Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Escitalopram (Lexapro) för behandling av förlossningsdepression (LexaproPPD)

5 augusti 2014 uppdaterad av: Marlene P. Freeman, MD, Massachusetts General Hospital

Escitalopram för behandling av förlossningsdepression

Syftet med denna studie är att fastställa om kvinnor med postpartum major depressive disorder (MDD) kommer att uppleva en signifikant minskning av depressiva symtom från baslinjen under en åtta veckor lång behandlingsintervention med escitalopram (Lexapro). Dessutom för att avgöra om kvinnor med postpartum MDD kommer att uppleva en signifikant minskning av ångestsymtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldrarna 18 till 45 år
  • Försökspersonerna måste uppfylla kriterierna för en allvarlig depressiv episod med symtom som utvecklas inom tre månader efter levande förlossning
  • Försökspersonerna måste infinna sig inom sex månader efter förlossningen
  • MADRS-poäng >15
  • BAI-poäng >10
  • Försökspersonerna kommer att kunna behandlas polikliniskt
  • Försökspersoner kommer att kunna ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som har tagit någon psykotrop medicin, inklusive antidepressiva och ångestdämpande mediciner, under de senaste två veckorna (med undantag för icke-bensodiazepiner som används för sömn, inklusive trazodon, zolpidem, eszopiklon, etc)
  • Självmordstankar med aktiv plan eller avsikt, enligt utredarens beslut
  • Förekomst av psykotiska symtom eller mordtankar
  • Historien om mani eller hypomani
  • Gravid eller ammar
  • Förekomst av kronisk depression eller dystymi, eller kroniska eller behandlingsresistenta ångestsjukdomar, enligt utredarens bedömning
  • Aktivt alkohol-/missbruk för närvarande eller under det senaste året
  • Onormal TSH, svår anemi eller okontrollerad hypertoni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Escitalopram
Flexibel dos escitalopram 10mg
Läkemedel: Escitalopram
En gång dagligen genom munnen
Andra namn:
  • Lexapro

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsram: 8 veckor
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale är en allmänt använd skala med 10 punkter av läkare som beskriver svårighetsgraden av depressiva symtom (intervall 0-60, högre poäng indikerar större symtombörda).
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsram: 8 veckor
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) är en självrapport med 10 punkter som används för att mäta förlossningsdepression (intervall 0-30, högre poäng indikerar större symtombörda). En poäng på >9 indikerar perinatal egentlig depression.
8 veckor
Förändring i Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: 8 veckor
Beck Anxiety Inventory (BAI): BAI är ett självrapporterande frågeformulär med 21 artiklar som mäter typiska symptom på ångest under den senaste veckan (intervall 0-63, högre poäng indikerar större ångest).
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbetspartners

Forest Laboratories

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

2 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008-P-001509

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postpartum depression

Kliniska prövningar på Escitalopram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera