Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TOIMI NYT: Arvioi viestintäterapian tehokkuutta luoteisosassa (ACT NoW)

keskiviikko 3. marraskuuta 2010 päivittänyt: University of Manchester

TOIMI NYT: Viestintäterapian tehokkuuden arviointi Luoteis-Euroopassa: käytännöllinen, monen keskuksen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Assessing Communication Therapy in the North West (ACT Now) on tutkimusprojekti, jonka tavoitteena on arvioida aivohalvauksen jälkeisen viestintäterapian tehokkuutta, kustannustehokkuutta ja palvelunkäyttäjien mieltymyksiä huomionhallintaan verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on suurin pitkäaikaisen vamman aiheuttaja Isossa-Britanniassa. Noin kolmasosa aivohalvauksesta selviytyneistä kärsii jonkinasteisista viestintäongelmista aivohalvauksen jälkeen. Tällaiset ongelmat voivat vaikuttaa puheen tuottamisesta vastuussa oleviin motorisiin laitteisiin tai osiin, mikä vaikuttaa puheen selkeyteen ja yleiseen ymmärrettävyyteen (sairaus, joka tunnetaan nimellä dysartria). Vaihtoehtoisesti aivohalvaus voi vaikuttaa kognitiiviseen järjestelmään kielen ymmärtämisessä ja muotoilussa (tila, joka tunnetaan nimellä dysfasia tai afasia). Jotkut ihmiset kärsivät sekä puheen että kielen vajaatoiminnasta.

Näille ihmisille tarjotaan usein puhe- ja kieliterapiaa. Vankka tutkimusnäyttö on ennakkoedellytys näyttöön perustuvan palveluntarjonnan suunnittelulle, ja dysartriaa ja afasiaa koskevat järjestelmälliset arvioinnit korostivat laadukkaan tutkimusnäyttöä puhe- ja kieliterapian tehokkuudesta. Tämän tilanteen korjaamiseksi ACT Now -tutkimus on tilattu ja rahoitettu NIHR:n terveysteknologian arviointiohjelmasta.

ACT Now -tutkimuksen tavoitteena on määrittää puhe- ja kieliterapiahoidon (SLT) suhteellinen tehokkuus ja kustannustehokkuus ihmisillä, joilla on afasia ja/tai dysartria aivohalvauksen jälkeen, verrattuna huomionhallintaan. Pyrimme myös tutkimaan interventioiden kokemuksia ja vaikutuksia sekä käyttäjien että hoitajien näkökulmasta laadullisen tutkimuksen avulla.

ACT Now -tutkimus on pragmaattinen, monikeskusinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa on sisäkkäinen kvalitatiivinen tutkimus ja täydellinen taloudellinen arviointi. RCT sisältää kahden haaran vertailun tässä kohderyhmässä: manuaalisen puhe- ja kieliterapian (SLT) interventio; ja "huomionhallinta". Satunnaistaminen ositetaan diagnoosin/vakavuuden sekä paikan/keskuksen mukaan "hoidonaikeus"-lähestymistavan mukaisesti.

Kvalitatiivisessa tutkimuksessa haastatellaan potilaita ja hoitajia, jotka poimitaan tarkoituksenmukaisesti jokaisesta tutkimuksen osasta, jotta voidaan arvioida palvelunkäyttäjien mieltymyksiä aivohalvauksen jälkeiseen viestintäterapiaan. Innovatiivisia viestintätukimenetelmiä on kehitetty mahdollistamaan kommunikaatiovaikeuksista kärsivien ihmisten osallistuminen haastatteluprosessiin.

ACT Now -kokeilusuunnitelma perustui onnistuneeseen toteutettavuustutkimukseen.

Saavutimme tavoitteemme, 170 osallistujaa. Tämä oli vähimmäismäärä, jonka tarvitsimme tehokkaan tutkimuksen saavuttamiseksi. Upea saavutus kaikkien ilmiömäisen omistautumisen ja kovan työn ansiosta. Tulostiedot on kerätty heinäkuussa 2010. Lopullinen data-analyysi on käynnissä ja tulokset ovat saatavilla joulukuusta 2010 alkaen. Audrey Bowen, tutkimuksen päätutkija, esittelee tulokset UK Stroke Forumissa Glasgow'ssa (30.11.-2.12.2010).

Tulokset julkaistaan ​​NIHR:n HTA-monografiassa ja lyhyt raportti tuloksista on saatavilla tutkimuksen verkkosivustolta: http://www.psych-sci.manchester.ac.uk/actnow/ Tarkista päivitykset tutkimussivustoilta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, joilla on diagnosoitu afasia ja/tai dysartria uuden aivohalvauksen jälkeen sairaalaan saapumisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Subaraknoidaalinen verenvuoto
  • Aiempi etenevä dementia tai oppimisvaikeudet
  • En voi saada terapiaa englannin kielellä
  • Asuu hoitoalueen ulkopuolella
  • Odotettu toipuminen ilman terapiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Puheterapia
Hoitoryhmään satunnaistetut osallistujat saavat varhaista SLT-hoitoa enintään kolme kertaa viikossa enintään 16 viikon ajan. Asiantuntevien puhe- ja kieliterapeuttien ryhmä on kehittänyt SLT-intervention "Best Practice Standards" -standardien mukaisesti. Interventiomenettely on manuaalinen, jotta muut puheterapiaosastot voivat kopioida sen, jos se osoittautuu tehokkaaksi.
Active Comparator: TOIMI NYT Vierailija
Kokeen huomionhallintaryhmässä olevat saavat samantasoisia kontakteja kuin SLT-haarassa. Yhteydenpito tapahtuu kuitenkin ACT Now -vierailijan kanssa, jolla ei ole erityistä tietoa viestintäterapiasta. He tarjoavat empatiaa ja viettävät aikaa potilaan kanssa ilman puhe- ja kieliterapeuttien panosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos on toiminnallinen kommunikaatiokyky
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Taloudellinen analyysi toimenpiteen kustannustehokkuuden ja nettohyödyn arvioimiseksi. Laadullinen tutkimus palvelun käyttäjien ja hoitajien näkökulmista Puhe- ja kieliterapia vs kontrollihoito.
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. marraskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R011023
  • NIHR grant: 02/11/04
  • REC ref: 02/11/04
  • ISRCTN: 78617680

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Puhe- ja kieliterapia (SLT)

3
Tilaa