LEO 22811 - 在健康受试者中进行的 1 期、双盲、安慰剂对照、单次和多次口服剂量研究

纳入标准：（总结）

• 受试者将是 18 至 65 岁之间没有生育潜力的白人男性或女性
• 受试者将书面知情同意参加研究并遵守研究限制

排除标准：（总结）

• 有生育能力的妇女
• 给药前 3 天内患有传染病的受试者
• 有结核病史的受试者
• 在首次给药后 14 天内接受过任何规定的全身或局部用药（包括天然/草药）的受试者
• 在首次给药后 7 天内使用过任何非处方全身或局部药物（包括草药）的受试者
• 在第 2 部分中，接受或接触过氯喹产品、安道生或任何免疫调节剂（例如 硫唑嘌呤）给药开始前一个月内
• 参与临床研究的受试者
• 研究者确定具有明显药物过敏史或已知或疑似对 LEO 22811 的任何成分过敏的受试者
• 研究者确定患有任何具有临床意义的过敏性疾病（不包括非活动性花粉热）的受试者
• 筛选时仰卧位血压和仰卧位脉率分别高于 150/90 mmHg 和 100 次/分钟 (bpm)，或分别低于 90/40 mmHg 和 50 bpm 的受试者
• 根据 12 导联心电图，PR 间期 >= 200 ms、QTc(b) 间期 >450 ms（男性）或 > 470 ms（女性）或在筛选时表现出房室传导阻滞 U 波的受试者
• 每周饮酒超过 28 个单位（男性）或超过 21 个单位（女性）或有严重酒精中毒或药物/化学滥用史的受试者
• 每天吸 5 支以上香烟或等量烟草的受试者
• 有明显心脏病史的受试者（例如 心力衰竭、低钾血症、长 QT 综合征）
• 根据研究者的判断，在剂量给药开始后 4 周内患有临床显着疾病的受试者
• 全科医生 (GP) 或研究者认为不应参与研究的受试者，包括因任何原因怀疑无法遵守方案要求的受试者