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Exercício em homens com câncer de próstata

31 de janeiro de 2011 atualizado por: University of Manitoba

Um estudo piloto de exercícios em homens com câncer de próstata recebendo terapia de depleção de andrógenos

O objetivo deste estudo piloto é comparar um programa de exercícios de caminhada (Grupo de Exercício) com cuidados médicos padrão (Grupo de Controle) em sobreviventes de câncer de próstata recebendo terapia de depleção de andrógenos (ADT). A hipótese central da pesquisa proposta é que o programa de exercícios de caminhada terá um impacto positivo na saúde óssea, na qualidade de vida relacionada à saúde e na função física de homens com câncer de próstata recebendo ADT.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0T6
        • University of Manitoba

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens com 50 anos ou mais
  • diagnosticado com câncer de próstata adenocarcinoma
  • iniciará e receberá ADT contínuo (agonista do hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRH) ou combinação de LHRH e antiandrogênio) por pelo menos 12 meses após o recrutamento
  • Os pacientes também consentirão em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • doença cardíaca grave (classe III ou superior da New York Heart Association)
  • angina
  • osteoporose severa
  • hipertensão não controlada (pressão arterial > 160/95mm Hg)
  • queda de pressão arterial ortostática > 20 mm Hg
  • estenose aórtica moderada a grave
  • doença aguda ou febre
  • arritmias atriais ou ventriculares não controladas
  • taquicardia sinusal descontrolada (> 120 batimentos por minuto)
  • insuficiência cardíaca congestiva descontrolada bloqueio atrioventricular de terceiro grau, pericardite ou miocardite ativa, embolia recente, tromboflebite, trombose venosa profunda, deslocamento do ST em repouso (> 3mm), diabetes descontrolado, dor descontrolada, comprometimento cognitivo, história de quedas devido ao equilíbrio comprometimento ou perda de consciência, condições neuromusculoesqueléticas graves que limitam sua capacidade de realizar exercícios de caminhada (incluindo ataxia, neuropatia periférica ou sensorial, lesão óssea instável, artrite grave, fraturas patológicas de membros inferiores em 6 meses, amputação de membros inferiores).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Exercício
Comportamental: Exercício
Exercício de caminhada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
saúde óssea
Prazo: linha de base, 12 meses
linha de base, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Manitoba

Colaboradores

Manitoba Medical Service Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: C. Ellen Lee, PhD, PT, University of Manitoba
  • Investigador principal: Y.K. James Lau, MD, PhD, CancerCare Manitoba

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

3 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de fevereiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H2008:035

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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