산후 우울증 치료를 위한 Escitalopram(Lexapro) (LexaproPPD)
2014년 8월 5일 업데이트: Marlene P. Freeman, MD, Massachusetts General Hospital
산후우울증 치료를 위한 에스시탈로프람
이 연구의 목적은 산후 주요 우울 장애(MDD)가 있는 여성이 에스시탈로프람(Lexapro)으로 8주간의 치료 개입을 통해 기준선에서 우울 증상의 유의미한 감소를 경험하는지 여부를 결정하는 것입니다.
또한 산후 MDD가 있는 여성이 불안 증상의 상당한 감소를 경험하는지 여부를 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18~45세 여성
- 피험자는 출생 후 3개월 이내에 증상이 발생하는 주요 우울 삽화의 기준을 충족해야 합니다.
- 피험자는 출산 후 6개월 이내에 제시해야 합니다.
- MADRS 점수 >15
- BAI 점수 >10
- 피험자는 외래 환자 기준으로 치료할 수 있습니다.
- 피험자는 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 지난 2주 이내에 항우울제 및 항불안제를 포함한 향정신성 약물을 복용한 피험자(단, trazodone, zolpidem, eszopiclone 등 수면에 사용되는 비벤조디아제핀 약물은 제외)
- 조사자가 결정한 활성 계획 또는 의도가 있는 자살 생각
- 정신병적 증상이나 살인 관념의 존재
- 조증 또는 경조증의 역사
- 임신 또는 모유 수유
- 조사관에 의해 결정된 만성 우울증 또는 기분저하증 또는 만성 또는 치료 저항성 불안 장애의 존재
- 현재 또는 지난 1년 이내에 활성 알코올/약물 남용
- 비정상적인 TSH, 심한 빈혈 또는 조절되지 않는 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에스시탈로프람
가변 용량 에스시탈로프람 10mg
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매일 한 번 입으로
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상의가 평가한 Montgomery-Asberg 우울증 평가 척도(MADRS)의 변화
기간: 8주
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Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale은 우울 증상의 중증도를 설명하는 널리 사용되는 10개 항목의 임상 평가 척도입니다(범위 0-60, 점수가 높을수록 증상 부담이 더 큼을 나타냄).
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에든버러 산후우울증 척도(EPDS)의 변화
기간: 8주
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Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)은 산후 우울증을 측정하는 데 사용되는 10개 항목의 자가 보고서입니다(범위 0-30, 점수가 높을수록 증상 부담이 더 큼을 나타냄).
>9의 점수는 주산기 주요 우울증을 나타냅니다.
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8주
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Beck Anxiety Inventory(BAI)의 변화
기간: 8주
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Beck Anxiety Inventory(BAI): BAI는 지난 주 동안 불안의 전형적인 증상을 측정하는 21개 항목의 자가 보고 설문지입니다(범위 0-63, 점수가 높을수록 더 큰 불안을 나타냄).
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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에스시탈로프람에 대한 임상 시험
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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Central South UniversityNational Natural Science Foundation of China; Second Xiangya Hospital of Central South...모집하지 않고 적극적으로
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Shanghai Mental Health CenterJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.완전한