Oefening bij mannen met prostaatkanker
31 januari 2011 bijgewerkt door: University of Manitoba
Een pilootstudie van lichaamsbeweging bij mannen met prostaatkanker die androgeendepletietherapie krijgen
Het doel van deze pilootstudie is om een looptrainingsprogramma (oefengroep) te vergelijken met standaard medische zorg (controlegroep) bij overlevenden van prostaatkanker die androgeendepletietherapie (ADT) krijgen.
De centrale hypothese van het voorgestelde onderzoek is dat het looptrainingsprogramma een positieve invloed zal hebben op de botgezondheid, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en fysiek functioneren van mannen met prostaatkanker die ADT krijgen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen van 50 jaar of ouder
- gediagnosticeerd met adenocarcinoom prostaatkanker
- start en krijgt continue ADT (luteïniserend hormoon releasing hormoon agonist (LHRH) of combinatie van LHRH en anti-androgeen) gedurende ten minste 12 maanden na rekrutering
- Patiënten stemmen ook in met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- ernstige hartziekte (New York Heart Association klasse III of hoger)
- angina
- ernstige osteoporose
- ongecontroleerde hypertensie (bloeddruk > 160/95 mm Hg)
- orthostatische bloeddrukdaling > 20 mm Hg
- matige tot ernstige aortastenose
- acute ziekte of koorts
- ongecontroleerde atriale of ventriculaire ritmestoornissen
- ongecontroleerde sinustachycardie (> 120 slagen per minuut)
- ongecontroleerd congestief hartfalen derdegraads atrioventriculair hartblok, actieve pericarditis of myocarditis, recente embolie, tromboflebitis, diepe veneuze trombose, ST-verplaatsing in rust (> 3 mm), ongecontroleerde diabetes, ongecontroleerde pijn, cognitieve stoornissen, voorgeschiedenis van vallen als gevolg van evenwicht stoornissen of bewustzijnsverlies, ernstige neuromusculoskeletale aandoeningen die hun vermogen om loopoefeningen uit te voeren beperken (waaronder ataxie, perifere of sensorische neuropathie, onstabiele botlaesie, ernstige artritis, pathologische fracturen van de onderste ledematen binnen 6 maanden, amputatie van de onderste ledematen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Oefening
|
Lopende oefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
bot gezondheid
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
|
basislijn, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: C. Ellen Lee, PhD, PT, University of Manitoba
- Hoofdonderzoeker: Y.K. James Lau, MD, PhD, CancerCare Manitoba
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
3 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 februari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2011
Laatst geverifieerd
1 januari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H2008:035
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .