艾司西酞普兰 (Lexapro) 用于治疗产后抑郁症 (LexaproPPD)
2014年8月5日 更新者：Marlene P. Freeman, MD、Massachusetts General Hospital
依他普仑治疗产后抑郁症
本研究的目的是确定患有产后重度抑郁症 (MDD) 的女性在使用依他普仑 (Lexapro) 进行为期八周的治疗干预后，抑郁症状是否会从基线显着减少。
此外，确定患有产后重度抑郁症的女性的焦虑症状是否会显着减少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18至45岁的女性
- 受试者必须符合重度抑郁发作的标准，症状在活产后三个月内出现
- 受试者必须在分娩后六个月内出现
- MADRS 评分>15
- BAI 分数 >10
- 受试者将能够在门诊接受治疗
- 受试者将能够提供书面知情同意书
排除标准：
- 受试者在过去两周内服用过任何精神药物，包括抗抑郁药和抗焦虑药（用于睡眠的非苯二氮卓类药物除外，包括曲唑酮、唑吡坦、依佐匹克隆等）
- 由调查人员确定的具有积极计划或意图的自杀意念
- 存在精神病症状或杀人意念
- 躁狂或轻躁狂史
- 怀孕或哺乳
- 由研究者确定存在慢性抑郁症或心境恶劣，或慢性或治疗抵抗性焦虑症
- 当前或过去一年内积极酗酒/滥用药物
- TSH 异常、严重贫血或未控制的高血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：艾司西酞普兰
弹性剂量艾司西酞普兰 10mg
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每天口服一次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床医生评定的蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 的变化
大体时间：8周
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Montgomery-Åsberg 抑郁量表是一种广泛使用的 10 项临床医生评定量表，用于描述抑郁症状的严重程度（范围 0-60，分数越高表示症状负担越大）。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 的变化
大体时间：8周
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爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 是一个包含 10 个项目的自我报告，用于衡量产后抑郁症（范围 0-30，分数越高表示症状负担越大）。
评分 >9 表示围产期重度抑郁症。
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8周
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贝克焦虑量表 (BAI) 的变化
大体时间：8周
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贝克焦虑量表 (BAI)：BAI 是一个包含 21 个项目的自我报告问卷，用于测量过去一周内典型的焦虑症状（范围 0-63，分数越高表示焦虑程度越高）。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月30日
首次发布 (估计)
2009年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月5日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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