Trening hos menn med prostatakreft
31. januar 2011 oppdatert av: University of Manitoba
En pilotstudie av trening hos menn med prostatakreft som mottar androgenutarmingsterapi
Hensikten med denne pilotstudien er å sammenligne et gåtreningsprogram (Exercise Group) med standard medisinsk behandling (Control Group) hos overlevende av prostatakreft som får androgen depletion therapy (ADT).
Den sentrale hypotesen i den foreslåtte forskningen er at gåtreningsprogrammet vil ha en positiv innvirkning på beinhelsen, helserelatert livskvalitet og fysisk funksjon til menn med prostatakreft som får ADT.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn i alderen 50 år eller eldre
- diagnostisert med adenokarsinom prostatakreft
- vil initiere og motta kontinuerlig ADT (luteiniserende hormonfrigjørende hormonagonist (LHRH) eller kombinasjon av LHRH og antiandrogen) i minst 12 måneder etter rekruttering
- Pasienter vil også samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig hjertesykdom (New York Heart Association klasse III eller høyere)
- angina
- alvorlig osteoporose
- ukontrollert hypertensjon (blodtrykk > 160/95 mm Hg)
- ortostatisk blodtrykksfall > 20 mm Hg
- moderat til alvorlig aortastenose
- akutt sykdom eller feber
- ukontrollerte atrielle eller ventrikulære dysrytmier
- ukontrollert sinustakykardi (> 120 slag per minutt)
- ukontrollert kongestiv hjertesvikt tredjegrads atrioventrikulær hjerteblokk, aktiv perikarditt eller myokarditt, nylig emboli, tromboflebitt, dyp venetrombose, hvile ST-forskyvning (> 3 mm), ukontrollert diabetes, ukontrollert smerte, kognitiv svikt, historie med fall på grunn av balanse svekkelse eller tap av bevissthet, alvorlige nevromuskuloskeletale tilstander som begrenser deres evne til å utføre gåtrening (inkludert ataksi, perifer eller sensorisk nevropati, ustabil beinlesjon, alvorlig leddgikt, patologiske brudd i underekstremitetene innen 6 måneder, amputasjon av underekstremiteter).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Trening
|
Gåtrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
beinhelse
Tidsramme: baseline, 12 måneder
|
baseline, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: C. Ellen Lee, PhD, PT, University of Manitoba
- Hovedetterforsker: Y.K. James Lau, MD, PhD, CancerCare Manitoba
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2009
Først lagt ut (Anslag)
3. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. februar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2011
Sist bekreftet
1. januar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H2008:035
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .