Træning hos mænd med prostatakræft
31. januar 2011 opdateret af: University of Manitoba
En pilotundersøgelse af motion hos mænd med prostatakræft, der modtager androgenudtømningsterapi
Formålet med denne pilotundersøgelse er at sammenligne et træningsprogram for gang (Exercise Group) med standard medicinsk behandling (Control Group) hos overlevende af prostatacancer, der modtager androgen-depletion terapi (ADT).
Den centrale hypotese i den foreslåede forskning er, at gåtræningsprogrammet vil have en positiv indvirkning på knoglesundheden, sundhedsrelateret livskvalitet og fysisk funktion hos mænd med prostatacancer, der modtager ADT.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd på 50 år eller ældre
- diagnosticeret med adenocarcinom prostatacancer
- vil påbegynde og modtage kontinuerlig ADT (luteiniserende hormon-releasing hormon agonist (LHRH) eller kombination af LHRH og anti-androgen) i mindst 12 måneder efter rekruttering
- Patienterne vil også give samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig hjertesygdom (New York Heart Association klasse III eller højere)
- angina
- svær osteoporose
- ukontrolleret hypertension (blodtryk > 160/95 mm Hg)
- ortostatisk blodtryksfald > 20 mm Hg
- moderat til svær aortastenose
- akut sygdom eller feber
- ukontrollerede atrielle eller ventrikulære dysrytmier
- ukontrolleret sinustakykardi (> 120 slag i minuttet)
- ukontrolleret kongestiv hjerteinsufficiens tredjegrads atrioventrikulær hjerteblok, aktiv pericarditis eller myocarditis, nylig emboli, tromboflebitis, dyb venetrombose, hvilende ST-forskydning (> 3 mm), ukontrolleret diabetes, ukontrolleret smerte, kognitiv svækkelse, historie med fald på grund af balance svækkelse eller tab af bevidsthed, alvorlige neuromuskuloskeletale tilstande, der begrænser deres evne til at udføre gangtræning (inklusive ataksi, perifer eller sensorisk neuropati, ustabil knoglelæsion, svær arthritis, patologiske frakturer i underekstremiteterne inden for 6 måneder, amputation af underekstremiteterne).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
|
Gå øvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
knoglesundhed
Tidsramme: baseline, 12 måneder
|
baseline, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: C. Ellen Lee, PhD, PT, University of Manitoba
- Ledende efterforsker: Y.K. James Lau, MD, PhD, CancerCare Manitoba
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2009
Først opslået (Skøn)
3. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. februar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2011
Sidst verificeret
1. januar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H2008:035
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .