Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ACT NoW: beoordeling van de effectiviteit van communicatietherapie in het noordwesten (ACT NoW)

3 november 2010 bijgewerkt door: University of Manchester

ACT NOW: beoordeling van de effectiviteit van communicatietherapie in het noordwesten: een pragmatische, multicentrische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Assessing Communication Therapy in the North West (ACT NoW) is een onderzoeksproject dat gericht is op het evalueren van de effectiviteit, kosteneffectiviteit en voorkeuren van servicegebruikers voor communicatietherapie na een beroerte in vergelijking met aandachtscontrole.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is de belangrijkste oorzaak van langdurige invaliditeit in het VK. Ongeveer een derde van de overlevenden van een beroerte zal na de beroerte last hebben van communicatieproblemen. Dergelijke problemen kunnen delen of alle motorische apparaten aantasten die verantwoordelijk zijn voor het produceren van spraak, waardoor de spraakverstaanbaarheid en algehele verstaanbaarheid worden aangetast (een aandoening die bekend staat als dysartrie). Als alternatief kan een beroerte het cognitieve systeem beïnvloeden voor het begrijpen en formuleren van taal (een aandoening die bekend staat als dysfasie of afasie). Sommige mensen zullen last hebben van zowel spraak als taal.

Voor deze mensen wordt vaak Logopedie en Taaltherapie aangeboden. Solide onderzoeksbewijs is een eerste vereiste voor het plannen van evidence-based dienstverlening en systematische reviews voor dysartrie en afasie wezen op een gebrek aan onderzoeksbewijs van goede kwaliteit voor de effectiviteit van spraak- en taaltherapie. Om te proberen deze situatie recht te zetten, is de ACT NoW-studie uitgevoerd in opdracht van en gefinancierd door het NIHR Health Technology Assessment Program.

De doelstellingen van de ACT NoW-studie zijn het bepalen van de relatieve effectiviteit en kosteneffectiviteit van een interventie voor spraak- en taaltherapie (SLT) voor mensen met afasie en/of dysartrie na een beroerte, in vergelijking met een aandachtscontrole. We willen ook de ervaring en de impact van de interventies onderzoeken vanuit het perspectief van zowel gebruikers als verzorgers, met behulp van kwalitatief onderzoek.

De ACT NoW-studie is een pragmatische, multicentrische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie (RCT) met een geneste kwalitatieve studie en volledige economische evaluatie. De RCT omvat een vergelijking van twee takken binnen deze doelgroep: een handmatige spraak- en taaltherapie (SLT) interventie; en een 'aandachtscontrole'. Randomisatie zal worden gestratificeerd op basis van diagnose/ernst en locatie/centrum, met een 'intention to treat'-benadering.

De kwalitatieve studie zal interviews met patiënten en verzorgers omvatten, doelbewust bemonsterd uit elke arm van de studie, om de voorkeuren van servicegebruikers voor communicatietherapie na een beroerte te evalueren. Er zijn innovatieve methoden voor communicatieondersteuning ontwikkeld om mensen met communicatieproblemen in staat te stellen deel te nemen aan het interviewproces.

Het ontwerp van de ACT NoW-proef was gebaseerd op een succesvolle haalbaarheidsstudie.

We hebben ons doel van 170 deelnemers gehaald. Dit was het minimum dat we nodig hadden om tot een krachtige studie te komen. Een fantastische prestatie dankzij de fenomenale toewijding en het harde werk van iedereen. Uitkomstgegevens werden verzameld in juli 2010. De definitieve gegevensanalyse is aan de gang en de resultaten zullen vanaf december 2010 beschikbaar zijn. Audrey Bowen, de hoofdonderzoeker van de studie, zal de resultaten presenteren op het UK Stroke Forum in Glasgow (30 november - 2 december 2010).

De resultaten zullen worden gepubliceerd in de NIHR HTA-monografie en een kort rapport over de resultaten zal beschikbaar zijn op de studiewebsite: http://www.psych-sci.manchester.ac.uk/actnow/ Kijk op de studiewebsites voor updates.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

170

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen met de diagnose afasie en/of dysartrie na opname in het ziekenhuis met een nieuwe beroerte

Uitsluitingscriteria:

  • Subarachnoïdale bloeding
  • Reeds bestaande, progressieve dementie of leerproblemen
  • Kan geen therapie in de Engelse taal krijgen
  • Bewoner buiten behandelgebied
  • Verwacht herstel zonder therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Logopedie
Deelnemers die gerandomiseerd zijn in de behandelingsarm krijgen vroege SLT van maximaal drie sessies per week gedurende een maximale duur van 16 weken. De SLT-interventie is ontwikkeld door een team van deskundige logopedisten volgens 'Best Practice Standards'. De interventieprocedure is gehandboekt zodat deze bij gebleken effectiviteit door andere logopedische afdelingen kan worden herhaald.
Actieve vergelijker: ACT NOW Bezoeker
Degenen in de aandachtscontrole-arm van het onderzoek zullen vergelijkbare niveaus van contact krijgen als die in de SLT-arm. Wel zal er contact zijn met een ACT NoW Visitor die geen specifieke kennis heeft over communicatietherapie. Ze zullen empathie bieden en tijd doorbrengen met de patiënt, zonder enige inbreng van logopedisten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het primaire resultaat zal functioneel communicatief vermogen zijn
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
6 maanden na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De economische analyse om de incrementele kosteneffectiviteit en het netto voordeel van de interventie te schatten. Kwalitatief onderzoek naar de perspectieven van zorggebruikers en verzorgers Logopedie versus controlebehandeling.
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
6 maanden na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

29 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 november 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R011023
  • NIHR grant: 02/11/04
  • REC ref: 02/11/04
  • ISRCTN: 78617680

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Logopedie en taaltherapie (SLT)

Abonneren