Gyakorlat prosztatarákos férfiaknál
2011. január 31. frissítette: University of Manitoba
Kísérleti tanulmány a testmozgásról prosztatarákos férfiaknál, akik androgénkimerülési terápiában részesülnek
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a sétáló gyakorlati programot (Exercise Group) a szokásos orvosi ellátással (Control Group) a prosztatarák túlélőinél, akik androgénkiürítési terápiában (ADT) részesülnek.
A javasolt kutatás központi hipotézise az, hogy a gyalogos gyakorlatprogram pozitív hatással lesz az ADT-t kapó prosztatarákos férfiak csontjainak egészségére, egészséggel összefüggő életminőségére és fizikai funkcióira.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 éves vagy idősebb férfiak
- adenocarcinoma prosztatarákot diagnosztizáltak
- a felvételt követően legalább 12 hónapig folyamatos ADT-kezelést (luteinizáló hormon-felszabadító hormon agonista (LHRH) vagy LHRH és antiandrogén kombinációja) kezdeményez és kap.
- A betegek beleegyeznek a vizsgálatban való részvételbe is.
Kizárási kritériumok:
- súlyos szívbetegség (New York Heart Association III vagy magasabb osztályú)
- angina
- súlyos csontritkulás
- kontrollálatlan magas vérnyomás (vérnyomás > 160/95 Hgmm)
- ortosztatikus vérnyomásesés > 20 Hgmm
- közepes vagy súlyos aorta szűkület
- akut betegség vagy láz
- kontrollálatlan pitvari vagy kamrai ritmuszavarok
- ellenőrizetlen sinus tachycardia (> 120 ütés percenként)
- kontrollálatlan pangásos szívelégtelenség harmadfokú pitvari-kamrai szívblokk, aktív szívburokgyulladás vagy szívizomgyulladás, közelmúltban fellépő embólia, thrombophlebitis, mélyvénás trombózis, nyugalmi ST-elmozdulás (>3 mm), kontrollálatlan cukorbetegség, kontrollálatlan fájdalom, kognitív károsodás, egyensúly miatti esések a kórelőzményben károsodás vagy eszméletvesztés, súlyos ideg- és izomrendszeri állapotok, amelyek korlátozzák a járási gyakorlat elvégzését (beleértve az ataxiát, perifériás vagy szenzoros neuropátiát, instabil csontsérülést, súlyos ízületi gyulladást, 6 hónapon belüli kóros alsó végtag töréseket, alsó végtag amputációt).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: Gyakorlat
|
Séta gyakorlat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
csontok egészsége
Időkeret: alapérték, 12 hónap
|
alapérték, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: C. Ellen Lee, PhD, PT, University of Manitoba
- Kutatásvezető: Y.K. James Lau, MD, PhD, CancerCare Manitoba
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 2.
Első közzététel (Becslés)
2009. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. február 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2011. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H2008:035
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .