Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlat prosztatarákos férfiaknál

2011. január 31. frissítette: University of Manitoba

Kísérleti tanulmány a testmozgásról prosztatarákos férfiaknál, akik androgénkimerülési terápiában részesülnek

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a sétáló gyakorlati programot (Exercise Group) a szokásos orvosi ellátással (Control Group) a prosztatarák túlélőinél, akik androgénkiürítési terápiában (ADT) részesülnek. A javasolt kutatás központi hipotézise az, hogy a gyalogos gyakorlatprogram pozitív hatással lesz az ADT-t kapó prosztatarákos férfiak csontjainak egészségére, egészséggel összefüggő életminőségére és fizikai funkcióira.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
        • University of Manitoba

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 éves vagy idősebb férfiak
  • adenocarcinoma prosztatarákot diagnosztizáltak
  • a felvételt követően legalább 12 hónapig folyamatos ADT-kezelést (luteinizáló hormon-felszabadító hormon agonista (LHRH) vagy LHRH és antiandrogén kombinációja) kezdeményez és kap.
  • A betegek beleegyeznek a vizsgálatban való részvételbe is.

Kizárási kritériumok:

  • súlyos szívbetegség (New York Heart Association III vagy magasabb osztályú)
  • angina
  • súlyos csontritkulás
  • kontrollálatlan magas vérnyomás (vérnyomás > 160/95 Hgmm)
  • ortosztatikus vérnyomásesés > 20 Hgmm
  • közepes vagy súlyos aorta szűkület
  • akut betegség vagy láz
  • kontrollálatlan pitvari vagy kamrai ritmuszavarok
  • ellenőrizetlen sinus tachycardia (> 120 ütés percenként)
  • kontrollálatlan pangásos szívelégtelenség harmadfokú pitvari-kamrai szívblokk, aktív szívburokgyulladás vagy szívizomgyulladás, közelmúltban fellépő embólia, thrombophlebitis, mélyvénás trombózis, nyugalmi ST-elmozdulás (>3 mm), kontrollálatlan cukorbetegség, kontrollálatlan fájdalom, kognitív károsodás, egyensúly miatti esések a kórelőzményben károsodás vagy eszméletvesztés, súlyos ideg- és izomrendszeri állapotok, amelyek korlátozzák a járási gyakorlat elvégzését (beleértve az ataxiát, perifériás vagy szenzoros neuropátiát, instabil csontsérülést, súlyos ízületi gyulladást, 6 hónapon belüli kóros alsó végtag töréseket, alsó végtag amputációt).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kísérleti: Gyakorlat
Séta gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
csontok egészsége
Időkeret: alapérték, 12 hónap
alapérték, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: C. Ellen Lee, PhD, PT, University of Manitoba
  • Kutatásvezető: Y.K. James Lau, MD, PhD, CancerCare Manitoba

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 2.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2011. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H2008:035

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

3
Iratkozz fel