Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CSELEKEDJ MOST: A kommunikációs terápia hatékonyságának felmérése az északnyugaton (ACT NoW)

2010. november 3. frissítette: University of Manchester

CSELEKEDJ MOST: A kommunikációs terápia hatékonyságának felmérése az északnyugaton: pragmatikus, többközpontú véletlenszerű, kontrollált próba

Az Assessing Communication Therapy in the North West (ACT Now) egy kutatási projekt, amelynek célja a stroke utáni kommunikációs terápia hatékonyságának, költséghatékonyságának és a szolgáltatás felhasználói preferenciáinak értékelése a figyelemkontrollhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A stroke a hosszú távú rokkantság vezető oka az Egyesült Királyságban. A stroke-ot túlélők körülbelül egyharmada szenved valamilyen kommunikációs problémától a stroke után. Az ilyen problémák a beszéd létrehozásáért felelős motoros apparátus egy részét vagy egészét érinthetik, így befolyásolhatják a beszéd tisztaságát és az általános érthetőséget (ez a dysarthria néven ismert állapot). Alternatív megoldásként a stroke befolyásolhatja a kognitív rendszert a nyelv megértéséhez és megfogalmazásához (ez az állapot diszfáziaként vagy afáziaként ismert). Néhány ember beszéd- és nyelvi károsodást szenved.

Ezeknek az embereknek gyakran kínálnak beszéd- és nyelvterápiát. A szilárd kutatási bizonyítékok előfeltétele a bizonyítékokon alapuló szolgáltatásnyújtás tervezésének, és a dysarthria és az afázia szisztematikus áttekintése rávilágított a beszéd- és nyelvterápia hatékonyságára vonatkozó jó minőségű kutatási bizonyítékok hiányára. A helyzet orvoslására az ACT NoW tanulmányt az NIHR Egészségügyi Technológiai Értékelési Programja rendelte meg és finanszírozta.

Az ACT Now tanulmány célja a beszéd- és nyelvterápiás (SLT) beavatkozás relatív hatékonyságának és költséghatékonyságának meghatározása a stroke utáni afáziában és/vagy dysarthriában szenvedő betegeknél, összehasonlítva a figyelemszabályozással. Célunk továbbá, hogy kvalitatív kutatással feltárjuk a beavatkozások tapasztalatait és hatását mind a felhasználók, mind a gondozók szemszögéből.

Az ACT NoW tanulmány egy pragmatikus, többközpontú, randomizált kontrollált vizsgálat (RCT), egy beágyazott kvalitatív vizsgálattal és teljes gazdasági értékeléssel. Az RCT két ág összehasonlítását foglalja magában ezen a célpopuláción belül: egy manuális beszéd- és nyelvterápiás (SLT) beavatkozást; és egy „figyelemszabályozás”. A véletlenszerű besorolást a diagnózis/súlyosság, valamint a hely/központ szerint rétegzik, a „kezelési szándék” megközelítéssel.

A kvalitatív vizsgálat páciensekkel és gondozókkal végzett interjúkat fog tartalmazni, célzottan a vizsgálat minden ágából mintavétellel, hogy értékeljék a szolgáltatást igénybe vevők preferenciáit a stroke utáni kommunikációs terápiával kapcsolatban. Innovatív kommunikációs támogatási módszereket fejlesztettek ki annak érdekében, hogy a kommunikációs nehézségekkel küzdő emberek részt vehessenek az interjú folyamatában.

Az ACT NoW próbaterv egy sikeres megvalósíthatósági tanulmány alapján készült.

Elértük a kitűzött 170 résztvevőt. Ez volt a minimum, amire szükségünk volt egy hatékony tanulmány eléréséhez. Fantasztikus eredmény mindenki fantasztikus odaadásának és kemény munkájának köszönhetően. Az eredmények adatait 2010 júliusában gyűjtöttük. A végleges adatelemzés folyamatban van, az eredmények 2010 decemberétől lesznek elérhetőek. Audrey Bowen, a tanulmány vezető kutatója bemutatja az eredményeket az Egyesült Királyság Stroke Forum Glasgow-ban (2010. november 30. és december 2. között).

Az eredményeket az NIHR HTA monográfiájában teszik közzé, az eredményekről szóló rövid jelentés pedig elérhető lesz a tanulmány weboldalán: http://www.psych-sci.manchester.ac.uk/actnow/ Kérjük, ellenőrizze a tanulmány weboldalait a frissítésekért.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

170

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek, akiknél afáziával és/vagy dysarthriával diagnosztizáltak egy új stroke miatti kórházi felvételt

Kizárási kritériumok:

  • Subarachnoidális vérzés
  • Meglévő, progresszív demencia vagy tanulási nehézségek
  • Nem kaphat terápiát angol nyelven
  • Lakó a kezelési területen kívül
  • Terápia nélkül várható gyógyulás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beszédterápia
A kezelési csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők legfeljebb heti három alkalommal kapnak korai SLT-t, legfeljebb 16 hétig. Az SLT beavatkozást szakértő logopédusokból és nyelvi terapeutákból álló csapat fejlesztette ki a „Legjobb gyakorlatok szabványai” szerint. A beavatkozási eljárás manuálisan történik, hogy lehetővé tegye más logopédiai osztályok általi megismételhetőségét, ha az hatékonynak bizonyul.
Aktív összehasonlító: CSELEKEDJ MOST Látogató
A vizsgálat figyelemszabályozási csoportjába tartozók hasonló szintű érintkezést kapnak, mint az SLT karban. A kapcsolattartás azonban olyan ACT Now Látogatóval történik, akinek nincs konkrét ismerete a kommunikációs terápiáról. Empátiát biztosítanak, és időt töltenek a pácienssel, a logopédusok és a nyelvi terapeuták közreműködése nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges eredmény a funkcionális kommunikációs képesség lesz
Időkeret: 6 hónappal a randomizálás után
6 hónappal a randomizálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A közgazdasági elemzés a beavatkozás növekvő költséghatékonyságának és nettó hasznának becslésére. Kvalitatív tanulmány a szolgáltatást igénybe vevők és gondozók szempontjainak vizsgálatára. Beszéd- és nyelvterápia kontra kontrollkezelés.
Időkeret: 6 hónappal a randomizálás után
6 hónappal a randomizálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 28.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2010. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R011023
  • NIHR grant: 02/11/04
  • REC ref: 02/11/04
  • ISRCTN: 78617680

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Beszéd- és nyelvterápia (SLT)

Iratkozz fel