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ACT Now : Évaluation de l'efficacité de la thérapie par la communication dans le Nord-Ouest (ACT NoW)

3 novembre 2010 mis à jour par: University of Manchester

ACT Now : Évaluer l'efficacité de la thérapie de la communication dans le Nord-Ouest : un essai contrôlé randomisé pragmatique et multicentrique

Assessing Communication Therapy in the North West (ACT NoW) est un projet de recherche qui vise à évaluer l'efficacité, la rentabilité et les préférences des utilisateurs de services pour la thérapie de communication après un AVC par rapport à un contrôle de l'attention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'AVC est la principale cause d'invalidité de longue durée au Royaume-Uni. Environ un tiers des survivants d'un AVC souffriront d'un certain niveau de problèmes de communication après l'AVC. De tels problèmes peuvent affecter des parties ou la totalité de l'appareil moteur responsable de la production de la parole, affectant ainsi la clarté de la parole et l'intelligibilité globale (une condition connue sous le nom de dysarthrie). Alternativement, un accident vasculaire cérébral peut affecter le système cognitif pour comprendre et formuler le langage (une condition connue sous le nom de dysphasie ou aphasie). Certaines personnes souffriront d'une déficience à la fois de la parole et du langage.

Pour ces personnes, l'orthophonie est souvent offerte. Des données de recherche solides sont une condition préalable à la planification d'une prestation de services fondée sur des données probantes et des revues systématiques pour la dysarthrie et l'aphasie ont mis en évidence un manque de données de recherche de bonne qualité sur l'efficacité de l'orthophonie. Pour tenter de remédier à cette situation, l'étude ACT NoW a été commandée et financée par le programme d'évaluation des technologies de la santé du NIHR.

Les objectifs de l'étude ACT NoW sont de déterminer l'efficacité relative et le rapport coût-efficacité d'une intervention d'orthophonie pour les personnes atteintes d'aphasie et/ou de dysarthrie suite à un AVC, par rapport à un contrôle de l'attention. Nous visons également à explorer l'expérience et l'impact des interventions du point de vue des utilisateurs et des soignants, en utilisant une recherche qualitative.

L'étude ACT NoW est un essai contrôlé randomisé (ECR) multicentrique pragmatique avec une étude qualitative nichée et une évaluation économique complète. L'ECR implique la comparaison de deux bras au sein de cette population cible : une intervention d'orthophonie (orthophonie) manuelle ; et un «contrôle de l'attention». La randomisation sera stratifiée par diagnostic/gravité ainsi que par site/centre, avec une approche « en intention de traiter ».

L'étude qualitative comprendra des entretiens avec des patients et des soignants, délibérément échantillonnés dans chaque bras de l'essai, afin d'évaluer les préférences des utilisateurs de services pour la thérapie de communication après un AVC. Des méthodes innovantes d'aide à la communication ont été développées pour permettre aux personnes ayant des difficultés de communication de s'engager dans le processus d'entretien.

La conception de l'essai ACT NoW a été éclairée par une étude de faisabilité réussie.

Nous avons atteint notre objectif de 170 participants. C'était le minimum dont nous avions besoin pour réaliser une étude puissante. Une réalisation fabuleuse grâce au dévouement phénoménal et au travail acharné de chacun. Les données sur les résultats ont été recueillies en juillet 2010. L'analyse finale des données est en cours et les résultats seront disponibles à partir de décembre 2010. Audrey Bowen, l'investigatrice en chef de l'étude présentera les résultats au UK Stroke Forum à Glasgow (du 30 novembre au 2 décembre 2010).

Les résultats seront publiés dans la monographie NIHR HTA et un bref rapport sur les résultats sera disponible sur le site Web de l'étude : http://www.psych-sci.manchester.ac.uk/actnow/ Veuillez consulter les sites Web de l'étude pour les mises à jour.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

170

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Manchester, Royaume-Uni, M13 9PL
        • The University of Manchester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes ayant reçu un diagnostic d'aphasie et/ou de dysarthrie à la suite d'une admission à l'hôpital pour un nouvel AVC

Critère d'exclusion:

  • Hémorragie sous-arachnoïdienne
  • Démence évolutive préexistante ou difficultés d'apprentissage
  • Incapable de recevoir une thérapie en anglais
  • Résident hors zone de traitement
  • Guérison attendue sans traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Orthophonie
Les participants randomisés dans le bras de traitement recevront un SLT précoce allant jusqu'à trois séances par semaine pendant une durée maximale de 16 semaines. L'intervention SLT a été développée par une équipe d'orthophonistes experts selon les « normes de bonnes pratiques ». La procédure d'intervention est manualisée pour permettre la réplicabilité par d'autres services d'orthophonie si elle s'avère efficace.
Comparateur actif: ACT Now Visiteur
Ceux du groupe de contrôle de l'attention de l'essai recevront des niveaux de contact similaires à ceux du groupe SLT. Cependant, le contact se fera avec un visiteur ACT NoW qui n'a aucune connaissance spécifique sur la thérapie de la communication. Ils fourniront de l'empathie et passeront du temps avec le patient, sans aucune intervention des orthophonistes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le résultat principal sera la capacité de communication fonctionnelle
Délai: 6 mois après la randomisation
6 mois après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'analyse économique pour estimer le rapport coût-efficacité différentiel et le bénéfice net de l'intervention. Étude qualitative pour examiner les perspectives des utilisateurs de services et des soignants Orthophonie vs traitement de contrôle.
Délai: 6 mois après la randomisation
6 mois après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2009

Première publication (Estimation)

29 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 novembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2010

Dernière vérification

1 octobre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie de la parole et du langage (SLT)

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