现在就行动:评估西北地区交流疗法的有效性 (ACT NoW)
现在就行动:评估西北地区交流疗法的有效性:一项实用的多中心随机对照试验
研究概览
详细说明
中风是英国长期残疾的主要原因。 大约三分之一的中风幸存者在中风后会遇到一定程度的沟通问题。 这些问题会影响负责产生语音的部分或全部运动装置,从而影响语音清晰度和整体可懂度(一种称为构音障碍的病症)。 或者,中风会影响理解和形成语言的认知系统(一种称为语言障碍或失语症的疾病)。 有些人会出现言语和语言障碍。
对于这些人,通常会提供言语和语言治疗。 可靠的研究证据是规划循证服务交付的先决条件,构音障碍和失语症的系统评价强调缺乏高质量的研究证据来证明言语和语言治疗的有效性。 为了尝试纠正这种情况,ACT NoW 研究受 NIHR 卫生技术评估计划委托并资助。
ACT NoW 研究的目的是确定与注意力控制相比,言语和语言治疗 (SLT) 干预对中风后失语症和/或构音障碍患者的相对有效性和成本效益。 我们还旨在通过定性研究,从用户和护理人员的角度探索干预措施的体验和影响。
ACT NoW 研究是一项务实的多中心随机对照试验 (RCT),具有嵌套定性研究和全面的经济评估。 RCT 涉及比较该目标人群中的两组:手动言语和语言治疗 (SLT) 干预;和“注意力控制”。 随机化将根据诊断/严重程度以及地点/中心进行分层,采用“意向治疗”方法。
定性研究将包括对患者和护理人员的访谈,有目的地从试验的每一部分中抽样,以评估服务用户对中风后交流治疗的偏好。 已经开发出创新的沟通支持方法,使有沟通困难的人能够参与面谈过程。
ACT NoW 试验设计由一项成功的可行性研究提供信息。
我们达到了 170 名参与者的目标。 这是我们完成一项强有力的研究所需的最低限度。 一个了不起的成就归功于每个人的非凡奉献和辛勤工作。 结果数据收集于 2010 年 7 月。 最终数据分析正在进行中,结果将于 2010 年 12 月公布。 该研究的首席研究员 Audrey Bowen 将在格拉斯哥举行的英国中风论坛(2010 年 11 月 30 日至 12 月 2 日)上展示研究结果。
结果将发表在 NIHR HTA 专论中,有关结果的简短报告可从研究网站获得:http://www.psych-sci.manchester.ac.uk/actnow/ 请查看研究网站以获取更新。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Manchester、英国、M13 9PL
- The University of Manchester
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 因新发中风入院后被诊断患有失语症和/或构音障碍的成年人
排除标准:
- 蛛网膜下腔出血
- 先前存在的进行性痴呆或学习困难
- 无法接受英语治疗
- 治疗区外居民
- 无需治疗的预期恢复
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:言语治疗
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随机分配到治疗组的参与者将接受每周最多 3 次的早期 SLT,最长持续时间为 16 周。
SLT 干预由专业的言语和语言治疗师团队根据“最佳实践标准”开发。
干预程序是手动化的,以允许其他言语治疗部门在证明有效的情况下进行复制。
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有源比较器:立即行动访客
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在试验的注意力控制组中的那些人将获得与 SLT 组中的人相似水平的接触。
但是,将与不具备交流疗法具体知识的 ACT NoW 访客联系。
他们将提供同理心并与患者共度时光,而无需言语和语言治疗师的任何投入。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要结果将是功能性沟通能力
大体时间:随机分组后 6 个月
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随机分组后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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估计干预的增量成本效益和净收益的经济分析。检查服务使用者和护理人员观点的定性研究 言语和语言治疗与控制治疗。
大体时间:随机分组后 6 个月
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随机分组后 6 个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Long A, Hesketh A, Paszek G, Booth M, Bowen A. Development of a reliable self-report outcome measure for pragmatic trials of communication therapy following stroke: the Communication Outcome after Stroke (COAST) scale. Clin Rehabil. 2008 Dec;22(12):1083-94. doi: 10.1177/0269215508090091.
- Long A, Hesketh A, Bowen A; ACT NoW Research Study. Communication outcome after stroke: a new measure of the carer's perspective. Clin Rehabil. 2009 Sep;23(9):846-56. doi: 10.1177/0269215509336055. Epub 2009 May 29. Erratum In: Clin Rehabil. 2010 Apr;24(4):383.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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