Cvičení u mužů s rakovinou prostaty
31. ledna 2011 aktualizováno: University of Manitoba
Pilotní studie cvičení u mužů s rakovinou prostaty, kteří dostávají terapii vyčerpání androgenů
Účelem této pilotní studie je porovnat cvičební program chůze (cvičební skupina) se standardní lékařskou péčí (kontrolní skupina) u pacientů, kteří přežili rakovinu prostaty, kteří dostávají terapii deplecí androgenů (ADT).
Ústřední hypotézou navrhovaného výzkumu je, že cvičební program chůze bude mít pozitivní dopad na zdraví kostí, kvalitu života související se zdravím a fyzickou funkci mužů s rakovinou prostaty, kteří dostávají ADT.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži ve věku 50 let a starší
- diagnostikován adenokarcinom rakoviny prostaty
- zahájí a bude dostávat kontinuální ADT (agonista hormonu uvolňujícího luteinizační hormon (LHRH) nebo kombinace LHRH a antiandrogenu) po dobu nejméně 12 měsíců po náboru
- Pacienti budou také souhlasit s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- závažné srdeční onemocnění (třída III nebo vyšší New York Heart Association)
- angina pectoris
- těžká osteoporóza
- nekontrolovaná hypertenze (krevní tlak > 160/95 mm Hg)
- ortostatický pokles krevního tlaku > 20 mm Hg
- střední až závažná aortální stenóza
- akutní onemocnění nebo horečka
- nekontrolované síňové nebo ventrikulární dysrytmie
- nekontrolovaná sinusová tachykardie (> 120 tepů za minutu)
- nekontrolované městnavé srdeční selhání atrioventrikulární srdeční blok třetího stupně, aktivní perikarditida nebo myokarditida, nedávná embolie, tromboflebitida, hluboká žilní trombóza, klidový ST posun (> 3 mm), nekontrolovaný diabetes, nekontrolovaná bolest, kognitivní porucha, pády z důvodu rovnováhy v anamnéze porucha nebo ztráta vědomí, závažné neuromuskuloskeletální stavy, které omezují jejich schopnost vykonávat chůzi (včetně ataxie, periferní nebo senzorické neuropatie, nestabilní kostní léze, těžké artritidy, patologických zlomenin dolních končetin do 6 měsíců, amputace dolní končetiny).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Cvičení
|
Cvičení chůze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
zdraví kostí
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
|
výchozí stav, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: C. Ellen Lee, PhD, PT, University of Manitoba
- Vrchní vyšetřovatel: Y.K. James Lau, MD, PhD, CancerCare Manitoba
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
3. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H2008:035
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .