序贯 TACE 和 PVE 对乙型肝炎相关 HCC 可切除性的疗效 (TACEPVE)
2016年3月30日 更新者：ShenFeng、Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
序贯动脉和门静脉栓塞术对提高乙型肝炎相关原发性肝细胞癌可切除性的疗效
原发性肝细胞癌（HCC）一般被认为是不可切除的，如果患者未来的肝残余（FLR）≤总肝体积的40％，并伴有基础肝病，如乙型肝炎。在中国，TACE是这些最常见的治疗方法不可切除的 HCC。
最近，PVE 已被用于扩大患者的 FLR，以提高主要肝切除术的可切除性和手术安全性。
为了关闭肝脏中的动脉门静脉分流并控制肿瘤进展，有时在 PVE 之前进行 TACE。
在本研究中，我们设计了一项随机对照试验，以研究与单独使用 TACE 相比，序贯 TACE 和 PVE 在提高乙型肝炎相关 HCC 可切除性方面的疗效。
研究概览
详细说明
在中国，原发性肝细胞癌（HCC）主要是乙型肝炎相关疾病。
这些患者的肝功能已经受损，往往限制了肝大部切除术的实施。
对于有潜在肝病的患者，如果未来的肝残余（FLR）≤总肝体积的40％，一般认为该肿瘤是不可切除的。
在中国，TACE 是这些无法切除的 HCC 最常用的治疗方法。
TACE 可以减缓肿瘤进展，但对扩大 FLR 影响不大。
最近，PVE 已被用于扩大患者的 FLR，以提高主要肝切除术的可切除性和手术安全性。
但肝内动门静脉分流和肿瘤进展有降低PVE的作用。
为了关闭动门静脉分流并控制肿瘤进展，有时在PVE之前进行TACE。
在本研究中，我们设计了一项随机对照试验，以研究与单独使用 TACE 相比，序贯 TACE 和 PVE 在提高乙型肝炎相关 HCC 可切除性方面的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国、200438
- Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：20-65岁；
- 临床诊断为原发性肝癌，HBsAg阳性，未接受任何肿瘤治疗；
- 直径＞6.5cm的单个病灶，或位于半肝或邻近三叶内的多发病灶；
- 估计的残余肝脏体积≤40%
- 肝功能Child-Pugh A级，ALT≤80IU/l。
排除标准：
- 拒绝参加；
- 门静脉主干已被肿瘤压迫；
- 弥漫型癌或PV、HV、IVC或胆管主要分支有广泛癌栓；
- 有肝外转移；
- 门脉高压明显（食管和/或胃底有中重度静脉曲张，脾肿大，WBC<4×109／L，PLT<80×109／L）
- 患有糖尿病
- 碘过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Feng Shen, MD、Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital, Second Military Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月31日
首次发布 (估计)
2009年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月30日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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