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Studio sulle tortillas d'orzo in volontari sani

18 febbraio 2010 aggiornato da: University of Manitoba

Uno studio in doppio cieco, randomizzato e controllato per esaminare la risposta glicemica delle tortillas d'orzo in volontari sani

La variazione nella composizione di amido e fibre delle tortillas d'orzo preparate avrà un effetto significativo sulla risposta glicemica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In particolare, desideriamo esaminare la risposta glicemica di tortillas d'orzo contenenti diversi rapporti di amilosio e amilopectina e diverse quantità di fibra solubile e insolubile con un controllo appropriato durante i test di fase acuta in volontari sani. Come obiettivo secondario verranno inoltre indagate le possibili relazioni tra la composizione delle tortillas d'orzo e il grado di risposta fisiologica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschio o femmina dai 18 ai 40 anni
  • Emoglobina glicata normale <6%
  • BMI da 20 a 30
  • deve leggere il modulo di consenso
  • deve rispettare i requisiti del protocollo

Criteri di esclusione:

  • allergie alla farina d'orzo
  • presenza di condizioni croniche come malattie cardiovascolari, ipertensione, disturbi che colpiscono il tratto gastrointestinale, malattie della tiroide e che richiedono farmaci per queste condizioni
  • richiedono farmaci per il controllo glicemico
  • consumo di integratori che hanno un effetto sulla risposta glicemica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tortilla con farina ad alto contenuto di amilosio
Integratore alimentare: prodotto alimentare
prodotto alimentare dato in una delle sei visite
Sperimentale: tortilla d'orzo con farina a basso contenuto di amilosio
Integratore alimentare: prodotto alimentare
prodotto alimentare dato in una delle sei visite
Sperimentale: tortilla d'orzo con farina a basso contenuto di amilosio e fibra solubile
Integratore alimentare: prodotto alimentare
prodotto alimentare dato in una delle sei visite
Sperimentale: tortilla d'orzo con farina a basso contenuto di amilosio e fibra insolubile
Integratore alimentare: prodotto alimentare
prodotto alimentare dato in una delle sei visite
Comparatore attivo: glucosio
Integratore alimentare: prodotto alimentare
prodotto alimentare dato in una delle sei visite
Sperimentale: tortilla d'orzo con farina a basso contenuto di amilosio e bassa fibra solubile
Integratore alimentare: prodotto alimentare
prodotto alimentare dato in una delle sei visite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Calcolo dell'area sotto la curva per glucosio e insulina
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
confronto di gruppi di alimenti utilizzando ANOVA
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
misurazione delle incretine
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manitoba

Investigatori

  • Investigatore principale: Carla Taylor, PhD, University of Manitoba

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B2008:133
  • Agriculture and Agri-food CAN

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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