Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Escitalopram (Lexapro) w leczeniu depresji poporodowej (LexaproPPD)

5 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Marlene P. Freeman, MD, Massachusetts General Hospital

Escitalopram w leczeniu depresji poporodowej

Celem tego badania jest ustalenie, czy kobiety z dużą depresją poporodową (MDD) doświadczą znacznego zmniejszenia objawów depresyjnych od wartości wyjściowych w ciągu ośmiotygodniowej interwencji terapeutycznej escitalopramem (Lexapro). Ponadto, aby ustalić, czy kobiety z MDD po ​​porodzie odczują znaczące zmniejszenie objawów lękowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 18 do 45 lat
  • Osoby badane muszą spełniać kryteria epizodu dużej depresji z objawami rozwijającymi się w ciągu trzech miesięcy od porodu żywego dziecka
  • Osoby badane muszą stawić się w ciągu sześciu miesięcy od porodu
  • Wynik MADRS > 15
  • Wynik BAI > 10
  • Pacjenci będą mogli być leczeni ambulatoryjnie
  • Pacjenci będą mogli wyrazić pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przyjmowali jakiekolwiek leki psychotropowe, w tym leki przeciwdepresyjne i przeciwlękowe, w ciągu ostatnich dwóch tygodni (z wyjątkiem leków niebenzodiazepinowych stosowanych na sen, w tym trazodonu, zolpidemu, eszopiklonu itp.)
  • Myśli samobójcze z aktywnym planem lub zamiarem, zgodnie z ustaleniami badacza
  • Obecność objawów psychotycznych lub myśli samobójcze
  • Historia manii lub hipomanii
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Obecność przewlekłej depresji lub dystymii lub przewlekłych lub opornych na leczenie zaburzeń lękowych, zgodnie z ustaleniami badacza
  • Aktywne nadużywanie alkoholu/substancji odurzających obecnie lub w ciągu ostatniego roku
  • Nieprawidłowe TSH, ciężka niedokrwistość lub niekontrolowane nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Escytalopram
Escytalopram w dawce 10mg
Lek: Escytalopram
Raz dziennie doustnie
Inne nazwy:
  • Lexapro

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali oceny depresji Montgomery-Asberg ocenianej przez klinicystów (MADRS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala Oceny Depresji Montgomery-Łsberg jest szeroko stosowaną, 10-punktową skalą ocenianą przez klinicystów, która opisuje nasilenie objawów depresyjnych (zakres 0-60, wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów).
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w edynburskiej skali depresji poporodowej (EPDS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) to 10-punktowa samoocena stosowana do pomiaru depresji poporodowej (zakres 0-30, wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów). Wynik >9 wskazuje na dużą depresję okołoporodową.
8 tygodni
Zmiana w Inwentarzu Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Inwentarz Lęku Becka (BAI): BAI to kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pozycji, mierzący typowe objawy lęku w ciągu ostatniego tygodnia (zakres 0-63, wyższy wynik wskazuje na większy niepokój).
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Forest Laboratories

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008-P-001509

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja poporodowa

Badania kliniczne na Escytalopram

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj