Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HANDLE NÅ: Vurdere effektiviteten av kommunikasjonsterapi i Nordvest (ACT NoW)

3. november 2010 oppdatert av: University of Manchester

ACT NÅ: Vurdering av effektiviteten av kommunikasjonsterapi i Nordvest: en pragmatisk, multisenter randomisert kontrollert prøvelse

Assessing Communication Therapy in the North West (ACT NoW) er et forskningsprosjekt som tar sikte på å evaluere effektiviteten, kostnadseffektiviteten og tjenestebrukernes preferanser for kommunikasjonsterapi etter hjerneslag sammenlignet med en oppmerksomhetskontroll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er den ledende årsaken til langvarig funksjonshemming i Storbritannia. Omtrent en tredjedel av slagoverlevende vil lide av et visst nivå av kommunikasjonsproblemer etter hjerneslaget. Slike problemer kan påvirke deler eller hele det motoriske apparatet som er ansvarlig for å produsere tale, og dermed påvirke talens klarhet og generell forståelighet (en tilstand kjent som dysartri). Alternativt kan hjerneslag påvirke det kognitive systemet for å forstå og formulere språk (en tilstand kjent som dysfasi eller afasi). Noen mennesker vil lide svekkelse av både tale og språk.

For disse personene tilbys ofte tale- og språkterapi. Solid forskningsbevis er en forutsetning for planlegging av evidensbasert tjenesteleveranse, og systematiske gjennomganger for dysartri og afasi fremhevet mangelen på forskningsbevis av god kvalitet på effektiviteten av logoped og språkterapi. For å prøve å rette opp denne situasjonen er ACT NoW-studien bestilt og finansiert av NIHR Health Technology Assessment Programme.

Målet med ACT NoW-studien er å bestemme den relative effektiviteten og kostnadseffektiviteten til en tale- og språkterapiintervensjon (SLT) for personer med afasi og/eller dysartri etter hjerneslag, sammenlignet med en oppmerksomhetskontroll. Vi tar også sikte på å utforske opplevelsen og virkningen av intervensjonene fra perspektivet til både brukere og omsorgspersoner, ved hjelp av kvalitativ forskning.

ACT NoW-studien er en pragmatisk, multisenter randomisert kontrollert studie (RCT) med en nestet kvalitativ studie og full økonomisk evaluering. RCT innebærer sammenligning av to armer innenfor denne målpopulasjonen: en manuell intervensjon for tale- og språkterapi (SLT); og en "oppmerksomhetskontroll". Randomisering vil bli stratifisert etter diagnose/alvorlighetsgrad samt sted/senter, med en "intensjon å behandle" tilnærming.

Den kvalitative studien vil omfatte intervjuer med pasienter og omsorgspersoner, målrettet utvalgt fra hver del av studien, for å evaluere tjenestebrukers preferanser for kommunikasjonsterapi etter hjerneslag. Det er utviklet innovative metoder for kommunikasjonsstøtte for å gjøre personer med kommunikasjonsvansker i stand til å delta i intervjuprosessen.

ACT NoW-prøvedesignet ble informert av en vellykket mulighetsstudie.

Vi nådde målet vårt på 170 deltakere. Dette var minimum vi trengte for å oppnå en kraftig studie. En fabelaktig prestasjon takket være fenomenalt engasjement og hardt arbeid fra alle. Resultatdata ble samlet inn juli 2010. Endelig dataanalyse pågår og resultatene vil være tilgjengelige fra desember 2010. Audrey Bowen, studiens sjefsetterforsker vil presentere resultatene på UK Stroke Forum i Glasgow (30. november-2. desember 2010).

Resultatene vil bli publisert i NIHR HTA-monografi og en kort rapport om resultatene vil være tilgjengelig fra studiens nettside: http://www.psych-sci.manchester.ac.uk/actnow/ Vennligst sjekk studienettstedene for oppdateringer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

170

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Manchester, Storbritannia, M13 9PL
        • The University of Manchester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne diagnostisert med afasi og/eller dysartri etter innleggelse på sykehus med nytt hjerneslag

Ekskluderingskriterier:

  • Subaraknoidal blødning
  • Eksisterende, progressiv demens eller lærevansker
  • Ikke i stand til å motta terapi på engelsk
  • Bosatt utenfor behandlingsområde
  • Forventet bedring uten terapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Snakketerapi
Deltakere randomisert inn i behandlingsarmen vil motta tidlig SLT på opptil tre økter per uke i en maksimal varighet på 16 uker. SLT-intervensjonen er utviklet av et team av ekspertloge- og språkterapeuter i henhold til 'beste praksisstandarder'. Intervensjonsprosedyren er manualisert for å tillate replikerbarhet av andre logopedavdelinger hvis den viser seg å være effektiv.
Aktiv komparator: ACT NÅ besøkende
De i oppmerksomhetskontrollarmen av forsøket vil få lignende nivåer av kontakt som de i SLT-armen. Kontakt vil imidlertid være med en ACT NoW-besøkende som ikke har noen spesifikk kunnskap om kommunikasjonsterapi. De skal gi empati og tilbringe tid med pasienten, uten innspill fra logopeder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatet vil være funksjonell kommunikasjonsevne
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
6 måneder etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den økonomiske analysen for å estimere inkrementell kostnadseffektivitet og netto nytte av intervensjonen. Kvalitativ studie for å undersøke tjenestebrukeres og omsorgspersoners perspektiver Logo- og språkterapi vs kontrollbehandling.
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
6 måneder etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

29. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2010

Sist bekreftet

1. oktober 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R011023
  • NIHR grant: 02/11/04
  • REC ref: 02/11/04
  • ISRCTN: 78617680

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Logopedia (SLT)

3
Abonnere