Sport bei Männern mit Prostatakrebs
31. Januar 2011 aktualisiert von: University of Manitoba
Eine Pilotstudie zum Training bei Männern mit Prostatakrebs, die eine Androgen-Depletionstherapie erhalten
Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, ein Gehübungsprogramm (Übungsgruppe) mit der medizinischen Standardversorgung (Kontrollgruppe) bei Überlebenden von Prostatakrebs zu vergleichen, die eine Androgen-Depletionstherapie (ADT) erhalten.
Die zentrale Hypothese der vorgeschlagenen Forschung ist, dass das Gehübungsprogramm einen positiven Einfluss auf die Knochengesundheit, die gesundheitsbezogene Lebensqualität und die körperliche Funktion von Männern mit Prostatakrebs haben wird, die ADT erhalten.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer ab 50 Jahren
- diagnostiziert mit Adenokarzinom-Prostatakrebs
- wird mindestens 12 Monate nach der Rekrutierung eine kontinuierliche ADT (Luteinisierendes Hormon freisetzendes Hormonagonist (LHRH) oder eine Kombination aus LHRH und Antiandrogen) initiieren und erhalten
- Die Patienten stimmen auch der Teilnahme an der Studie zu.
Ausschlusskriterien:
- schwere Herzerkrankung (New York Heart Association Klasse III oder höher)
- Angina
- schwere Osteoporose
- unkontrollierte Hypertonie (Blutdruck > 160/95 mm Hg)
- orthostatischer Blutdruckabfall > 20 mm Hg
- mittelschwere bis schwere Aortenstenose
- akute Erkrankung oder Fieber
- unkontrollierte atriale oder ventrikuläre Rhythmusstörungen
- unkontrollierte Sinustachykardie (> 120 Schläge pro Minute)
- unkontrollierte kongestive Herzinsuffizienz, atrioventrikulärer Herzblock dritten Grades, aktive Perikarditis oder Myokarditis, kürzlich aufgetretene Embolie, Thrombophlebitis, tiefe Venenthrombose, ST-Verschiebung im Ruhezustand (> 3 mm), unkontrollierter Diabetes, unkontrollierte Schmerzen, kognitive Beeinträchtigung, Stürze aufgrund von Gleichgewichtsstörungen in der Vorgeschichte Beeinträchtigung oder Verlust des Bewusstseins, schwere neuromuskuloskelettale Erkrankungen, die die Fähigkeit zum Gehen einschränken (einschließlich Ataxie, periphere oder sensorische Neuropathie, instabile Knochenläsion, schwere Arthritis, pathologische Frakturen der unteren Extremitäten innerhalb von 6 Monaten, Amputation der unteren Extremitäten).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: Die Übung
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Gehende Übung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Knochen Gesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
|
Ausgangswert: 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: C. Ellen Lee, PhD, PT, University of Manitoba
- Hauptermittler: Y.K. James Lau, MD, PhD, CancerCare Manitoba
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Februar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H2008:035
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