産後うつ病の治療のためのエスシタロプラム（レクサプロ） (LexaproPPD)
2014年8月5日 更新者：Marlene P. Freeman, MD、Massachusetts General Hospital
産後うつ病の治療のためのエスシタロプラム
この研究の目的は、産後大うつ病性障害 (MDD) の女性が、エスシタロプラム (Lexapro) による 8 週間の治療介入でベースラインから抑うつ症状が大幅に減少するかどうかを判断することです。
また、産後のMDDの女性が不安症状の有意な減少を経験するかどうかを判断する.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～45歳の女性
- -被験者は、生後3か月以内に発症する症状を伴う大うつ病エピソードの基準を満たさなければなりません
- -被験者は出産後6か月以内に来なければなりません
- MADRS スコア >15
- BAI スコア >10
- -被験者は外来で治療することができます
- -被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供できます
除外基準:
- -過去2週間以内に抗うつ薬や抗不安薬を含む向精神薬を服用した被験者（トラゾドン、ゾルピデム、エスゾピクロンなどを含む、睡眠に使用される非ベンゾジアゼピン薬を除く）
- 調査官によって決定された、積極的な計画または意図を伴う自殺念慮
- 精神病症状または殺人念慮の存在
- 躁病または軽躁病の病歴
- 妊娠中または授乳中
- -慢性うつ病または気分変調症、または慢性または治療抵抗性の不安障害の存在 研究者によって決定された
- 現在または過去 1 年間のアルコール / 薬物乱用
- 異常なTSH、重度の貧血、または制御されていない高血圧
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エスシタロプラム
柔軟な用量エスシタロプラム10mg
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1日1回口から
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床医評価のモンゴメリー-アスバーグうつ病評価尺度 (MADRS) の変化
時間枠：8週間
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Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale は、広く使用されている 10 項目の臨床医評価尺度であり、抑うつ症状の重症度を表します (0 ～ 60 の範囲で、スコアが高いほど症状の負担が大きいことを示します)。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エディンバラ産後うつ病尺度（EPDS）の変化
時間枠：8週間
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Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) は、産後うつ病を測定するために使用される 10 項目の自己報告です (0 ～ 30 の範囲で、スコアが高いほど症状の負担が大きいことを示します)。
スコアが 9 を超えると、周産期の大うつ病を示します。
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8週間
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ベック不安インベントリー (BAI) の変化
時間枠：8週間
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Beck Anxiety Inventory (BAI): BAI は、過去 1 週間の典型的な不安症状を測定する 21 項目の自己申告アンケートです (範囲 0 ～ 63、スコアが高いほど不安が大きいことを示します)。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月5日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エスシタロプラムの臨床試験
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Central South UniversityNational Natural Science Foundation of China; Second Xiangya Hospital of Central South University積極的、募集していない
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University of British ColumbiaGlaxoSmithKline; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Lundbeck Canada Inc.; Lupin Limited終了しました