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Esercizio negli uomini con cancro alla prostata

31 gennaio 2011 aggiornato da: University of Manitoba

Uno studio pilota sull'esercizio fisico negli uomini con cancro alla prostata sottoposti a terapia di deplezione degli androgeni

Lo scopo di questo studio pilota è confrontare un programma di esercizi di deambulazione (gruppo di esercizi) con cure mediche standard (gruppo di controllo) nei sopravvissuti al cancro alla prostata sottoposti a terapia di deplezione degli androgeni (ADT). L'ipotesi centrale della ricerca proposta è che il programma di esercizi a piedi avrà un impatto positivo sulla salute delle ossa, sulla qualità della vita correlata alla salute e sulla funzione fisica degli uomini con cancro alla prostata che ricevono ADT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
        • University of Manitoba

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini di età pari o superiore a 50 anni
  • diagnosticato con adenocarcinoma cancro alla prostata
  • avvierà e riceverà ADT continuo (agonista dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH) o combinazione di LHRH e anti-androgeno) per almeno 12 mesi dopo l'assunzione
  • I pazienti acconsentiranno inoltre a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • malattia cardiaca grave (classe New York Heart Association III o superiore)
  • angina
  • osteoporosi grave
  • ipertensione incontrollata (pressione sanguigna > 160/95 mm Hg)
  • calo della pressione arteriosa ortostatica > 20 mm Hg
  • stenosi aortica da moderata a grave
  • malattia acuta o febbre
  • aritmie atriali o ventricolari non controllate
  • tachicardia sinusale incontrollata (> 120 battiti al minuto)
  • insufficienza cardiaca congestizia incontrollata blocco cardiaco atrio-ventricolare di terzo grado, pericardite o miocardite attiva, embolia recente, tromboflebite, trombosi venosa profonda, spostamento del tratto ST a riposo (> 3 mm), diabete non controllato, dolore non controllato, deterioramento cognitivo, storia di cadute dovute all'equilibrio compromissione o perdita di coscienza, gravi condizioni neuromuscoloscheletriche che limitano la loro capacità di eseguire esercizi di deambulazione (incluse atassia, neuropatia periferica o sensoriale, lesione ossea instabile, artrite grave, fratture patologiche degli arti inferiori entro 6 mesi, amputazione degli arti inferiori).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Esercizio
Comportamentale: Esercizio
Esercizio a piedi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Salute delle ossa
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
basale, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manitoba

Collaboratori

Manitoba Medical Service Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: C. Ellen Lee, PhD, PT, University of Manitoba
  • Investigatore principale: Y.K. James Lau, MD, PhD, CancerCare Manitoba

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H2008:035

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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