Ejercicio en hombres con cáncer de próstata
31 de enero de 2011 actualizado por: University of Manitoba
Un estudio piloto de ejercicio en hombres con cáncer de próstata que reciben terapia de reducción de andrógenos
El propósito de este estudio piloto es comparar un programa de ejercicios para caminar (Grupo de ejercicios) con la atención médica estándar (Grupo de control) en sobrevivientes de cáncer de próstata que reciben terapia de agotamiento de andrógenos (ADT).
La hipótesis central de la investigación propuesta es que el programa de ejercicios para caminar tendrá un impacto positivo en la salud ósea, la calidad de vida relacionada con la salud y la función física de los hombres con cáncer de próstata que reciben ADT.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres de 50 años o más
- diagnosticado con adenocarcinoma cáncer de próstata
- iniciará y recibirá ADT continuo (agonista de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) o una combinación de LHRH y antiandrógeno) durante al menos 12 meses después del reclutamiento
- Los pacientes también darán su consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardíaca grave (clase III o mayor de la New York Heart Association)
- angina de pecho
- osteoporosis severa
- hipertensión no controlada (presión arterial > 160/95 mm Hg)
- caída de la presión arterial ortostática > 20 mm Hg
- estenosis aórtica moderada a severa
- enfermedad aguda o fiebre
- arritmias auriculares o ventriculares no controladas
- taquicardia sinusal no controlada (> 120 latidos por minuto)
- insuficiencia cardíaca congestiva no controlada bloqueo cardíaco auriculoventricular de tercer grado, pericarditis o miocarditis activa, embolia reciente, tromboflebitis, trombosis venosa profunda, desplazamiento ST en reposo (> 3 mm), diabetes no controlada, dolor no controlado, deterioro cognitivo, antecedentes de caídas debido al equilibrio deterioro o pérdida del conocimiento, afecciones neuromusculoesqueléticas graves que limitan su capacidad para realizar ejercicios de marcha (incluidas ataxia, neuropatía periférica o sensorial, lesión ósea inestable, artritis grave, fracturas patológicas de las extremidades inferiores dentro de los 6 meses, amputación de las extremidades inferiores).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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|
Experimental: Ejercicio
|
Ejercicio de caminar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
la salud ósea
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
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línea de base, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: C. Ellen Lee, PhD, PT, University of Manitoba
- Investigador principal: Y.K. James Lau, MD, PhD, CancerCare Manitoba
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de febrero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H2008:035
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