使用激动剂预防卵巢过度刺激综合征 (OHSS)
2012年6月13日 更新者：Georg Griesinger、University Hospital Schleswig-Holstein
通过 GnRH 激动剂触发最终卵母细胞成熟和冷冻保存所有双原核卵母细胞进行促性腺激素和 GnRH 类似物 IVF 刺激的女性预防 OHSS：一项前瞻性、观察性、多中心、临床队列研究
该研究的目的是在实用的临床环境中探索 GnRH 激动剂触发的概念，并结合对所有 2PN 卵母细胞进行更大规模的选择性冷冻保存。
提出的问题是：“GnRH 激动剂触发和冷冻保存是否有效”，当应用于更大的患者队列时，以及由许多具有不同临床常规的不同中心应用时，就疗效和安全性而言。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
51
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Augsburg、德国、86150
- IVF-Augsburg
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Bad Münder、德国、31848
- Deutsche Klinik Bad Münder
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Bonn、德国、53127
- Department of Obestrics and Gynecology, University Bonn
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Cologne、德国、50931
- Department of Obestrics and Gynecology, University Cologne
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Duesseldorf、德国、40219
- Interdisziplinäres Kinderwunschzentrum
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Erlangen、德国、91054
- University Centre for Reproductive Medicine Franken
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Luebeck、德国、23538
- Department of Obestrics and Gynecology, University Clinic of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
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Magdeburg、德国、39108
- Department of Obestrics and Gynecology, University Magdeburg
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Tübingen、德国、72070
- Kinderwunschpraxis
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Wuerzburg、德国、97080
- Department of Obestrics and Gynecology, University Wuerzburg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
试管婴儿患者
描述
纳入标准：
- ICSI IVF 适应症
- 年龄 < 40 岁
- < 4 次失败的试管受精胚胎移植尝试
- 用 GnRH 拮抗剂和促性腺激素刺激卵巢
- >20 个卵泡平均直径 >11 毫米或 E2 >4500 pg/ml 在计划给予 hCG 的那一天
- 愿意参与并能够同意
- 患者之前没有接受过 GnRH 激动剂作为最终卵母细胞成熟的触发因素
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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OHSS风险
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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每位患者在 12 个月内的累积持续妊娠率 (10-12 GW)
大体时间：招聘后 12 个月
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招聘后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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持续妊娠率/冻融 ET
大体时间：招聘后 12 个月
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招聘后 12 个月
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持续妊娠率/首次冻融 ET
大体时间：招聘后 12 个月
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招聘后 12 个月
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怀孕时间（以周为单位）
大体时间：招聘后 12 个月
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招聘后 12 个月
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OHSS III°的发生率
大体时间：招聘后 12 个月
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招聘后 12 个月
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卵丘卵母细胞复合体的数量
大体时间：招聘后 12 个月
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招聘后 12 个月
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受精率（COC 数/2 个 PN 卵母细胞数
大体时间：招聘后 12 个月
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招聘后 12 个月
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存活率（活胚胎数/冷冻 2 PN 卵母细胞数
大体时间：招聘后 12 个月
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招聘后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Georg Griesinger, PD Dr. med.、Department of Obestrics and Gynecology, University Clinic of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月2日
首次发布 (估计)
2009年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月13日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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