Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ACT Now: Att bedöma effektiviteten av kommunikationsterapi i nordvästra (ACT NoW)

3 november 2010 uppdaterad av: University of Manchester

ACT Now: Att bedöma effektiviteten av kommunikationsterapi i nordväst: en pragmatisk, multicenter randomiserad kontrollerad prövning

Assessing Communication Therapy in the North West (ACT NoW) är ett forskningsprojekt som syftar till att utvärdera effektiviteten, kostnadseffektiviteten och serviceanvändarnas preferenser för kommunikationsterapi efter stroke jämfört med en uppmärksamhetskontroll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Stroke är den vanligaste orsaken till långvariga funktionshinder i Storbritannien. Ungefär en tredjedel av de som överlever stroke kommer att drabbas av en viss grad av kommunikationsproblem efter stroken. Sådana problem kan påverka delar av eller hela den motoriska apparatur som är ansvarig för att producera tal, vilket påverkar talets klarhet och övergripande förståelighet (ett tillstånd som kallas dysartri). Alternativt kan stroke påverka det kognitiva systemet för att förstå och formulera språk (ett tillstånd som kallas dysfasi eller afasi). Vissa människor kommer att drabbas av försämring av både tal och språk.

För dessa personer erbjuds ofta logopedi. Gedigna forskningsbevis är en förutsättning för att planera evidensbaserad tjänsteleverans och systematiska granskningar för dysartri och afasi visade på bristen på forskningsbevis av god kvalitet på effektiviteten av logoped. För att försöka rätta till denna situation har ACT NoW-studien beställts och finansierats av NIHR Health Technology Assessment Programme.

Syftet med ACT NoW-studien är att fastställa den relativa effektiviteten och kostnadseffektiviteten av en logopedisk intervention (SLT) för personer med afasi och/eller dysartri efter stroke, jämfört med en uppmärksamhetskontroll. Vi strävar också efter att utforska upplevelsen och effekten av interventionerna från både användares och vårdares perspektiv, med hjälp av kvalitativ forskning.

ACT NoW-studien är en pragmatisk, multicenter randomiserad kontrollerad studie (RCT) med en kapslad kvalitativ studie och fullständig ekonomisk utvärdering. RCT involverar jämförelse av två armar inom denna målgrupp: en manuell insats för tal- och språkterapi (SLT); och en "uppmärksamhetskontroll". Randomisering kommer att stratifieras efter diagnos/allvarlighetsgrad samt plats/centrum, med en "intention to treat"-metod.

Den kvalitativa studien kommer att omfatta intervjuer med patienter och vårdare, målmedvetet urval från varje del av studien, för att utvärdera serviceanvändares preferenser för kommunikationsterapi efter stroke. Innovativa metoder för kommunikationsstöd har utvecklats för att människor med kommunikationssvårigheter ska kunna delta i intervjuprocessen.

ACT NoW-försöksdesignen var informerad av en framgångsrik genomförbarhetsstudie.

Vi nådde vårt mål på 170 deltagare. Detta var det minsta vi behövde för att uppnå en kraftfull studie. En fantastisk prestation tack vare fenomenalt engagemang och hårt arbete från alla. Resultatdata samlades in juli 2010. Slutlig dataanalys pågår och resultaten kommer att finnas tillgängliga från december 2010. Audrey Bowen, studiens chefsutredare kommer att presentera resultaten vid UK Stroke Forum i Glasgow (30 november-2 december 2010).

Resultaten kommer att publiceras i NIHR HTA-monografi och en kort rapport om resultaten kommer att finnas tillgänglig från studiens webbplats: http://www.psych-sci.manchester.ac.uk/actnow/ Se studiewebbplatserna för uppdateringar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

170

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Manchester, Storbritannien, M13 9PL
        • The University of Manchester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna diagnostiserade med afasi och/eller dysartri efter inläggning på sjukhus med en ny stroke

Exklusions kriterier:

  • Subaraknoidal blödning
  • Redan existerande, progressiv demens eller inlärningssvårigheter
  • Kan inte få terapi på engelska
  • Bosatt utanför behandlingsområdet
  • Förväntad återhämtning utan terapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Talterapi
Deltagare som randomiserats till behandlingsarmen kommer att få tidiga SLT på upp till tre sessioner per vecka under en maximal varaktighet av 16 veckor. SLT-interventionen har utvecklats av ett team av experter på logopeder enligt "Best Practice Standards". Interventionsförfarandet är manuellt för att möjliggöra replikerbarhet av andra logopedavdelningar om det visar sig vara effektivt.
Aktiv komparator: ACT NU Besökare
De som ingår i försökets uppmärksamhetskontroll kommer att få liknande kontaktnivåer som de i SLT-armen. Kontakt kommer dock att ske med en ACT Nu-besökare som inte har någon specifik kunskap om kommunikationsterapi. De kommer att ge empati och umgås med patienten, utan någon input från logopeder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära resultatet kommer att vara funktionell kommunikativ förmåga
Tidsram: 6 månader efter randomisering
6 månader efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den ekonomiska analysen för att uppskatta inkrementell kostnadseffektivitet och nettonytta av interventionen. Kvalitativ studie för att undersöka tjänsteanvändares och vårdares perspektiv Logopedi vs kontrollbehandling.
Tidsram: 6 månader efter randomisering
6 månader efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

29 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 november 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2010

Senast verifierad

1 oktober 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R011023
  • NIHR grant: 02/11/04
  • REC ref: 02/11/04
  • ISRCTN: 78617680

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tal- och språkterapi (SLT)

Prenumerera