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在健康志愿者中进行的大麦玉米饼研究

2010年2月18日 更新者:University of Manitoba

一项双盲、随机、对照研究,以检查健康志愿者对大麦玉米饼的血糖反应

准备好的大麦玉米饼的淀粉和纤维成分的变化将对血糖反应产生显着影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

具体来说,我们希望在健康志愿者的急性期测试中通过适当的控制来检查含有不同比例的直链淀粉和支链淀粉以及不同量的可溶性和不溶性纤维的大麦玉米饼的血糖反应。 大麦玉米饼的成分与生理反应程度之间的可能关系也将作为次要目标进行研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital Research Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 至 40 岁的男性或女性
  • 正常糖化血红蛋白 <6%
  • BMI 为 20 至 30
  • 必须阅读同意书
  • 必须符合协议要求

排除标准:

  • 对大麦粉过敏
  • 存在慢性病,例如心血管疾病、高血压、影响胃肠道的疾病、甲状腺疾病,并且需要针对这些病症进行药物治疗
  • 需要药物控制血糖
  • 服用对血糖反应有影响的补充剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高直链淀粉面粉玉米饼
六次访问中的一次提供的食品
实验性的:低直链淀粉面粉大麦玉米饼
六次访问中的一次提供的食品
实验性的:低直链淀粉面粉和可溶性纤维的大麦玉米饼
六次访问中的一次提供的食品
实验性的:低直链淀粉面粉和不溶性纤维的大麦玉米饼
六次访问中的一次提供的食品
有源比较器:葡萄糖
六次访问中的一次提供的食品
实验性的:低直链淀粉面粉和低可溶性纤维的大麦玉米饼
六次访问中的一次提供的食品

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
葡萄糖和胰岛素曲线下面积的计算
大体时间:6周
6周

次要结果测量

结果测量
大体时间
使用 ANOVA 比较食物组
大体时间:6周
6周
肠促胰岛素的测量
大体时间:6周
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Carla Taylor, PhD、University of Manitoba

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年12月1日

初级完成 (实际的)

2010年2月1日

研究完成 (实际的)

2010年2月1日

研究注册日期

首次提交

2009年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2009年1月27日

首次发布 (估计)

2009年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年2月18日

最后验证

2010年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • B2008:133
  • Agriculture and Agri-food CAN

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食品的临床试验

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