Harjoittelu eturauhassyöpää sairastaville miehille
maanantai 31. tammikuuta 2011 päivittänyt: University of Manitoba
Pilottitutkimus liikunnasta miehillä, joilla on eturauhassyöpä ja jotka saavat androgeenivajaushoitoa
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on verrata kävelyharjoitusohjelmaa (Exercise Group) tavanomaiseen lääketieteelliseen hoitoon (Control Group) eturauhassyövästä selviytyneillä, jotka saavat androgeenivajaushoitoa (ADT).
Ehdotetun tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että kävelyharjoitusohjelmalla on positiivinen vaikutus ADT:tä saavien eturauhassyöpää sairastavien miesten luuston terveyteen, terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja fyysiseen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50 vuotta täyttäneet miehet
- diagnosoitu adenokarsinooma eturauhassyöpä
- aloittaa ja saa jatkuvaa ADT-hoitoa (LHRH) tai LHRH:n ja antiandrogeenin yhdistelmää vähintään 12 kuukauden ajan värväyksen jälkeen
- Potilaat myös suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava sydänsairaus (New York Heart Associationin luokka III tai suurempi)
- angina pectoris
- vaikea osteoporoosi
- hallitsematon verenpaine (verenpaine > 160/95 mmHg)
- ortostaattinen verenpaineen lasku > 20 mmHg
- kohtalainen tai vaikea aorttastenoosi
- akuutti sairaus tai kuume
- hallitsemattomat eteis- tai kammiorytmihäiriöt
- hallitsematon sinustakykardia (> 120 lyöntiä minuutissa)
- hallitsematon kongestiivinen sydämen vajaatoiminta kolmannen asteen eteiskammio-katkos, aktiivinen perikardiitti tai sydänlihastulehdus, äskettäinen embolia, tromboflebiitti, syvä laskimotukos, lepo-ST-siirtymä (> 3 mm), hallitsematon diabetes, hallitsematon kipu, kognitiivinen heikentyminen, aiemmat kaatumiset tasapainon vuoksi tajunnan heikkeneminen tai tajunnan menetys, vakavat neuromuskuloskeletaaliset sairaudet, jotka rajoittavat heidän kykyään suorittaa kävelyharjoitusta (mukaan lukien ataksia, perifeerinen tai sensorinen neuropatia, epävakaa luuvaurio, vaikea niveltulehdus, patologiset alaraajan murtumat 6 kuukauden sisällä, alaraajan amputaatio).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Harjoittele
|
Kävelyharjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
luuston terveyttä
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
|
lähtötaso, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: C. Ellen Lee, PhD, PT, University of Manitoba
- Päätutkija: Y.K. James Lau, MD, PhD, CancerCare Manitoba
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2008:035
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .