Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Essitalopraami (Lexapro) synnytyksen jälkeisen masennuksen hoitoon (LexaproPPD)

tiistai 5. elokuuta 2014 päivittänyt: Marlene P. Freeman, MD, Massachusetts General Hospital

Essitalopraami synnytyksen jälkeisen masennuksen hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kokevatko synnytyksen jälkeistä vakavaa masennusta (MDD) sairastavat naiset masennusoireiden merkittävää vähenemistä lähtötilanteesta kahdeksan viikon essitalopraamihoidon (Lexapro) aikana. Myös sen määrittämiseksi, vähenevätkö naiset, joilla on synnytyksen jälkeinen MDD, ahdistuneisuusoireet merkittävästi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 18-45-vuotiaat
  • Koehenkilöiden on täytettävä vakavan masennuksen kriteerit, joiden oireet kehittyvät kolmen kuukauden sisällä elävästä synnytyksestä
  • Tutkittavien tulee saapua kuuden kuukauden kuluessa synnytyksestä
  • MADRS-pisteet >15
  • BAI-pisteet >10
  • Potilaita voidaan hoitaa avohoidossa
  • Koehenkilöt voivat antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet psykotrooppisia lääkkeitä, mukaan lukien masennuslääkkeet ja ahdistuneisuuslääkkeet, viimeisen kahden viikon aikana (lukuun ottamatta unilääkkeitä, jotka eivät ole bentsodiatsepiinivalmisteita, mukaan lukien tratsodoni, tsolpideemi, eszopikloni jne.)
  • Itsemurha-ajatukset aktiivisella suunnitelmalla tai aikeella tutkijan määrittämänä
  • Psykoottisten oireiden esiintyminen tai murha-ajatukset
  • Manian tai hypomanian historia
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Krooninen masennus tai dystymia tai krooninen tai hoitoresistentti ahdistuneisuushäiriö tutkijan määrittämänä
  • Aktiivinen alkoholin/päihteiden väärinkäyttö tällä hetkellä tai kuluneen vuoden aikana
  • Epänormaali TSH, vaikea anemia tai hallitsematon verenpaine

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Escitalopraami
Joustava annos escitalopraami 10mg
Lääke: Escitalopraami
Kerran päivässä suun kautta
Muut nimet:
  • Lexapro

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kliinikkojen arvioimassa Montgomery-Asbergin masennuksen arviointiasteikossa (MADRS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale on laajalti käytetty 10-kohdan kliinikon arvioima asteikko, joka kuvaa masennusoireiden vakavuutta (alue 0-60, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa oireiden rasitusta).
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) on 10 kohdan oma raportti, jota käytetään mittaamaan synnytyksen jälkeistä masennusta (alue 0-30, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa oiretaakkaa). Pistemäärä > 9 viittaa perinataaliseen vakavaan masennukseen.
8 viikkoa
Muutos Beckin ahdistusinventaariossa (BAI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Beck Anxiety Inventory (BAI): BAI on 21-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa tyypillisiä ahdistuneisuuden oireita kuluneen viikon aikana (vaihteluväli 0-63, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta).
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

Forest Laboratories

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008-P-001509

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Escitalopraami

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa