Exercice chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate
31 janvier 2011 mis à jour par: University of Manitoba
Une étude pilote sur l'exercice chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate recevant une thérapie de déplétion androgénique
Le but de cette étude pilote est de comparer un programme d'exercices de marche (groupe d'exercices) à des soins médicaux standard (groupe témoin) chez des survivants du cancer de la prostate recevant une thérapie de déplétion androgénique (ADT).
L'hypothèse centrale de la recherche proposée est que le programme d'exercices de marche aura un impact positif sur la santé des os, la qualité de vie liée à la santé et la fonction physique des hommes atteints d'un cancer de la prostate recevant une ADT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- hommes âgés de 50 ans ou plus
- diagnostiqué avec un adénocarcinome cancer de la prostate
- initiera et recevra un ADT continu (agoniste de l'hormone de libération de l'hormone lutéinisante (LHRH) ou une combinaison de LHRH et d'anti-androgène) pendant au moins 12 mois après le recrutement
- Les patients consentiront également à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- maladie cardiaque grave (classe III ou supérieure de la New York Heart Association)
- angine
- ostéoporose sévère
- hypertension non contrôlée (pression artérielle > 160/95 mm Hg)
- chute de pression artérielle orthostatique > 20 mm Hg
- sténose aortique modérée à sévère
- maladie aiguë ou fièvre
- troubles du rythme auriculaires ou ventriculaires incontrôlés
- tachycardie sinusale incontrôlée (> 120 battements par minute)
- insuffisance cardiaque congestive non contrôlée bloc auriculo-ventriculaire du troisième degré, péricardite ou myocardite active, embolie récente, thrombophlébite, thrombose veineuse profonde, déplacement du segment ST au repos (> 3 mm), diabète non contrôlé, douleur non contrôlée, troubles cognitifs, antécédents de chutes dues à l'équilibre déficience ou perte de conscience, affections neuromusculo-squelettiques sévères qui limitent leur capacité à effectuer des exercices de marche (y compris ataxie, neuropathie périphérique ou sensorielle, lésion osseuse instable, arthrite sévère, fractures pathologiques des membres inférieurs dans les 6 mois, amputation des membres inférieurs).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Exercer
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Exercice de marche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
la santé des os
Délai: ligne de base, 12 mois
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ligne de base, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: C. Ellen Lee, PhD, PT, University of Manitoba
- Chercheur principal: Y.K. James Lau, MD, PhD, CancerCare Manitoba
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2009
Première publication (Estimation)
3 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H2008:035
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