného volání CIS za 10–14 dní od vyškolených informačních specialistů z CIS.

Po ukončení studijní terapie jsou pacienti sledováni ve 2. a 9. měsíci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Pacienti jsou diagnostikováni s 1 z následujících:

    • Diagnostika rakoviny prostaty (projekt 1)

      • Onemocnění v raném stádiu
      • Dříve neléčené onemocnění nebo stav léčby neznámý
    • Diagnóza rakoviny prsu (projekty 2-3)

      • Onemocnění v raném stádiu
      • Žádný duktální karcinom in situ nebo lobulární karcinom in situ
      • Zánětlivá rakovina prsu povolena (projekt 2)
      • Dříve neléčené onemocnění, souběžná léčba, dříve léčené onemocnění nebo stav léčby neznámý

        • Ne více než 30 dní od ukončení léčby NEBO ne více než 6 měsíců po léčbě (projekt 3)

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Má přístup k počítači
  • Ochota poskytnout poštovní adresu a telefonní číslo
  • Musí to být aktivní hledači informací, kteří již volali do CIS
  • Rozumí anglicky

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Fyzické fungování
Potíže specifické pro rakovinu
Emocionální kvalita života
Mezilidské fungování
Hledání prospěchu
Rozhodovací konflikt (projekty 1 a 2)
Lítost (projekty 1 a 2)
Strach z opakování (projekt 3)
Praktické záležitosti (projekt 3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alfred Marcus, PhD, AMC Cancer Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na administrace průzkumu

Předplatit