前列腺癌患者的锻炼
2011年1月31日 更新者：University of Manitoba
接受雄激素耗竭治疗的前列腺癌患者运动的初步研究
这项试点研究的目的是比较接受雄激素耗竭疗法 (ADT) 的前列腺癌幸存者的步行锻炼计划（锻炼组）和标准医疗护理（对照组）。
拟议研究的中心假设是步行锻炼计划将对接受 ADT 治疗的前列腺癌患者的骨骼健康、健康相关生活质量和身体机能产生积极影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 50 岁或以上的男性
- 确诊为腺癌 前列腺癌
- 将在招募后至少 12 个月内开始并接受连续 ADT（促黄体激素释放激素激动剂 (LHRH) 或 LHRH 和抗雄激素的组合）
- 患者也将同意参与该研究。
排除标准：
- 严重心脏病（纽约心脏协会 III 级或更高级别）
- 心绞痛
- 严重的骨质疏松症
- 未控制的高血压（血压 > 160/95mm Hg）
- 体位性血压下降 > 20mm Hg
- 中重度主动脉瓣狭窄
- 急性疾病或发烧
- 不受控制的房性或室性心律失常
- 不受控制的窦性心动过速（> 120 次/分钟）
- 未控制的充血性心力衰竭三度房室传导阻滞、活动性心包炎或心肌炎、近期栓塞、血栓性静脉炎、深静脉血栓形成、静息 ST 段位移（> 3mm）、未控制的糖尿病、未控制的疼痛、认知障碍、平衡跌倒史损伤或意识丧失，严重的神经肌肉骨骼疾病限制了他们进行步行运动的能力（包括共济失调、周围或感觉神经病变、不稳定的骨损伤、严重的关节炎、6 个月内的病理性下肢骨折、下肢截肢）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
|
|
|
实验性的：锻炼
|
步行运动
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
骨骼健康
大体时间：基线，12 个月
|
基线，12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：C. Ellen Lee, PhD, PT、University of Manitoba
- 首席研究员：Y.K. James Lau, MD, PhD、CancerCare Manitoba
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月2日
首次发布 (估计)
2009年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月31日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.