- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00834392
Träning hos män med prostatacancer
31 januari 2011 uppdaterad av: University of Manitoba
En pilotstudie av träning hos män med prostatacancer som får androgenutarmningsterapi
Syftet med denna pilotstudie är att jämföra ett gångträningsprogram (Exercise Group) med vanlig medicinsk vård (Control Group) hos överlevande prostatacancer som får androgenutarmningsterapi (ADT).
Den centrala hypotesen för den föreslagna forskningen är att träningsprogrammet för promenader kommer att ha en positiv inverkan på benhälsan, hälsorelaterad livskvalitet och fysisk funktion hos män med prostatacancer som får ADT.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män som är 50 år eller äldre
- diagnostiserats med adenokarcinom prostatacancer
- kommer att initiera och få kontinuerlig ADT (luteiniserande hormonfrisättande hormonagonist (LHRH) eller kombination av LHRH och antiandrogen) i minst 12 månader efter rekryteringen
- Patienterna kommer också att samtycka till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- allvarlig hjärtsjukdom (New York Heart Association klass III eller högre)
- angina
- svår osteoporos
- okontrollerad hypertoni (blodtryck > 160/95 mm Hg)
- ortostatiskt blodtrycksfall > 20 mm Hg
- måttlig till svår aortastenos
- akut sjukdom eller feber
- okontrollerade atriella eller ventrikulära dysrytmier
- okontrollerad sinustakykardi (> 120 slag per minut)
- okontrollerad kongestiv hjärtsvikt tredje gradens atrioventrikulärt hjärtblock, aktiv perikardit eller myokardit, nyligen genomförd emboli, tromboflebit, djup ventrombos, ST-förskjutning i vila (> 3 mm), okontrollerad diabetes, okontrollerad smärta, kognitiv försämring, historia av fall på grund av balans nedsatt eller medvetslöshet, svåra neuromuskuloskeletala tillstånd som begränsar deras förmåga att utföra gångträning (inklusive ataxi, perifer eller sensorisk neuropati, instabil benskada, svår artrit, patologiska frakturer i nedre extremiteter inom 6 månader, amputation av nedre extremiteter).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Övning
|
Promenadövning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
benhälsa
Tidsram: baslinje, 12 månader
|
baslinje, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: C. Ellen Lee, PhD, PT, University of Manitoba
- Huvudutredare: Y.K. James Lau, MD, PhD, CancerCare Manitoba
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
3 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 februari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2011
Senast verifierad
1 januari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H2008:035
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .