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ACT Now: 노스웨스트에서 의사소통 치료의 효과 평가 (ACT NoW)

2010년 11월 3일 업데이트: University of Manchester

ACT Now: 북서부에서 의사소통 치료의 효과 평가: 실용적인 다기관 무작위 통제 시험

ACT NoW(Assessing Communication Therapy in the North West)는 주의력 통제와 비교할 때 뇌졸중 이후의 의사소통 치료에 대한 효과, 비용 효율성 및 서비스 사용자 선호도를 평가하는 것을 목표로 하는 연구 프로젝트입니다.

연구 개요

상세 설명

뇌졸중은 영국에서 장기 장애의 주요 원인입니다. 뇌졸중 생존자의 약 3분의 1은 뇌졸중 후 일정 수준의 의사소통 문제를 겪게 됩니다. 이러한 문제는 말을 생성하는 운동 기관의 일부 또는 전부에 영향을 미쳐 말의 명료성과 전반적인 명료도에 영향을 미칠 수 있습니다(구음 장애로 알려진 상태). 또는 뇌졸중은 언어를 이해하고 공식화하기 위한 인지 시스템에 영향을 미칠 수 있습니다(실어증 또는 실어증으로 알려진 상태). 어떤 사람들은 말하기와 언어 장애를 겪을 것입니다.

이러한 사람들에게는 종종 언어 치료가 제공됩니다. 확실한 연구 증거는 증거 기반 서비스 제공을 계획하기 위한 전제 조건이며 구음 장애 및 실어증에 대한 체계적인 검토는 언어 치료의 효과에 대한 양질의 연구 증거가 부족함을 강조했습니다. 이 상황을 수정하기 위해 ACT NoW 연구가 NIHR 건강 기술 평가 프로그램에 의해 의뢰되고 자금이 지원되었습니다.

ACT NoW 연구의 목표는 주의력 조절과 비교할 때 뇌졸중 후 실어증 및/또는 조음 장애가 있는 사람들을 위한 언어 치료(SLT) 개입의 상대적 효과 및 비용 효율성을 결정하는 것입니다. 또한 질적 연구를 사용하여 사용자와 보호자 모두의 관점에서 개입의 경험과 영향을 탐구하는 것을 목표로 합니다.

ACT NoW 연구는 내포된 정성적 연구와 전체 경제성 평가를 포함하는 실용적인 다중 센터 무작위 대조 시험(RCT)입니다. RCT는 이 대상 집단 내에서 두 가지 부문의 비교를 포함합니다: 수동 언어 치료(SLT) 개입; 그리고 '주의 제어'. 무작위 배정은 '치료 의향' 접근법을 사용하여 진단/중증도 및 부위/센터에 따라 계층화됩니다.

질적 연구는 뇌졸중 후 의사소통 치료에 대한 서비스 사용자 선호도를 평가하기 위해 시험의 각 부문에서 의도적으로 샘플링된 환자 및 간병인과의 인터뷰로 구성됩니다. 의사소통이 어려운 사람들이 면접 과정에 참여할 수 있도록 혁신적인 의사소통 지원 방법이 개발되었습니다.

ACT NoW 시험 설계는 성공적인 타당성 조사를 통해 알려졌습니다.

우리는 170명의 참가자라는 목표를 달성했습니다. 이것은 강력한 연구를 달성하는 데 필요한 최소값이었습니다. 모두의 경이로운 헌신과 노력 덕분에 놀라운 성과를 거두었습니다. 결과 데이터는 2010년 7월에 수집되었습니다. 최종 데이터 분석이 진행 중이며 결과는 2010년 12월부터 제공될 예정입니다. 연구 수석 연구원인 Audrey Bowen은 Glasgow에서 열리는 영국 뇌졸중 포럼(2010년 11월 30일-12월 2일)에서 결과를 발표할 예정입니다.

결과는 NIHR HTA 모노그래프에 게시되며 결과에 대한 짧은 보고서는 연구 웹사이트에서 확인할 수 있습니다. http://www.psych-sci.manchester.ac.uk/actnow/ 연구 웹사이트에서 업데이트를 확인하십시오.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

170

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Manchester, 영국, M13 9PL
        • The University of Manchester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 새로운 뇌졸중으로 병원에 입원한 후 실어증 및/또는 말더듬증 진단을 받은 성인

제외 기준:

  • 지주막하 출혈
  • 기존의 진행성 치매 또는 학습 장애
  • 영어로 치료를 받을 수 없음
  • 진료구역 외 상주
  • 치료 없이 예상되는 회복

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대화 요법
치료군으로 무작위 배정된 참가자는 최대 16주 동안 주당 최대 3회 세션의 초기 SLT를 받게 됩니다. SLT 중재는 '모범 사례 표준'에 따라 전문 음성 및 언어 치료사 팀에 의해 개발되었습니다. 개입 절차는 효과적이라고 판단되면 다른 언어 치료 부서에서 복제할 수 있도록 수동화됩니다.
활성 비교기: ACT Now 방문자
시험의 주의 제어 부문에 있는 사람들은 SLT 부문과 유사한 수준의 접촉을 받게 됩니다. 그러나 연락은 의사소통 요법에 대한 구체적인 지식이 없는 ACT Now 방문자와 이루어집니다. 그들은 말하기 및 언어 치료사의 개입 없이 공감을 제공하고 환자와 시간을 보낼 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주요 결과는 기능적 의사 소통 능력입니다.
기간: 무작위 배정 후 6개월
무작위 배정 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
개입의 증분 비용 효율성 및 순 이익을 추정하기 위한 경제적 분석. 언어치료와 통제치료에 대한 서비스 이용자와 보호자의 관점을 알아보기 위한 질적 연구.
기간: 무작위 배정 후 6개월
무작위 배정 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 28일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2010년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R011023
  • NIHR grant: 02/11/04
  • REC ref: 02/11/04
  • ISRCTN: 78617680

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

말하기 및 언어 치료(SLT)에 대한 임상 시험

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