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Studie zu Gerstentortillas an gesunden Freiwilligen

18. Februar 2010 aktualisiert von: University of Manitoba

Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie zur Untersuchung der glykämischen Reaktion von Gerstentortillas bei gesunden Freiwilligen

Die Variation der Stärke- und Ballaststoffzusammensetzung zubereiteter Gerstentortillas hat einen erheblichen Einfluss auf die glykämische Reaktion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insbesondere möchten wir die glykämische Reaktion von Gerstentortillas untersuchen, die unterschiedliche Verhältnisse von Amylose und Amylopektin sowie unterschiedliche Mengen an löslichen und unlöslichen Ballaststoffen enthalten, mit einer geeigneten Kontrolle während des Akutphasentests bei gesunden Probanden. Als sekundäres Ziel werden auch mögliche Zusammenhänge zwischen der Zusammensetzung der Gerstentortillas und dem Grad der physiologischen Reaktion untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich oder weiblich im Alter von 18 bis 40 Jahren
  • normales glykiertes Hämoglobin von <6 %
  • BMI von 20 bis 30
  • muss die Einverständniserklärung lesen
  • müssen den Protokollanforderungen entsprechen

Ausschlusskriterien:

  • Allergien gegen Gerstenmehl
  • Vorliegen chronischer Erkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck, Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts, Schilddrüsenerkrankungen und die Notwendigkeit, Medikamente gegen diese Erkrankungen einzunehmen
  • Medikamente zur Blutzuckerkontrolle benötigen
  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, die einen Einfluss auf die Blutzuckerreaktion haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tortilla mit Mehl mit hohem Amylosegehalt
Nahrungsergänzungsmittel: Lebensmittelprodukt
Lebensmittelprodukt, das bei einem von sechs Besuchen verabreicht wurde
Experimental: Gerstentortilla mit Mehl mit niedrigem Amylosegehalt
Nahrungsergänzungsmittel: Lebensmittelprodukt
Lebensmittelprodukt, das bei einem von sechs Besuchen verabreicht wurde
Experimental: Gerstentortilla mit Mehl mit niedrigem Amylosegehalt und löslichen Ballaststoffen
Nahrungsergänzungsmittel: Lebensmittelprodukt
Lebensmittelprodukt, das bei einem von sechs Besuchen verabreicht wurde
Experimental: Gerstentortilla mit Mehl mit niedrigem Amylosegehalt und unlöslichen Ballaststoffen
Nahrungsergänzungsmittel: Lebensmittelprodukt
Lebensmittelprodukt, das bei einem von sechs Besuchen verabreicht wurde
Aktiver Komparator: Glucose
Nahrungsergänzungsmittel: Lebensmittelprodukt
Lebensmittelprodukt, das bei einem von sechs Besuchen verabreicht wurde
Experimental: Gerstentortilla mit Mehl mit niedrigem Amylosegehalt und wenig löslichen Ballaststoffen
Nahrungsergänzungsmittel: Lebensmittelprodukt
Lebensmittelprodukt, das bei einem von sechs Besuchen verabreicht wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Berechnung der Fläche unter der Kurve für Glukose und Insulin
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich von Lebensmittelgruppen mittels ANOVA
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Messung von Inkretinen
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manitoba

Ermittler

  • Hauptermittler: Carla Taylor, PhD, University of Manitoba

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Februar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • B2008:133
  • Agriculture and Agri-food CAN

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