Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia u mężczyzn z rakiem prostaty

31 stycznia 2011 zaktualizowane przez: University of Manitoba

Pilotażowe badanie ćwiczeń u mężczyzn z rakiem prostaty otrzymujących terapię zubożenia androgenów

Celem tego badania pilotażowego jest porównanie programu ćwiczeń marszowych (grupa ćwiczeń) ze standardową opieką medyczną (grupa kontrolna) u osób, które przeżyły raka prostaty, otrzymujących terapię zubożenia androgenów (ADT). Główną hipotezą proponowanych badań jest to, że program ćwiczeń marszowych będzie miał pozytywny wpływ na zdrowie kości, jakość życia związaną ze zdrowiem i sprawność fizyczną mężczyzn z rakiem prostaty otrzymujących ADT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
        • University of Manitoba

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzn w wieku 50 lat i starszych
  • zdiagnozowano gruczolakoraka prostaty
  • rozpocznie i będzie otrzymywać ciągłe ADT (agonista hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH) lub połączenie LHRH i antyandrogenu) przez co najmniej 12 miesięcy po rekrutacji
  • Pacjenci wyrażą również zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka choroba serca (klasa III lub wyższa według New York Heart Association)
  • dusznica
  • ciężka osteoporoza
  • niekontrolowane nadciśnienie (ciśnienie krwi > 160/95 mm Hg)
  • spadek ciśnienia ortostatycznego > 20 mm Hg
  • umiarkowane do ciężkiego zwężenie zastawki aortalnej
  • ostra choroba lub gorączka
  • niekontrolowane zaburzenia rytmu przedsionkowego lub komorowego
  • niekontrolowany tachykardia zatokowa (> 120 uderzeń na minutę)
  • niekontrolowana zastoinowa niewydolność serca blok przedsionkowo-komorowy trzeciego stopnia, czynne zapalenie osierdzia lub mięśnia sercowego, niedawna zatorowość, zakrzepowe zapalenie żył, zakrzepica żył głębokich, spoczynkowe przemieszczenie odcinka ST (> 3 mm), niekontrolowana cukrzyca, niekontrolowany ból, zaburzenia funkcji poznawczych, upadki z powodu równowagi w wywiadzie upośledzenie lub utrata przytomności, ciężkie schorzenia nerwowo-mięśniowo-szkieletowe, które ograniczają ich zdolność do wykonywania ćwiczeń marszowych (w tym ataksja, neuropatia obwodowa lub czuciowa, niestabilne zmiany kostne, ciężkie zapalenie stawów, patologiczne złamania kończyn dolnych w ciągu 6 miesięcy, amputacja kończyn dolnych).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Ćwiczenie
Behawioralne: Ćwiczenia
Ćwiczenie chodzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zdrowe kości
Ramy czasowe: podstawa, 12 miesięcy
podstawa, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manitoba

Współpracownicy

Manitoba Medical Service Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: C. Ellen Lee, PhD, PT, University of Manitoba
  • Główny śledczy: Y.K. James Lau, MD, PhD, CancerCare Manitoba

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H2008:035

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj