Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Escitalopram (Lexapro) til behandling af fødselsdepression (LexaproPPD)

5. august 2014 opdateret af: Marlene P. Freeman, MD, Massachusetts General Hospital

Escitalopram til behandling af fødselsdepression

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kvinder med postpartum major depressive disorder (MDD) vil opleve et signifikant fald i depressive symptomer fra baseline over en otte ugers behandlingsintervention med escitalopram (Lexapro). Også for at afgøre, om kvinder med postpartum MDD vil opleve et signifikant fald i angstsymptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18 til 45 år
  • Forsøgspersoner skal opfylde kriterierne for en alvorlig depressiv episode med symptomer, der udvikler sig inden for tre måneder efter levende fødsel
  • Forsøgspersonerne skal møde inden for seks måneder efter fødslen
  • MADRS-score >15
  • BAI-score >10
  • Forsøgspersoner vil kunne behandles ambulant
  • Forsøgspersoner vil kunne give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har taget psykotrop medicin, herunder antidepressiva og angstdæmpende medicin, inden for de seneste to uger (med undtagelse af ikke-benzodiazepinmedicin, der bruges til søvn, inklusive trazodon, zolpidem, eszopiclon osv.)
  • Selvmordstanker med aktiv plan eller hensigt, som bestemt af efterforskeren
  • Tilstedeværelse af psykotiske symptomer eller mordforestillinger
  • Historie om mani eller hypomani
  • Gravid eller ammende
  • Tilstedeværelse af kronisk depression eller dystymi eller kroniske eller behandlingsresistente angstlidelser, som bestemt af investigator
  • Aktivt alkohol-/stofmisbrug i øjeblikket eller inden for det seneste år
  • Unormal TSH, svær anæmi eller ukontrolleret hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Escitalopram
Fleksibel dosis escitalopram 10mg
Medicin: Escitalopram
En gang dagligt gennem munden
Andre navne:
  • Lexapro

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kliniker-vurderede Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: 8 uger
Montgomery-Åsbergs depressionsvurderingsskala er en udbredt skala med 10 punkter af klinikere, der beskriver sværhedsgraden af ​​depressive symptomer (interval 0-60, højere score indikerer større symptombyrde).
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: 8 uger
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) er en 10-elements selvrapport, der bruges til at måle postpartum depression (interval 0-30, højere score indikerer større symptombyrde). En score på >9 er tegn på perinatal svær depression.
8 uger
Ændring i Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 8 uger
Beck Anxiety Inventory (BAI): BAI er et selvrapporterende spørgeskema med 21 punkter, der måler typiske symptomer på angst i løbet af den seneste uge (interval 0-63, højere score indikerer større angst).
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Forest Laboratories

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2009

Først opslået (Skøn)

2. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-P-001509

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselsdepression

Kliniske forsøg med Escitalopram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner